Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering Trial (EXSCEL): un ensayo para evaluar los resultados cardiovasculares después del tratamiento con exenatida una vez por semana en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
13 de julio de 2018 actualizado por: AstraZeneca
Estudio de exenatida de ensayo de reducción de eventos cardiovasculares (EXSCEL). Un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo para evaluar los resultados cardiovasculares después del tratamiento con exenatida una vez por semana en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Este estudio comparará el impacto de incluir exenatida una vez a la semana además de la atención habitual frente a la atención habitual sin exenatida en los principales resultados cardiovasculares medidos por el criterio principal de valoración compuesto de muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares, infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14752
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Research Site
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Aschaffenburg, Alemania, 63739
- Research Site
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Bad Nauheim, Alemania, 61231
- Research Site
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Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Research Site
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Berlin, Alemania, 13125
- Research Site
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Berlin, Alemania, 10787
- Research Site
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Berlin, Alemania, 13353
- Research Site
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Bochum, Alemania, 44791
- Research Site
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Burg, Alemania, 03096
- Research Site
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Burghausen, Alemania, 84489
- Research Site
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Chemnitz, Alemania, 09111
- Research Site
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Dortmund, Alemania, 44137
- Research Site
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Dresden, Alemania, 01307
- Research Site
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Dresden, Alemania, 01067
- Research Site
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Dresden, Alemania, 01219
- Research Site
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Eschweiler, Alemania, 52249
- Research Site
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Essen, Alemania, 45355
- Research Site
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Gießen, Alemania, 35392
- Research Site
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Herne, Alemania, 44653
- Research Site
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Hohenmölsen, Alemania, 06679
- Research Site
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Kassel, Alemania, 34121
- Research Site
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Kiel-Kronshagen, Alemania, 24119
- Research Site
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Köthen, Alemania, 06366
- Research Site
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Lichtenfels, Alemania, 96215
- Research Site
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Mainz, Alemania, 55116
- Research Site
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Mayen, Alemania, 56727
- Research Site
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München, Alemania, 80336
- Research Site
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München, Alemania, 81925
- Research Site
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Münster, Alemania, 48145
- Research Site
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Obermichelbach, Alemania, 90587
- Research Site
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Osnabrueck, Alemania, 49080
- Research Site
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Riesa, Alemania, 01587
- Research Site
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Rotenburg, Alemania, 36199
- Research Site
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Stuttgart, Alemania, 70376
- Research Site
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Würzburg, Alemania, 97072
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1437BZL
- Research Site
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Caba, Argentina, 1426
- Research Site
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Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
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Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
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Capital Federal, Argentina, C1425DES
- Research Site
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CiudadAutonoma De Buenos Aires, Argentina, C1419AHL
- Research Site
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Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
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Cordoba, Argentina, X5003DCE
- Research Site
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Cordoba, Argentina, X5008HHW
- Research Site
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Cordoba, Argentina, X5004FHP
- Research Site
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Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
- Research Site
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Jujuy, Argentina
- Research Site
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Mar Del Plata Buenos Aires, Argentina, B7600DIA
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000CVD
- Research Site
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Salta, Argentina, A4400ANG
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
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Santa Rosa, Argentina
- Research Site
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Adelaide, Australia, 5000
- Research Site
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Camperdown, Australia, 2050
- Research Site
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Clayton, Australia, 3168
- Research Site
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East Gosford, Australia, 2250
- Research Site
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Elizabeth Vale, Australia, 5112
- Research Site
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Fitzroy, Australia, 3065
- Research Site
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Garran, Australia, 2605
- Research Site
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Geelong, Australia, 3220
- Research Site
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Heidelberg West, Australia, 3081
- Research Site
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Meadobank, Australia, 4131
- Research Site
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Milton, Australia, 4064
- Research Site
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Parkville, Australia, 3050
- Research Site
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Sydney, Australia, 2006
- Research Site
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Feldkirch, Austria, 6807
- Research Site
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Graz, Austria, 8036
- Research Site
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Innsbruck, Austria, 6020
- Research Site
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Salzburg, Austria, 5020
- Research Site
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Wien, Austria, 1130
- Research Site
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Wien, Austria, 1090
- Research Site
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Wien, Austria, 1160
- Research Site
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Wien, Austria, 1030
- Research Site
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Zams, Austria, 6511
- Research Site
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Aparecida de Goiânia, Brasil, 74905-350
- Research Site
-
Belém, Brasil, 66073-000
- Research Site
-
Brasilia, Brasil, 71625-175
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13060-904
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13010-001
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80060-900
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80730-150
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60115282
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60430-350
- Research Site
-
Goiânia, Brasil, 74125-170
- Research Site
-
Marília, Brasil, 17515-460
- Research Site
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-080
- Research Site
-
Recife, Brasil, 52020010
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasil, 04022001
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01244-030
- Research Site
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Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- Research Site
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Gabrovo, Bulgaria, 5300
- Research Site
-
Gulyantsi, Bulgaria, 5960
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Research Site
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Research Site
-
Sevlievo, Bulgaria, 5400
- Research Site
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1632
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Research Site
-
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-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Research Site
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Research Site
-
Merksem, Bélgica, 2170
- Research Site
-
Ronse, Bélgica, 9600
- Research Site
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canadá, V4K 2K5
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
- Research Site
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Research Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0R8
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4V 3N2
- Research Site
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Liverpool, Nova Scotia, Canadá, B0T 1K0
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Research Site
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Guelph, Ontario, Canadá, N1H 1B1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N6B 2E5
- Research Site
-
North York, Ontario, Canadá, M3M 3E5
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1M 1B1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Research Site
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Sainte Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 1S8
- Research Site
-
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-
Olomouc-Lazce, Chequia, 779 00
- Research Site
-
Praha 10, Prague, Chequia, 100 34
- Research Site
-
Praha 4, Chequia, 140 00
- Research Site
-
Svitavy, Chequia, 568 25
- Research Site
-
Znojmo, Chequia, 669 02
- Research Site
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-
Osorno, Chile, 5290000
- Research Site
-
Puerto Varas, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500710
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8053095
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4781173
- Research Site
-
Vina del Mar, Chile, 2570017
- Research Site
-
-
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-
Barranquilla, Colombia
- Research Site
-
Barranquilla, Colombia, 80020
- Research Site
-
Bogotá, Colombia
- Research Site
-
Bogotá D.C., Colombia
- Research Site
-
Cali, Colombia, 760035
- Research Site
-
Manizales, Colombia, 17001
- Research Site
-
Medellin, Colombia, 5001000
- Research Site
-
Medellín, Colombia
- Research Site
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-
-
Busan, Corea, república de, 49241
- Research Site
-
Daegu, Corea, república de, 41931
- Research Site
-
Daegu, Corea, república de, 700-721
- Research Site
-
Daegu, Corea, república de, 705-718
- Research Site
-
Gwangjin-gu, Corea, república de, 110-744
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Corea, república de, 411-706
- Research Site
-
Incheon, Corea, república de, 403-720
- Research Site
-
Seongnam, Corea, república de, 463-707
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 08308
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 137-701
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 134-727
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 135-720
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 110746
- Research Site
-
Suwon, Corea, república de, 443-721
- Research Site
-
Suwon-si, Corea, república de, 16247
- Research Site
-
Ulsan, Corea, república de, 682-714
- Research Site
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-
-
-
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Bardejov, Eslovaquia, 085 01
- Research Site
-
Bratislava, Eslovaquia, 82606
- Research Site
-
Bratislava, Eslovaquia, 813 69
- Research Site
-
Kosice, Eslovaquia, 040 01
- Research Site
-
Kosice, Eslovaquia, 04022
- Research Site
-
Kosice, Eslovaquia, 044 24
- Research Site
-
Lucenec, Eslovaquia, 984 01
- Research Site
-
Presov, Eslovaquia, 080 01
- Research Site
-
Roznava, Eslovaquia, 048 01
- Research Site
-
Trebisov, Eslovaquia, 075 01
- Research Site
-
Zilina, Eslovaquia, 010 01
- Research Site
-
-
-
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A Coruña, España, 15006
- Research Site
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Alcalá de Henares, España, 28805
- Research Site
-
Avila, España, 05004
- Research Site
-
Ferrol, España, 15405
- Research Site
-
Girona, España, 17007
- Research Site
-
Granada, España, 18012
- Research Site
-
Granada, España, 18004
- Research Site
-
Lleida, España, 25198
- Research Site
-
Madrid, España, 28034
- Research Site
-
Madrid, España, 28046
- Research Site
-
Madrid, España, 28007
- Research Site
-
Madrid, España, 28702
- Research Site
-
Manacor, España, 07500
- Research Site
-
Málaga, España, 29006
- Research Site
-
Palma de Mallorca, España, 07198
- Research Site
-
Palma deMallorca, España, 07010
- Research Site
-
Salamanca, España, 37003
- Research Site
-
Sevilla, España, 41010
- Research Site
-
Tarragona, España, 43007
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Research Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Research Site
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-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911-1350
- Research Site
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Research Site
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Escondido, California, Estados Unidos, 92029
- Research Site
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Research Site
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Research Site
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Research Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Research Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Research Site
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Research Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Research Site
-
Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Research Site
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Research Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Research Site
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Research Site
-
Victorville, California, Estados Unidos, 92392
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Thomaston, Connecticut, Estados Unidos, 06787
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Research Site
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33904
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30339
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Research Site
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Research Site
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83201
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Research Site
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Research Site
-
Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62704
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- Research Site
-
Gary, Indiana, Estados Unidos, 46403
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Estados Unidos, 41011
- Research Site
-
Evansville, Kentucky, Estados Unidos, 47713
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Research Site
-
Randallstown, Maryland, Estados Unidos, 21133
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20874
- Research Site
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Research Site
-
Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Research Site
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68154
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
- Research Site
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
- Research Site
-
Lyons, New Jersey, Estados Unidos, 07939
- Research Site
-
Margate City, New Jersey, Estados Unidos, 08402
- Research Site
-
South Plainfield, New Jersey, Estados Unidos, 07080
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12203
- Research Site
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Research Site
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Research Site
-
North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- Research Site
-
Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
- Research Site
-
Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
- Research Site
-
Canal Fulton, Ohio, Estados Unidos, 44614
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Research Site
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Research Site
-
Feasterville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
- Research Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
- Research Site
-
Penndel, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Research Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
- Research Site
-
McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75218
- Research Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- Research Site
-
Friendswood, Texas, Estados Unidos, 77546
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Research Site
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federación Rusa, 620219
- Research Site
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 129110
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 105120
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Federación Rusa, 603018
- Research Site
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 196601
- Research Site
-
St. Peterburg, Federación Rusa, 195112
- Research Site
-
St.Рetersburg, Federación Rusa, 198035
- Research Site
-
Thymen, Federación Rusa, 625023
- Research Site
-
Tomsk, Federación Rusa, 634050
- Research Site
-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
- Research Site
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
- Research Site
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150010
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filipinas, 6000
- Research Site
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Research Site
-
Manila, Filipinas, 1000
- Research Site
-
Marikina, Filipinas, 1810
- Research Site
-
Marikina City, Filipinas, 1810
- Research Site
-
Pasig, Filipinas, 1605
- Research Site
-
Quezon, Filipinas, 1000
- Research Site
-
Quezon, Filipinas, 1110
- Research Site
-
Quezon, Filipinas, 1113
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1101
- Research Site
-
San Juan, Filipinas
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Shatin, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Hungría, 8230
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1085
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1145
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1096
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1204
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1213
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1036
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1045
- Research Site
-
Budapest, Hungría, H-1096
- Research Site
-
Csongrad, Hungría, 6640
- Research Site
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Research Site
-
Eger, Hungría, 3300
- Research Site
-
Gyor, Hungría, 9023
- Research Site
-
Hodmezovasarhely, Hungría, 6800
- Research Site
-
Jászberény, Hungría, 5100
- Research Site
-
Kaposvár, Hungría, 7400
- Research Site
-
Kecskemét, Hungría, 6000
- Research Site
-
Komarom, Hungría, 2921
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Hungría, H-9200
- Research Site
-
Nagykanizsa, Hungría, 8800
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Research Site
-
Pápa, Hungría, 8500
- Research Site
-
Pécs, Hungría, 7624
- Research Site
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- Research Site
-
Szentes, Hungría, 6600
- Research Site
-
Szentes, Hungría, H-6600
- Research Site
-
Szigetvár, Hungría, 7900
- Research Site
-
Szikszo, Hungría, 3800
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hungría, 8000
- Research Site
-
Sátoraljaújhely, Hungría, 3980
- Research Site
-
Veszprem, Hungría, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hungría, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Givatayim, Israel, 53583
- Research Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Research Site
-
Hadera, Israel, 3842207
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Research Site
-
Haifa, Israel, 31048
- Research Site
-
Holon, Israel, 58100
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 49281
- Research Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Research Site
-
Nazareth, Israel, 16100
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Research Site
-
Safed, Israel, 13100
- Research Site
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Research Site
-
Tel-Aviv, Israel, 62038
- Research Site
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50134
- Research Site
-
Foggia, Italia, 71100
- Research Site
-
Milano, Italia, 20138
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56100
- Research Site
-
Roma, Italia, 00128
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italia, 20099
- Research Site
-
Terni, Italia, 05100
- Research Site
-
Udine, Italia, 33100
- Research Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letonia, 5417
- Research Site
-
Jelgava, Letonia, LV-3000
- Research Site
-
Kuldiga, Letonia, LV-3301
- Research Site
-
Kuldiga, Letonia, LV3301
- Research Site
-
Ogre, Letonia, LV-5001
- Research Site
-
Riga, Letonia, LV-1002
- Research Site
-
Riga, Letonia, 1012
- Research Site
-
Riga, Letonia, LV1002
- Research Site
-
Riga, Letonia, LV-1050
- Research Site
-
Talsi, Letonia, LV-3201
- Research Site
-
Tukums, Letonia, LV3101
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, LT-48426
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, LT-49287
- Research Site
-
Kaunas, Lituania, LT-49427
- Research Site
-
Kedainiai, Lituania, LT-57445
- Research Site
-
Klaipeda, Lituania, LT-92288
- Research Site
-
Klaipeda, Lituania, LT-94198
- Research Site
-
Panevezys, Lituania, LT-37355
- Research Site
-
Ukmerge, Lituania, LT-20184
- Research Site
-
Utena, Lituania, LT-28151
- Research Site
-
Vilnius, Lituania, 08661
- Research Site
-
Vilnius, Lituania, 04318
- Research Site
-
Vilnius, Lituania, 09112
- Research Site
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malasia, 5460
- Research Site
-
Batu Caves, Malasia, 68100
- Research Site
-
Kota Samarahan, Malasia, 94300
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Research Site
-
Kuching, Malasia, 93586
- Research Site
-
Sungai Buloh, Malasia, 47000
- Research Site
-
Taiping, Malasia, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20127
- Research Site
-
Cuautla, México, 62746
- Research Site
-
Durango, México, 34080
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44670
- Research Site
-
Mexico, México, 06700
- Research Site
-
Mexico, México, 52763
- Research Site
-
Mexico, México, 6090
- Research Site
-
Mexico, México, 10700
- Research Site
-
Monterrey, México, 64710
- Research Site
-
Puebla, México, 72190
- Research Site
-
Queretaro, México, 76000
- Research Site
-
San Luis Potosí, México, 78240
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8024
- Research Site
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8041
- Research Site
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 08011
- Research Site
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3240
- Research Site
-
Nelson, Nueva Zelanda, 7010
- Research Site
-
Newtown, Nueva Zelanda, 6242
- Research Site
-
Palmerston North, Nueva Zelanda, 4410
- Research Site
-
Takapuna, Nueva Zelanda, 0622
- Research Site
-
Tauranga, Nueva Zelanda, 3112
- Research Site
-
Tauranga, Nueva Zelanda, 3143
- Research Site
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- Research Site
-
-
-
-
-
Amersfoort, Países Bajos, 3813 TZ
- Research Site
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Research Site
-
Eindhoven, Países Bajos, 5611 NV
- Research Site
-
Groningen, Países Bajos, 9711 SG
- Research Site
-
Hardenberg, Países Bajos, 7772 SE
- Research Site
-
Hoogeveen, Países Bajos, 7909 AA
- Research Site
-
Meppel, Países Bajos, 7943 KA
- Research Site
-
Rotterdam, Países Bajos, 3039 BD
- Research Site
-
Sneek, Países Bajos, 8601 ZK
- Research Site
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Research Site
-
-
-
-
-
Elbląg, Polonia, 82-300
- Research Site
-
Gdynia, Polonia, 81-472
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
- Research Site
-
Grudziadz, Polonia, 86-300
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-752
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-090
- Research Site
-
Ostrołęka, Polonia, 07-400
- Research Site
-
Poznań, Polonia, 60-659
- Research Site
-
Płock, Polonia, 09-402
- Research Site
-
Słupsk, Polonia, 76-200
- Research Site
-
Warszawa, Polonia, 04-635
- Research Site
-
Wroclaw, Polonia, 50-127
- Research Site
-
Wrocław, Polonia, 51-124
- Research Site
-
Wrocław, Polonia, 50-403
- Research Site
-
Łódź, Polonia, 94-074
- Research Site
-
Łęczna, Polonia, 21-010
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100853
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100029
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100044
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400010
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400016
- Research Site
-
Chuangchun, Porcelana, 130012
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510120
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 310009
- Research Site
-
Hong Kong, Porcelana
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210029
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210012
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200072
- Research Site
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050000
- Research Site
-
Siping, Porcelana, 136000
- Research Site
-
Suzhou, Porcelana, 215004
- Research Site
-
Wenzhou, Porcelana
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430000
- Research Site
-
Xian, Porcelana, 710061
- Research Site
-
Yinchuan, Porcelana, 750004
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- Research Site
-
Addlestone, Reino Unido, KT15 2BH
- Research Site
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Research Site
-
Blackpool, Reino Unido, FY4 3AD
- Research Site
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- Research Site
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Research Site
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Research Site
-
Chippenham, Reino Unido, SN14 6GT
- Research Site
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- Research Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G12 8TA
- Research Site
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Research Site
-
Inverness, Reino Unido, IV2 3JH
- Research Site
-
Irvine, Reino Unido, KA12 0AY
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, Le5 4PW
- Research Site
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Research Site
-
Manchester, Reino Unido, M8 5RB
- Research Site
-
Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
- Research Site
-
Ormskirk, Reino Unido, L39 2AZ
- Research Site
-
Peterborough, Reino Unido, PE8 6PL
- Research Site
-
Plymouth, Reino Unido, PL6 8BX
- Research Site
-
Plymouth, Reino Unido, PL5 3JB
- Research Site
-
Redhill, Reino Unido, RH1 5RH
- Research Site
-
Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
- Research Site
-
Suffolk, Reino Unido, IP33 2QZ
- Research Site
-
Swansea, Reino Unido, SN6 6NL
- Research Site
-
Trowbridge, Reino Unido, BA14 8QA
- Research Site
-
West Sussex, Reino Unido, RH10 7DX
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacau, Rumania, 600164
- Research Site
-
Bucharest, Rumania, 010507
- Research Site
-
Bucuresti, Rumania, 042122
- Research Site
-
Bucuresti, Rumania, 010627
- Research Site
-
Bucuresti, Rumania, 020725
- Research Site
-
Bucuresti, Rumania, 030306
- Research Site
-
Buzau, Rumania, 120203
- Research Site
-
Cluj Napoca, Rumania, 400006
- Research Site
-
Cluj Napoca, Rumania, 400349
- Research Site
-
Craiova, Rumania, 200147
- Research Site
-
Iasi, Rumania, 700111
- Research Site
-
Oradea, Rumania, 410169
- Research Site
-
Ploiesti, Rumania, 100477
- Research Site
-
Satu-Mare, Rumania, 440055
- Research Site
-
Timisoara, Rumania, 300125
- Research Site
-
Timișoara, Rumania, 300456
- Research Site
-
Zalau, Rumania, 450129
- Research Site
-
-
-
-
-
Boksburg, Sudáfrica, 1459
- Research Site
-
Brits, Sudáfrica, 0250
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7700
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7500
- Research Site
-
Cape Town, Sudáfrica, 7460
- Research Site
-
Centurion, Sudáfrica, 0157
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- Research Site
-
Durban, Sudáfrica, 4052
- Research Site
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2198
- Research Site
-
Kempton Park, Sudáfrica, 1619
- Research Site
-
Lenasia, Sudáfrica, 1827
- Research Site
-
Paarl, Sudáfrica, 7646
- Research Site
-
Parktown, Sudáfrica, 2193
- Research Site
-
Phoenix, Sudáfrica, 4068
- Research Site
-
Port Elizabeth, Sudáfrica, 6014
- Research Site
-
Potchefstroom, Sudáfrica, 2531
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0001
- Research Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0014
- Research Site
-
Somerset West, Sudáfrica, 7130
- Research Site
-
Soweto, Sudáfrica, 2013
- Research Site
-
Umkomaas, Sudáfrica, 4170
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwán, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung Hsien, Taiwán, 83301
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Taiwán, 333
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwán, 23148
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwán, 433
- Research Site
-
Tainan County, Taiwán
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwán, 11490
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucrania, 58022
- Research Site
-
Dnepropetrovsk, Ucrania, 49006
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Ucrania, 49027
- Research Site
-
Donetck, Ucrania, 83045
- Research Site
-
Donetsk, Ucrania, 83059
- Research Site
-
Donetsk, Ucrania, 83114
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76000
- Research Site
-
Kharkiv, Ucrania, 61039
- Research Site
-
Kharkiv, Ucrania, 61037
- Research Site
-
Kharkiv, Ucrania, 61178
- Research Site
-
Kharkiv, Ucrania, 61029
- Research Site
-
Kiev, Ucrania, 04114
- Research Site
-
Kiev, Ucrania, 07050
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 2091
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 3680
- Research Site
-
Odesa, Ucrania, 65114
- Research Site
-
Odesa, Ucrania, 65025
- Research Site
-
Sumy, Ucrania, 40022
- Research Site
-
Ternopil, Ucrania, 46002
- Research Site
-
Uzhgorod, Ucrania, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrania, 21010
- Research Site
-
Zaporizhia, Ucrania, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ucrania, 69118
- Research Site
-
Zhytomyr, Ucrania, 10002
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 130 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene diabetes mellitus tipo 2
- El paciente tiene una HbA1c de ≥ 6,5 % y ≤ 10,0 % y actualmente está usando uno de los siguientes regímenes de tratamiento: A) Tratamiento con 0-3 agentes antihiperglucémicos orales B) Terapia con insulina, ya sea sola o en combinación con hasta dos agentes orales
- Las pacientes femeninas no deben estar amamantando y estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo eficaz o no deben correr el riesgo de quedar embarazadas.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o antecedentes de cetoacidosis.
- El paciente alguna vez ha sido tratado con un agonista del receptor GLP-1 aprobado o en investigación.
- El paciente está inscrito en otro protocolo experimental que implica el uso de un fármaco o dispositivo en investigación, o una intervención que interferiría con la realización del ensayo.
- El paciente tiene un procedimiento de revascularización planeado o anticipado.
- Embarazo o embarazo planificado durante el período de prueba.
- El paciente tiene enfermedad renal en etapa terminal o una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de <30 ml/min/1,73 m2.
- El paciente tiene antecedentes de gastroparesia o pancreatitis.
- Antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides o MEN2 (Neoplasia Endocrina Múltiple Tipo 2) o nivel de calcitonina de >40 ng/L al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Inyección subcutánea, volumen equivalente de placebo, administrado una vez por semana.
|
|
Experimental: Exenatida una vez por semana
|
Inyección subcutánea, 2 mg, administrados una vez por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado primario de eficacia Eventos MACE
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
|
La variable principal de resultado de eficacia se define como el criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal. El número de participantes que tuvieron un evento se informa en los resultados. El criterio principal de valoración de la eficacia es el mismo que el criterio principal de valoración de la seguridad, y el análisis estadístico comprueba la superioridad de la exenatida frente al placebo. |
Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
|
|
Resultado primario de seguridad Eventos MACE
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
|
La variable principal de resultado de seguridad se define como el criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal. El número de participantes que tuvieron un evento se informa en los resultados. El criterio principal de valoración de la seguridad es el mismo que el criterio principal de valoración de la eficacia, y el análisis estadístico prueba la no inferioridad de exenatida frente al placebo. |
Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado secundario de eficacia Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
|
La variable de resultado de eficacia secundaria se define como la mortalidad por todas las causas (muertes).
El número de participantes que tuvieron un evento se informa en los resultados.
|
Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
|
|
Eficacia Secundaria Resultado CV Muerte
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
|
Componente del resultado primario de eficacia: muerte cardiovascular.
El número de participantes que tuvieron un evento se informa en los resultados.
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Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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Resultado secundario de eficacia MI
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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Componente del resultado primario de eficacia: infarto de miocardio mortal o no mortal.
El número de participantes que tuvieron un evento se informa en los resultados.
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Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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Resultado secundario de eficacia
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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Componente del resultado primario de eficacia: accidente cerebrovascular mortal o no mortal.
El número de participantes que tuvieron un evento se informa en los resultados.
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Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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Resultado secundario de eficacia Hospitalización por SCA
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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La variable de resultado de eficacia secundaria se define como la hospitalización por síndrome coronario agudo.
El número de participantes que tuvieron un evento se informa en los resultados.
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Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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Resultado secundario de eficacia Hospitalización por IC
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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La variable de resultado de eficacia secundaria se define como la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
El número de participantes que tuvieron un evento se informa en los resultados.
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Tiempo hasta el primer evento. Información recopilada durante el período de estudio (se prevé que sea de hasta 7,5 años).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Stephanie Gustavson, PhD, AstraZeneca
- Director de estudio: Group Director Global Clinical Research, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Davis TME, Giczewska A, Lokhnygina Y, Mentz RJ, Sattar N, Holman RR; EXSCEL Study Group. Effect of race on cardiometabolic responses to once-weekly exenatide: insights from the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 27;21(1):116. doi: 10.1186/s12933-022-01555-z.
- Becker F, Dakin HA, Reed SD, Li Y, Leal J, Gustavson SM, Wittbrodt E, Hernandez AF, Gray AM, Holman RR. Lifetime cost-effectiveness simulation of once-weekly exenatide in type 2 diabetes: A cost-utility analysis based on the EXSCEL trial. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109152. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109152. Epub 2021 Nov 20.
- Bethel MA, Stevens SR, Buse JB, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Lokhnygina Y, Mentz RJ, Patel RA, Ohman P, Schernthaner G, Lecube A, Hernandez AF, Holman RR. Exploring the Possible Impact of Unbalanced Open-Label Drop-In of Glucose-Lowering Medications on EXSCEL Outcomes. Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1360-1370. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043353. Epub 2020 Feb 26.
- Standl E, Stevens SR, Lokhnygina Y, Bethel MA, Buse JB, Gustavson SM, Maggioni AP, Mentz RJ, Hernandez AF, Holman RR; EXSCEL Study Group. Confirming the Bidirectional Nature of the Association Between Severe Hypoglycemic and Cardiovascular Events in Type 2 Diabetes: Insights From EXSCEL. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):643-652. doi: 10.2337/dc19-1079. Epub 2019 Dec 27.
- Reed SD, Li Y, Dakin HA, Becker F, Leal J, Gustavson SM, Kartman B, Wittbrodt E, Mentz RJ, Pagidipati NJ, Bethel MA, Gray AM, Holman RR, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Within-Trial Evaluation of Medical Resources, Costs, and Quality of Life Among Patients With Type 2 Diabetes Participating in the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):374-381. doi: 10.2337/dc19-0950. Epub 2019 Dec 5.
- Badjatiya A, Merrill P, Buse JB, Goodman SG, Katona B, Iqbal N, Pagidipati NJ, Sattar N, Holman RR, Hernandez AF, Mentz RJ, Patel MR, Jones WS. Clinical Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Peripheral Artery Disease: Results From the EXSCEL Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Dec;12(12):e008018. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008018. Epub 2019 Nov 22.
- Clegg LE, Penland RC, Bachina S, Boulton DW, Thuresson M, Heerspink HJL, Gustavson S, Sjostrom CD, Ruggles JA, Hernandez AF, Buse JB, Mentz RJ, Holman RR. Effects of exenatide and open-label SGLT2 inhibitor treatment, given in parallel or sequentially, on mortality and cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: insights from the EXSCEL trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Oct 22;18(1):138. doi: 10.1186/s12933-019-0942-x.
- Fudim M, White J, Pagidipati NJ, Lokhnygina Y, Wainstein J, Murin J, Iqbal N, Ohman P, Lopes RD, Reicher B, Holman RR, Hernandez AF, Mentz RJ. Effect of Once-Weekly Exenatide in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With and Without Heart Failure and Heart Failure-Related Outcomes: Insights From the EXSCEL Trial. Circulation. 2019 Nov 12;140(20):1613-1622. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041659. Epub 2019 Sep 23.
- Bethel MA, Patel RA, Thompson VP, Merrill P, Reed SD, Li Y, Ahmadi S, Katona BG, Gustavson SM, Ohman P, Iqbal N, Gagel RF, Hernandez AF, Buse JB, Holman RR; EXSCEL Study Group. Changes in Serum Calcitonin Concentrations, Incidence of Medullary Thyroid Carcinoma, and Impact of Routine Calcitonin Concentration Monitoring in the EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Diabetes Care. 2019 Jun;42(6):1075-1080. doi: 10.2337/dc18-2028. Epub 2019 Apr 22.
- Mentz RJ, Bethel MA, Merrill P, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Felicio JS, Goodman SG, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Lopes RD, Maggioni AP, Ohman P, Pagidipati NJ, Poulter NR, Ramachandran A, Reicher B, Holman RR, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effect of Once-Weekly Exenatide on Clinical Outcomes According to Baseline Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Insights From the EXSCEL Trial. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009304. doi: 10.1161/JAHA.118.009304.
- Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Pagidipati NJ, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Sep 28;377(13):1228-1239. doi: 10.1056/NEJMoa1612917. Epub 2017 Sep 14.
- Mentz RJ, Bethel MA, Gustavson S, Thompson VP, Pagidipati NJ, Buse JB, Chan JC, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF, Holman RR. Baseline characteristics of patients enrolled in the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Am Heart J. 2017 May;187:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2017.02.005. Epub 2017 Feb 12.
- Holman RR, Bethel MA, George J, Sourij H, Doran Z, Keenan J, Khurmi NS, Mentz RJ, Oulhaj A, Buse JB, Chan JC, Iqbal N, Kundu S, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Pencina MJ, Poulter N, Porter LE, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF. Rationale and design of the EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL) trial. Am Heart J. 2016 Apr;174:103-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.12.009. Epub 2015 Dec 21.
- Gaebler JA, Soto-Campos G, Alperin P, Cohen M, Blickensderfer A, Wintle M, Maggs D, Hoogwerf B, Han J, Pencek R, Peskin B. Health and economic outcomes for exenatide once weekly, insulin, and pioglitazone therapies in the treatment of type 2 diabetes: a simulation analysis. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:255-64. doi: 10.2147/VHRM.S28744. Epub 2012 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes contra la obesidad
- Incretinas
- Exenatida
Otros números de identificación del estudio
- D5551C00003
- MB001-002 (Otro identificador: Bristol Myers Squibb)
- BCB109 (Otro identificador: Bristol-Myers Squibb)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .