Et pilotforsøg med homøopatisk behandling for opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse
6. marts 2014 opdateret af: Heather Boon, University of Toronto
Et pilotforsøg med homøopatisk behandling for opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse hos børn og unge
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en udviklingsforstyrrelse, der opstår i barndommen og er karakteriseret ved udviklingsmæssigt uhensigtsmæssige niveauer af uopmærksomhed og/eller hyperaktiv-impulsiv adfærd.
Det foreslås, at klassisk homøopatisk behandling kan reducere symptomerne på ADHD uden alvorlige bivirkninger.
Dette er en åben-label pilotgennemførlighedsundersøgelse (36 deltagere).
Deltagerne, i alderen 6-16 år, vil rådføre sig med en homøopatisk læge, som vil udvælge behandlinger baseret på klassiske homøopatiprincipper.
Alle deltagere vil blive vurderet på 4-ugers basis i i alt 36 uger.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af rekruttering og patientfastholdelse, at indhente pilotdata, som kan baseres på en stikprøvestørrelsesberegning til fremtidig undersøgelse, og at identificere større sikkerhedsproblemer.
Undersøgelsen vil bruge enkelte homøopatiske lægemidler, der er godkendt til håndkøbsbrug i Canada.
Det primære resultatmål vil være den validerede Conners 3rd Edition - Parent.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4J 1N1
- Riverdale Homeopathic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 6-16 diagnosticeret med ADHD af enhver undertype i henhold til DSM-IV kriterier.
- Mentalt kompetente deltagere i stand til at overholde den givne protokol og behandlinger administreret som interventioner og i stand til at svare på resultatmål.
- Primær omsorgsperson (forælder eller værge) har givet informeret samtykke; børnedeltager giver løbende samtykke under hele undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ændringer i deltagernes medicin mod ADHD inden for 6 uger efter studiestart.
- Diagnose af yderligere psykisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til: Adfærdsforstyrrelse, Autismespektrumforstyrrelse, Bipolar lidelse og Major Depressive Disorder. Patienten bør ikke have aktuelle selvmordstanker eller mordstanker.
- Deltagerne bør ikke have nogen historie med hovedskade af anfald, organsystemskader og bør have en estimeret I.Q inden for det normale område.
- Graviditet og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Conners 3-forældre
Tidsramme: 36 uger
|
36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MYMOP2
Tidsramme: 36 uger
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather S Boon, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2010
Først opslået (SKØN)
10. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UToronto -25628
- CAM09-213 (OTHER_GRANT: SickKids Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .