Ein Pilotversuch zur homöopathischen Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
6. März 2014 aktualisiert von: Heather Boon, University of Toronto
Ein Pilotversuch zur homöopathischen Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Kindern und Jugendlichen
Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine Entwicklungsstörung, die in der Kindheit auftritt und durch entwicklungsunangemessene Unaufmerksamkeit und/oder hyperaktiv-impulsives Verhalten gekennzeichnet ist.
Es wird vermutet, dass eine klassische homöopathische Behandlung die Symptome von ADHS ohne schwerwiegende Nebenwirkungen reduzieren kann.
Dies ist eine Open-Label-Pilot-Machbarkeitsstudie (36 Teilnehmer).
Die Teilnehmer im Alter von 6 bis 16 Jahren konsultieren einen homöopathischen Praktiker, der Behandlungen basierend auf den Prinzipien der klassischen Homöopathie auswählt.
Alle Teilnehmer werden alle 4 Wochen für insgesamt 36 Wochen bewertet.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit der Rekrutierung und Patientenbindung zu bewerten, Pilotdaten zu erhalten, auf denen eine Berechnung der Stichprobengröße für zukünftige Studien basiert, und größere Sicherheitsbedenken zu identifizieren.
Die Studie wird einzelne homöopathische Arzneimittel verwenden, die für den rezeptfreien Gebrauch in Kanada zugelassen sind.
Die primäre Ergebnismessung ist die validierte Conners 3rd Edition – Parent.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4J 1N1
- Riverdale Homeopathic Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 6 bis 16 Jahren, bei denen ADHS eines beliebigen Subtyps gemäß den DSM-IV-Kriterien diagnostiziert wurde.
- Geistig kompetente Teilnehmer, die in der Lage sind, sich an das vorgegebene Protokoll und die Behandlungen zu halten, die als Interventionen verabreicht werden, und in der Lage sind, Ergebnismessungen zu beantworten.
- Die primäre Bezugsperson (Elternteil oder Erziehungsberechtigter) hat ihre Einverständniserklärung gegeben; Kind Teilnehmer gibt kontinuierliche Zustimmung während der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Änderungen der ADHS-Medikamente der Teilnehmer innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn.
- Diagnose zusätzlicher psychischer Gesundheitsstörungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Verhaltensstörung, Autismus-Spektrum-Störung, bipolare Störung und schwere depressive Störung. Der Patient sollte keine aktuellen Suizid- oder Mordgedanken haben.
- Die Teilnehmer sollten keine Kopfverletzungen durch Krampfanfälle oder Organsystemschäden in der Vorgeschichte haben und einen geschätzten IQ im normalen Bereich haben.
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Conners 3-Elternteil
Zeitfenster: 36 Wochen
|
36 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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MYMOP2
Zeitfenster: 36 Wochen
|
36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather S Boon, PhD, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UToronto -25628
- CAM09-213 (OTHER_GRANT: SickKids Foundation)
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