Exenatid-undersøgelse af kardiovaskulære hændelsessænkende forsøg (EXSCEL): Et forsøg til evaluering af kardiovaskulære resultater efter behandling med exenatid én gang om ugen hos patienter med type 2-diabetes mellitus
13. juli 2018 opdateret af: AstraZeneca
Exenatid-undersøgelse af kardiovaskulær hændelsessænkningsforsøg (EXSCEL). Et randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg til evaluering af kardiovaskulære resultater efter behandling med exenatid én gang om ugen hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af at inkludere exenatid én gang om ugen ud over sædvanlig pleje versus sædvanlig pleje uden exenatid på større kardiovaskulære udfald målt ved det primære sammensatte endepunkt af kardiovaskulær-relateret død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødelig slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14752
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1437BZL
- Research Site
-
Caba, Argentina, 1426
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
-
Capital Federal, Argentina, C1425DES
- Research Site
-
CiudadAutonoma De Buenos Aires, Argentina, C1419AHL
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5003DCE
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5008HHW
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5004FHP
- Research Site
-
Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
- Research Site
-
Jujuy, Argentina
- Research Site
-
Mar Del Plata Buenos Aires, Argentina, B7600DIA
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVD
- Research Site
-
Salta, Argentina, A4400ANG
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentina
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Research Site
-
Camperdown, Australien, 2050
- Research Site
-
Clayton, Australien, 3168
- Research Site
-
East Gosford, Australien, 2250
- Research Site
-
Elizabeth Vale, Australien, 5112
- Research Site
-
Fitzroy, Australien, 3065
- Research Site
-
Garran, Australien, 2605
- Research Site
-
Geelong, Australien, 3220
- Research Site
-
Heidelberg West, Australien, 3081
- Research Site
-
Meadobank, Australien, 4131
- Research Site
-
Milton, Australien, 4064
- Research Site
-
Parkville, Australien, 3050
- Research Site
-
Sydney, Australien, 2006
- Research Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Research Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Research Site
-
Merksem, Belgien, 2170
- Research Site
-
Ronse, Belgien, 9600
- Research Site
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiânia, Brasilien, 74905-350
- Research Site
-
Belém, Brasilien, 66073-000
- Research Site
-
Brasilia, Brasilien, 71625-175
- Research Site
-
Campinas, Brasilien, 13060-904
- Research Site
-
Campinas, Brasilien, 13010-001
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80060-900
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80730-150
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilien, 60115282
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilien, 60430-350
- Research Site
-
Goiânia, Brasilien, 74125-170
- Research Site
-
Marília, Brasilien, 17515-460
- Research Site
-
Passo Fundo, Brasilien, 99010-080
- Research Site
-
Recife, Brasilien, 52020010
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 04022001
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01244-030
- Research Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
- Research Site
-
Gabrovo, Bulgarien, 5300
- Research Site
-
Gulyantsi, Bulgarien, 5960
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Research Site
-
Sevlievo, Bulgarien, 5400
- Research Site
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K5
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
- Research Site
-
Liverpool, Nova Scotia, Canada, B0T 1K0
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6B 2E5
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M3M 3E5
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Research Site
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 1S8
- Research Site
-
-
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Research Site
-
Puerto Varas, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500710
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8053095
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4781173
- Research Site
-
Vina del Mar, Chile, 2570017
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Research Site
-
Barranquilla, Colombia, 80020
- Research Site
-
Bogotá, Colombia
- Research Site
-
Bogotá D.C., Colombia
- Research Site
-
Cali, Colombia, 760035
- Research Site
-
Manizales, Colombia, 17001
- Research Site
-
Medellin, Colombia, 5001000
- Research Site
-
Medellín, Colombia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620219
- Research Site
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
- Research Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 105120
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Den Russiske Føderation, 603018
- Research Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
- Research Site
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
- Research Site
-
St. Peterburg, Den Russiske Føderation, 195112
- Research Site
-
St.Рetersburg, Den Russiske Føderation, 198035
- Research Site
-
Thymen, Den Russiske Føderation, 625023
- Research Site
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
- Research Site
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
- Research Site
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
- Research Site
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150010
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- Research Site
-
Addlestone, Det Forenede Kongerige, KT15 2BH
- Research Site
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- Research Site
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY4 3AD
- Research Site
-
Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
- Research Site
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- Research Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Research Site
-
Chippenham, Det Forenede Kongerige, SN14 6GT
- Research Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- Research Site
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Research Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
- Research Site
-
Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
- Research Site
-
Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3JH
- Research Site
-
Irvine, Det Forenede Kongerige, KA12 0AY
- Research Site
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, Le5 4PW
- Research Site
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
- Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 5RB
- Research Site
-
Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5BD
- Research Site
-
Ormskirk, Det Forenede Kongerige, L39 2AZ
- Research Site
-
Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE8 6PL
- Research Site
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8BX
- Research Site
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL5 3JB
- Research Site
-
Redhill, Det Forenede Kongerige, RH1 5RH
- Research Site
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
- Research Site
-
Suffolk, Det Forenede Kongerige, IP33 2QZ
- Research Site
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SN6 6NL
- Research Site
-
Trowbridge, Det Forenede Kongerige, BA14 8QA
- Research Site
-
West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH10 7DX
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filippinerne, 6000
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinerne, 5000
- Research Site
-
Manila, Filippinerne, 1000
- Research Site
-
Marikina, Filippinerne, 1810
- Research Site
-
Marikina City, Filippinerne, 1810
- Research Site
-
Pasig, Filippinerne, 1605
- Research Site
-
Quezon, Filippinerne, 1000
- Research Site
-
Quezon, Filippinerne, 1110
- Research Site
-
Quezon, Filippinerne, 1113
- Research Site
-
Quezon City, Filippinerne, 1101
- Research Site
-
San Juan, Filippinerne
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Research Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911-1350
- Research Site
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- Research Site
-
Escondido, California, Forenede Stater, 92029
- Research Site
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Research Site
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Research Site
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Research Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Research Site
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91325
- Research Site
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
- Research Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Research Site
-
Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
- Research Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- Research Site
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
- Research Site
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90505
- Research Site
-
Tustin, California, Forenede Stater, 92780
- Research Site
-
Victorville, California, Forenede Stater, 92392
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Thomaston, Connecticut, Forenede Stater, 06787
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- Research Site
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33904
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30339
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
- Research Site
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Research Site
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83201
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Research Site
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
- Research Site
-
Rock Island, Illinois, Forenede Stater, 61201
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
- Research Site
-
Gary, Indiana, Forenede Stater, 46403
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50263
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Forenede Stater, 41011
- Research Site
-
Evansville, Kentucky, Forenede Stater, 47713
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Research Site
-
Randallstown, Maryland, Forenede Stater, 21133
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20874
- Research Site
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Forenede Stater, 49707
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Research Site
-
Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48302
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Research Site
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68154
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89121
- Research Site
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
- Research Site
-
Lyons, New Jersey, Forenede Stater, 07939
- Research Site
-
Margate City, New Jersey, Forenede Stater, 08402
- Research Site
-
South Plainfield, New Jersey, Forenede Stater, 07080
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12203
- Research Site
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Research Site
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Research Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Research Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Research Site
-
North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
- Research Site
-
Rosedale, New York, Forenede Stater, 11422
- Research Site
-
Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Barberton, Ohio, Forenede Stater, 44203
- Research Site
-
Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44121
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Research Site
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Research Site
-
Feasterville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19053
- Research Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
- Research Site
-
Penndel, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Research Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
- Research Site
-
McKenzie, Tennessee, Forenede Stater, 38201
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
- Research Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75218
- Research Site
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
- Research Site
-
Friendswood, Texas, Forenede Stater, 77546
- Research Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Research Site
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
- Research Site
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holland, 3813 TZ
- Research Site
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Research Site
-
Eindhoven, Holland, 5611 NV
- Research Site
-
Groningen, Holland, 9711 SG
- Research Site
-
Hardenberg, Holland, 7772 SE
- Research Site
-
Hoogeveen, Holland, 7909 AA
- Research Site
-
Meppel, Holland, 7943 KA
- Research Site
-
Rotterdam, Holland, 3039 BD
- Research Site
-
Sneek, Holland, 8601 ZK
- Research Site
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Shatin, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Givatayim, Israel, 53583
- Research Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Research Site
-
Hadera, Israel, 3842207
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Research Site
-
Haifa, Israel, 31048
- Research Site
-
Holon, Israel, 58100
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 49281
- Research Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Research Site
-
Nazareth, Israel, 16100
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Research Site
-
Safed, Israel, 13100
- Research Site
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Research Site
-
Tel-Aviv, Israel, 62038
- Research Site
-
-
-
-
-
Firenze, Italien, 50134
- Research Site
-
Foggia, Italien, 71100
- Research Site
-
Milano, Italien, 20138
- Research Site
-
Pisa, Italien, 56100
- Research Site
-
Roma, Italien, 00128
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italien, 20099
- Research Site
-
Terni, Italien, 05100
- Research Site
-
Udine, Italien, 33100
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100034
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100029
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100044
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400010
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400016
- Research Site
-
Chuangchun, Kina, 130012
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510120
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Research Site
-
Hong Kong, Kina
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210029
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210012
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200072
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 050000
- Research Site
-
Siping, Kina, 136000
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215004
- Research Site
-
Wenzhou, Kina
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430000
- Research Site
-
Xian, Kina, 710061
- Research Site
-
Yinchuan, Kina, 750004
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republikken, 41931
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-721
- Research Site
-
Daegu, Korea, Republikken, 705-718
- Research Site
-
Gwangjin-gu, Korea, Republikken, 110-744
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republikken, 403-720
- Research Site
-
Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 08308
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-727
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 110746
- Research Site
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Research Site
-
Suwon-si, Korea, Republikken, 16247
- Research Site
-
Ulsan, Korea, Republikken, 682-714
- Research Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, 5417
- Research Site
-
Jelgava, Letland, LV-3000
- Research Site
-
Kuldiga, Letland, LV-3301
- Research Site
-
Kuldiga, Letland, LV3301
- Research Site
-
Ogre, Letland, LV-5001
- Research Site
-
Riga, Letland, LV-1002
- Research Site
-
Riga, Letland, 1012
- Research Site
-
Riga, Letland, LV1002
- Research Site
-
Riga, Letland, LV-1050
- Research Site
-
Talsi, Letland, LV-3201
- Research Site
-
Tukums, Letland, LV3101
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, LT-48426
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, LT-49287
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, LT-49427
- Research Site
-
Kedainiai, Litauen, LT-57445
- Research Site
-
Klaipeda, Litauen, LT-92288
- Research Site
-
Klaipeda, Litauen, LT-94198
- Research Site
-
Panevezys, Litauen, LT-37355
- Research Site
-
Ukmerge, Litauen, LT-20184
- Research Site
-
Utena, Litauen, LT-28151
- Research Site
-
Vilnius, Litauen, 08661
- Research Site
-
Vilnius, Litauen, 04318
- Research Site
-
Vilnius, Litauen, 09112
- Research Site
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malaysia, 5460
- Research Site
-
Batu Caves, Malaysia, 68100
- Research Site
-
Kota Samarahan, Malaysia, 94300
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Research Site
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Research Site
-
Sungai Buloh, Malaysia, 47000
- Research Site
-
Taiping, Malaysia, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20127
- Research Site
-
Cuautla, Mexico, 62746
- Research Site
-
Durango, Mexico, 34080
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 52763
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 6090
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 10700
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64710
- Research Site
-
Puebla, Mexico, 72190
- Research Site
-
Queretaro, Mexico, 76000
- Research Site
-
San Luis Potosí, Mexico, 78240
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8024
- Research Site
-
Christchurch, New Zealand, 8041
- Research Site
-
Christchurch, New Zealand, 08011
- Research Site
-
Hamilton, New Zealand, 3240
- Research Site
-
Nelson, New Zealand, 7010
- Research Site
-
Newtown, New Zealand, 6242
- Research Site
-
Palmerston North, New Zealand, 4410
- Research Site
-
Takapuna, New Zealand, 0622
- Research Site
-
Tauranga, New Zealand, 3112
- Research Site
-
Tauranga, New Zealand, 3143
- Research Site
-
Wellington, New Zealand, 6021
- Research Site
-
-
-
-
-
Elbląg, Polen, 82-300
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-472
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
- Research Site
-
Grudziadz, Polen, 86-300
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-752
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Research Site
-
Ostrołęka, Polen, 07-400
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-659
- Research Site
-
Płock, Polen, 09-402
- Research Site
-
Słupsk, Polen, 76-200
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 04-635
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 50-127
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 51-124
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 50-403
- Research Site
-
Łódź, Polen, 94-074
- Research Site
-
Łęczna, Polen, 21-010
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacau, Rumænien, 600164
- Research Site
-
Bucharest, Rumænien, 010507
- Research Site
-
Bucuresti, Rumænien, 042122
- Research Site
-
Bucuresti, Rumænien, 010627
- Research Site
-
Bucuresti, Rumænien, 020725
- Research Site
-
Bucuresti, Rumænien, 030306
- Research Site
-
Buzau, Rumænien, 120203
- Research Site
-
Cluj Napoca, Rumænien, 400006
- Research Site
-
Cluj Napoca, Rumænien, 400349
- Research Site
-
Craiova, Rumænien, 200147
- Research Site
-
Iasi, Rumænien, 700111
- Research Site
-
Oradea, Rumænien, 410169
- Research Site
-
Ploiesti, Rumænien, 100477
- Research Site
-
Satu-Mare, Rumænien, 440055
- Research Site
-
Timisoara, Rumænien, 300125
- Research Site
-
Timișoara, Rumænien, 300456
- Research Site
-
Zalau, Rumænien, 450129
- Research Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakiet, 085 01
- Research Site
-
Bratislava, Slovakiet, 82606
- Research Site
-
Bratislava, Slovakiet, 813 69
- Research Site
-
Kosice, Slovakiet, 040 01
- Research Site
-
Kosice, Slovakiet, 04022
- Research Site
-
Kosice, Slovakiet, 044 24
- Research Site
-
Lucenec, Slovakiet, 984 01
- Research Site
-
Presov, Slovakiet, 080 01
- Research Site
-
Roznava, Slovakiet, 048 01
- Research Site
-
Trebisov, Slovakiet, 075 01
- Research Site
-
Zilina, Slovakiet, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Research Site
-
Alcalá de Henares, Spanien, 28805
- Research Site
-
Avila, Spanien, 05004
- Research Site
-
Ferrol, Spanien, 15405
- Research Site
-
Girona, Spanien, 17007
- Research Site
-
Granada, Spanien, 18012
- Research Site
-
Granada, Spanien, 18004
- Research Site
-
Lleida, Spanien, 25198
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28702
- Research Site
-
Manacor, Spanien, 07500
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29006
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07198
- Research Site
-
Palma deMallorca, Spanien, 07010
- Research Site
-
Salamanca, Spanien, 37003
- Research Site
-
Sevilla, Spanien, 41010
- Research Site
-
Tarragona, Spanien, 43007
- Research Site
-
-
-
-
-
Boksburg, Sydafrika, 1459
- Research Site
-
Brits, Sydafrika, 0250
- Research Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7700
- Research Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7500
- Research Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7460
- Research Site
-
Centurion, Sydafrika, 0157
- Research Site
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Research Site
-
Durban, Sydafrika, 4052
- Research Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 2198
- Research Site
-
Kempton Park, Sydafrika, 1619
- Research Site
-
Lenasia, Sydafrika, 1827
- Research Site
-
Paarl, Sydafrika, 7646
- Research Site
-
Parktown, Sydafrika, 2193
- Research Site
-
Phoenix, Sydafrika, 4068
- Research Site
-
Port Elizabeth, Sydafrika, 6014
- Research Site
-
Potchefstroom, Sydafrika, 2531
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0001
- Research Site
-
Pretoria, Sydafrika, 0014
- Research Site
-
Somerset West, Sydafrika, 7130
- Research Site
-
Soweto, Sydafrika, 2013
- Research Site
-
Umkomaas, Sydafrika, 4170
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung Hsien, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Taiwan, 333
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23148
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433
- Research Site
-
Tainan County, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site
-
-
-
-
-
Olomouc-Lazce, Tjekkiet, 779 00
- Research Site
-
Praha 10, Prague, Tjekkiet, 100 34
- Research Site
-
Praha 4, Tjekkiet, 140 00
- Research Site
-
Svitavy, Tjekkiet, 568 25
- Research Site
-
Znojmo, Tjekkiet, 669 02
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Research Site
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Research Site
-
Bad Nauheim, Tyskland, 61231
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Research Site
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Research Site
-
Burg, Tyskland, 03096
- Research Site
-
Burghausen, Tyskland, 84489
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09111
- Research Site
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01067
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01219
- Research Site
-
Eschweiler, Tyskland, 52249
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45355
- Research Site
-
Gießen, Tyskland, 35392
- Research Site
-
Herne, Tyskland, 44653
- Research Site
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Research Site
-
Kassel, Tyskland, 34121
- Research Site
-
Kiel-Kronshagen, Tyskland, 24119
- Research Site
-
Köthen, Tyskland, 06366
- Research Site
-
Lichtenfels, Tyskland, 96215
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55116
- Research Site
-
Mayen, Tyskland, 56727
- Research Site
-
München, Tyskland, 80336
- Research Site
-
München, Tyskland, 81925
- Research Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Research Site
-
Obermichelbach, Tyskland, 90587
- Research Site
-
Osnabrueck, Tyskland, 49080
- Research Site
-
Riesa, Tyskland, 01587
- Research Site
-
Rotenburg, Tyskland, 36199
- Research Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97072
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine, 58022
- Research Site
-
Dnepropetrovsk, Ukraine, 49006
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49027
- Research Site
-
Donetck, Ukraine, 83045
- Research Site
-
Donetsk, Ukraine, 83059
- Research Site
-
Donetsk, Ukraine, 83114
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61037
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61178
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61029
- Research Site
-
Kiev, Ukraine, 04114
- Research Site
-
Kiev, Ukraine, 07050
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 2091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 3680
- Research Site
-
Odesa, Ukraine, 65114
- Research Site
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Research Site
-
Sumy, Ukraine, 40022
- Research Site
-
Ternopil, Ukraine, 46002
- Research Site
-
Uzhgorod, Ukraine, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21010
- Research Site
-
Zaporizhia, Ukraine, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69118
- Research Site
-
Zhytomyr, Ukraine, 10002
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn, 8230
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1096
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1204
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1213
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1045
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, H-1096
- Research Site
-
Csongrad, Ungarn, 6640
- Research Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Research Site
-
Eger, Ungarn, 3300
- Research Site
-
Gyor, Ungarn, 9023
- Research Site
-
Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
- Research Site
-
Jászberény, Ungarn, 5100
- Research Site
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Research Site
-
Kecskemét, Ungarn, 6000
- Research Site
-
Komarom, Ungarn, 2921
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Ungarn, H-9200
- Research Site
-
Nagykanizsa, Ungarn, 8800
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Research Site
-
Pápa, Ungarn, 8500
- Research Site
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Research Site
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- Research Site
-
Szentes, Ungarn, 6600
- Research Site
-
Szentes, Ungarn, H-6600
- Research Site
-
Szigetvár, Ungarn, 7900
- Research Site
-
Szikszo, Ungarn, 3800
- Research Site
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Research Site
-
Sátoraljaújhely, Ungarn, 3980
- Research Site
-
Veszprem, Ungarn, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Østrig, 6807
- Research Site
-
Graz, Østrig, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Research Site
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Research Site
-
Wien, Østrig, 1130
- Research Site
-
Wien, Østrig, 1090
- Research Site
-
Wien, Østrig, 1160
- Research Site
-
Wien, Østrig, 1030
- Research Site
-
Zams, Østrig, 6511
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har type 2 diabetes mellitus
- Patienten har en HbA1c på ≥ 6,5 % og ≤ 10,0 % og bruger i øjeblikket en af følgende behandlingsregimer: A) Behandling med 0-3 orale antihyperglykæmiske midler B) Insulinbehandling, enten alene eller i kombination med op til to orale midler
- Kvindelige patienter må ikke amme og acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode eller på anden måde risikere at blive gravid.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har en diagnose af type 1-diabetes mellitus eller en historie med ketoacidose.
- Patienten er nogensinde blevet behandlet med en godkendt eller undersøgt GLP-1-receptoragonist.
- Patienten er optaget i en anden eksperimentel protokol, som involverer brugen af et forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller en indgriben, der ville forstyrre gennemførelsen af forsøget.
- Patienten har en planlagt eller forventet revaskulariseringsprocedure.
- Graviditet eller planlagt graviditet i prøveperioden.
- Patienten har nyresygdom i slutstadiet eller en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på <30 ml/min/1,73 m2.
- Patienten har en historie med gastroparese eller pancreatitis.
- Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft eller MEN2 (Multiple Endocrine Neoplasia Type 2) eller calcitoninniveau på >40 ng/L ved baseline.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Subkutan injektion, tilsvarende volumen af placebo, administreret én gang om ugen.
|
|
Eksperimentel: Exenatid en gang om ugen
|
Subkutan injektion, 2 mg, administreret en gang om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært effektudfald MACE-begivenheder
Tidsramme: Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Den primære effektudfaldsvariabel er defineret som det sammensatte endepunkt af kardiovaskulær død, ikke-fatal MI eller ikke-fatalt slagtilfælde. Antallet af deltagere, der havde et arrangement, er rapporteret i resultaterne. Det primære effektmål er det samme som det primære sikkerhedsendepunkt, og den statistiske analyse tester exenatid's overlegenhed i forhold til placebo. |
Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
|
Primært sikkerhedsresultat MACE-begivenheder
Tidsramme: Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Den primære sikkerhedsresultatvariabel er defineret som det sammensatte endepunkt af kardiovaskulær død, ikke-fatal MI eller ikke-fatalt slagtilfælde. Antallet af deltagere, der havde et arrangement, er rapporteret i resultaterne. Det primære sikkerhedsendepunkt er det samme som det primære effektmål, og den statistiske analyse tester exenatids non-inferioritet over for placebo. |
Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær effektudfald Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Den sekundære effektudfaldsvariabel er defineret som dødeligheden af alle årsager (dødsfald).
Antallet af deltagere, der havde et arrangement, er rapporteret i resultaterne.
|
Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
|
Sekundært effektudfald CV Død
Tidsramme: Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Komponent af det primære effektudfald: kardiovaskulær død.
Antallet af deltagere, der havde et arrangement, er rapporteret i resultaterne.
|
Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
|
Sekundært effektudfald MI
Tidsramme: Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Komponent af primær effektudfald: fatal eller ikke-dødelig MI.
Antallet af deltagere, der havde et arrangement, er rapporteret i resultaterne.
|
Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
|
Sekundært effektudfald slagtilfælde
Tidsramme: Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Komponent af primær effektudfald: fatalt eller ikke-dødeligt slagtilfælde.
Antallet af deltagere, der havde et arrangement, er rapporteret i resultaterne.
|
Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
|
Sekundær effektudfald Hospitalsindlæggelse for ACS
Tidsramme: Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Den sekundære effektudfaldsvariabel er defineret som hospitalsindlæggelse for akut koronarsyndrom.
Antallet af deltagere, der havde et arrangement, er rapporteret i resultaterne.
|
Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
|
Sekundær effektudfald Hospitalsindlæggelse for HF
Tidsramme: Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Den sekundære effektvariabel er defineret som hospitalsindlæggelse for hjertesvigt.
Antallet af deltagere, der havde et arrangement, er rapporteret i resultaterne.
|
Tid til første arrangement. Oplysninger indsamlet i løbet af studieperioden (forventet at være op til 7,5 år).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stephanie Gustavson, PhD, AstraZeneca
- Studieleder: Group Director Global Clinical Research, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Davis TME, Giczewska A, Lokhnygina Y, Mentz RJ, Sattar N, Holman RR; EXSCEL Study Group. Effect of race on cardiometabolic responses to once-weekly exenatide: insights from the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 27;21(1):116. doi: 10.1186/s12933-022-01555-z.
- Becker F, Dakin HA, Reed SD, Li Y, Leal J, Gustavson SM, Wittbrodt E, Hernandez AF, Gray AM, Holman RR. Lifetime cost-effectiveness simulation of once-weekly exenatide in type 2 diabetes: A cost-utility analysis based on the EXSCEL trial. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109152. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109152. Epub 2021 Nov 20.
- Bethel MA, Stevens SR, Buse JB, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Lokhnygina Y, Mentz RJ, Patel RA, Ohman P, Schernthaner G, Lecube A, Hernandez AF, Holman RR. Exploring the Possible Impact of Unbalanced Open-Label Drop-In of Glucose-Lowering Medications on EXSCEL Outcomes. Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1360-1370. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043353. Epub 2020 Feb 26.
- Standl E, Stevens SR, Lokhnygina Y, Bethel MA, Buse JB, Gustavson SM, Maggioni AP, Mentz RJ, Hernandez AF, Holman RR; EXSCEL Study Group. Confirming the Bidirectional Nature of the Association Between Severe Hypoglycemic and Cardiovascular Events in Type 2 Diabetes: Insights From EXSCEL. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):643-652. doi: 10.2337/dc19-1079. Epub 2019 Dec 27.
- Reed SD, Li Y, Dakin HA, Becker F, Leal J, Gustavson SM, Kartman B, Wittbrodt E, Mentz RJ, Pagidipati NJ, Bethel MA, Gray AM, Holman RR, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Within-Trial Evaluation of Medical Resources, Costs, and Quality of Life Among Patients With Type 2 Diabetes Participating in the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):374-381. doi: 10.2337/dc19-0950. Epub 2019 Dec 5.
- Badjatiya A, Merrill P, Buse JB, Goodman SG, Katona B, Iqbal N, Pagidipati NJ, Sattar N, Holman RR, Hernandez AF, Mentz RJ, Patel MR, Jones WS. Clinical Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Peripheral Artery Disease: Results From the EXSCEL Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Dec;12(12):e008018. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008018. Epub 2019 Nov 22.
- Clegg LE, Penland RC, Bachina S, Boulton DW, Thuresson M, Heerspink HJL, Gustavson S, Sjostrom CD, Ruggles JA, Hernandez AF, Buse JB, Mentz RJ, Holman RR. Effects of exenatide and open-label SGLT2 inhibitor treatment, given in parallel or sequentially, on mortality and cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: insights from the EXSCEL trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Oct 22;18(1):138. doi: 10.1186/s12933-019-0942-x.
- Fudim M, White J, Pagidipati NJ, Lokhnygina Y, Wainstein J, Murin J, Iqbal N, Ohman P, Lopes RD, Reicher B, Holman RR, Hernandez AF, Mentz RJ. Effect of Once-Weekly Exenatide in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With and Without Heart Failure and Heart Failure-Related Outcomes: Insights From the EXSCEL Trial. Circulation. 2019 Nov 12;140(20):1613-1622. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041659. Epub 2019 Sep 23.
- Bethel MA, Patel RA, Thompson VP, Merrill P, Reed SD, Li Y, Ahmadi S, Katona BG, Gustavson SM, Ohman P, Iqbal N, Gagel RF, Hernandez AF, Buse JB, Holman RR; EXSCEL Study Group. Changes in Serum Calcitonin Concentrations, Incidence of Medullary Thyroid Carcinoma, and Impact of Routine Calcitonin Concentration Monitoring in the EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Diabetes Care. 2019 Jun;42(6):1075-1080. doi: 10.2337/dc18-2028. Epub 2019 Apr 22.
- Mentz RJ, Bethel MA, Merrill P, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Felicio JS, Goodman SG, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Lopes RD, Maggioni AP, Ohman P, Pagidipati NJ, Poulter NR, Ramachandran A, Reicher B, Holman RR, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effect of Once-Weekly Exenatide on Clinical Outcomes According to Baseline Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Insights From the EXSCEL Trial. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009304. doi: 10.1161/JAHA.118.009304.
- Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Pagidipati NJ, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Sep 28;377(13):1228-1239. doi: 10.1056/NEJMoa1612917. Epub 2017 Sep 14.
- Mentz RJ, Bethel MA, Gustavson S, Thompson VP, Pagidipati NJ, Buse JB, Chan JC, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF, Holman RR. Baseline characteristics of patients enrolled in the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Am Heart J. 2017 May;187:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2017.02.005. Epub 2017 Feb 12.
- Holman RR, Bethel MA, George J, Sourij H, Doran Z, Keenan J, Khurmi NS, Mentz RJ, Oulhaj A, Buse JB, Chan JC, Iqbal N, Kundu S, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Pencina MJ, Poulter N, Porter LE, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF. Rationale and design of the EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL) trial. Am Heart J. 2016 Apr;174:103-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.12.009. Epub 2015 Dec 21.
- Gaebler JA, Soto-Campos G, Alperin P, Cohen M, Blickensderfer A, Wintle M, Maggs D, Hoogwerf B, Han J, Pencek R, Peskin B. Health and economic outcomes for exenatide once weekly, insulin, and pioglitazone therapies in the treatment of type 2 diabetes: a simulation analysis. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:255-64. doi: 10.2147/VHRM.S28744. Epub 2012 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
24. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2010
Først opslået (Skøn)
15. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D5551C00003
- MB001-002 (Anden identifikator: Bristol Myers Squibb)
- BCB109 (Anden identifikator: Bristol-Myers Squibb)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Exenatid en gang om ugen
-
Harvard UniversityAfsluttetAngst | Stress, følelsesmæssig | Depressive symptomerForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetStress, psykologisk | Angst | Depressive symptomerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringTilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
OncoC4, Inc.Trukket tilbage
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
OncoC4, Inc.RekrutteringAvanceret solid tumorForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromerForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetType 2 diabetes mellitusCanada, Forenede Stater
-
Beijing Chao Yang HospitalAfsluttet
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyAfsluttetType 2 diabetes mellitusKorea, Republikken, Mexico, Tyskland, Grækenland, Argentina, Indien, Australien