Una prova pilota di trattamento omeopatico per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività
6 marzo 2014 aggiornato da: Heather Boon, University of Toronto
Una prova pilota di trattamento omeopatico per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività nei bambini e negli adolescenti
Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo che si presenta durante l'infanzia ed è caratterizzato da livelli inappropriati di disattenzione e/o comportamento iperattivo-impulsivo.
Si propone che il trattamento omeopatico classico possa ridurre i sintomi dell'ADHD senza gravi effetti collaterali.
Questo è uno studio di fattibilità pilota in aperto (36 partecipanti).
I partecipanti, di età compresa tra 6 e 16 anni, si consulteranno con un medico omeopata che selezionerà trattamenti basati sui principi dell'omeopatia classica.
Tutti i partecipanti saranno valutati su base quadrisettimanale per un totale di 36 settimane.
Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento dei pazienti, ottenere dati pilota su cui basare un calcolo della dimensione del campione per studi futuri e identificare i principali problemi di sicurezza.
Lo studio utilizzerà singoli farmaci omeopatici approvati per l'uso da banco in Canada.
La misura dell'esito primario sarà la Conners 3rd Edition - Parent convalidata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4J 1N1
- Riverdale Homeopathic Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 6 e 16 anni con diagnosi di ADHD di qualsiasi sottotipo secondo i criteri del DSM-IV.
- Partecipanti mentalmente competenti in grado di aderire al protocollo dato e ai trattamenti somministrati come interventi e in grado di rispondere alle misure di esito.
- Il caregiver primario (genitore o tutore) ha dato il consenso informato; partecipante bambino dà il consenso continuo durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Modifiche ai farmaci dei partecipanti per l'ADHD entro 6 settimane dall'inizio dello studio.
- Diagnosi di ulteriori disturbi di salute mentale inclusi ma non limitati a: disturbo della condotta, disturbo dello spettro autistico, disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore. Il paziente non deve avere ideazione suicidaria o omicida in corso.
- I partecipanti non dovrebbero avere una storia di trauma cranico di convulsioni, danni al sistema di organi e dovrebbero avere un QI stimato all'interno dell'intervallo normale.
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conners 3-genitore
Lasso di tempo: 36 settimane
|
36 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MYMOP2
Lasso di tempo: 36 settimane
|
36 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather S Boon, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
10 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UToronto -25628
- CAM09-213 (OTHER_GRANT: SickKids Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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