Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering Trial (EXSCEL): próba oceniająca wyniki sercowo-naczyniowe po leczeniu eksenatydem raz w tygodniu u pacjentów z cukrzycą typu 2
13 lipca 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering Trial (EXSCEL). Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę wyników sercowo-naczyniowych po leczeniu eksenatydem raz w tygodniu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
W badaniu tym porównany zostanie wpływ włączania eksenatydu raz w tygodniu jako uzupełnienie standardowej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką bez eksenatydu na główne wyniki sercowo-naczyniowe, mierzone na podstawie pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14752
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boksburg, Afryka Południowa, 1459
- Research Site
-
Brits, Afryka Południowa, 0250
- Research Site
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7700
- Research Site
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7500
- Research Site
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7460
- Research Site
-
Centurion, Afryka Południowa, 0157
- Research Site
-
Durban, Afryka Południowa, 4001
- Research Site
-
Durban, Afryka Południowa, 4052
- Research Site
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 2198
- Research Site
-
Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
- Research Site
-
Lenasia, Afryka Południowa, 1827
- Research Site
-
Paarl, Afryka Południowa, 7646
- Research Site
-
Parktown, Afryka Południowa, 2193
- Research Site
-
Phoenix, Afryka Południowa, 4068
- Research Site
-
Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6014
- Research Site
-
Potchefstroom, Afryka Południowa, 2531
- Research Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0001
- Research Site
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0014
- Research Site
-
Somerset West, Afryka Południowa, 7130
- Research Site
-
Soweto, Afryka Południowa, 2013
- Research Site
-
Umkomaas, Afryka Południowa, 4170
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1437BZL
- Research Site
-
Caba, Argentyna, 1426
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1120AAC
- Research Site
-
Capital Federal, Argentyna, C1425DES
- Research Site
-
CiudadAutonoma De Buenos Aires, Argentyna, C1419AHL
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, X5003DCE
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, X5008HHW
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, X5004FHP
- Research Site
-
Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
- Research Site
-
Jujuy, Argentyna
- Research Site
-
Mar Del Plata Buenos Aires, Argentyna, B7600DIA
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000CVD
- Research Site
-
Salta, Argentyna, A4400ANG
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, 4000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentyna
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Research Site
-
Camperdown, Australia, 2050
- Research Site
-
Clayton, Australia, 3168
- Research Site
-
East Gosford, Australia, 2250
- Research Site
-
Elizabeth Vale, Australia, 5112
- Research Site
-
Fitzroy, Australia, 3065
- Research Site
-
Garran, Australia, 2605
- Research Site
-
Geelong, Australia, 3220
- Research Site
-
Heidelberg West, Australia, 3081
- Research Site
-
Meadobank, Australia, 4131
- Research Site
-
Milton, Australia, 4064
- Research Site
-
Parkville, Australia, 3050
- Research Site
-
Sydney, Australia, 2006
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Austria, 6807
- Research Site
-
Graz, Austria, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Research Site
-
Salzburg, Austria, 5020
- Research Site
-
Wien, Austria, 1130
- Research Site
-
Wien, Austria, 1090
- Research Site
-
Wien, Austria, 1160
- Research Site
-
Wien, Austria, 1030
- Research Site
-
Zams, Austria, 6511
- Research Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Merksem, Belgia, 2170
- Research Site
-
Ronse, Belgia, 9600
- Research Site
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiânia, Brazylia, 74905-350
- Research Site
-
Belém, Brazylia, 66073-000
- Research Site
-
Brasilia, Brazylia, 71625-175
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13060-904
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13010-001
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80060-900
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80730-150
- Research Site
-
Fortaleza, Brazylia, 60115282
- Research Site
-
Fortaleza, Brazylia, 60430-350
- Research Site
-
Goiânia, Brazylia, 74125-170
- Research Site
-
Marília, Brazylia, 17515-460
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazylia, 99010-080
- Research Site
-
Recife, Brazylia, 52020010
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 04022001
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 01244-030
- Research Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
- Research Site
-
Gabrovo, Bułgaria, 5300
- Research Site
-
Gulyantsi, Bułgaria, 5960
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Research Site
-
Sevlievo, Bułgaria, 5400
- Research Site
-
Sliven, Bułgaria, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1233
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1632
- Research Site
-
Stara Zagora, Bułgaria, 6000
- Research Site
-
-
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Research Site
-
Puerto Varas, Chile
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500710
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8053095
- Research Site
-
Temuco, Chile, 4781173
- Research Site
-
Vina del Mar, Chile, 2570017
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100853
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100034
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100044
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400010
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400016
- Research Site
-
Chuangchun, Chiny, 130012
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510120
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Research Site
-
Hong Kong, Chiny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210012
- Research Site
-
Nanning, Chiny, 530021
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200072
- Research Site
-
Shijiazhuang, Chiny, 050000
- Research Site
-
Siping, Chiny, 136000
- Research Site
-
Suzhou, Chiny, 215004
- Research Site
-
Wenzhou, Chiny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430000
- Research Site
-
Xian, Chiny, 710061
- Research Site
-
Yinchuan, Chiny, 750004
- Research Site
-
-
-
-
-
Olomouc-Lazce, Czechy, 779 00
- Research Site
-
Praha 10, Prague, Czechy, 100 34
- Research Site
-
Praha 4, Czechy, 140 00
- Research Site
-
Svitavy, Czechy, 568 25
- Research Site
-
Znojmo, Czechy, 669 02
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620219
- Research Site
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105120
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Federacja Rosyjska, 603018
- Research Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196601
- Research Site
-
St. Peterburg, Federacja Rosyjska, 195112
- Research Site
-
St.Рetersburg, Federacja Rosyjska, 198035
- Research Site
-
Thymen, Federacja Rosyjska, 625023
- Research Site
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
- Research Site
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
- Research Site
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
- Research Site
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150010
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filipiny, 6000
- Research Site
-
Iloilo City, Filipiny, 5000
- Research Site
-
Manila, Filipiny, 1000
- Research Site
-
Marikina, Filipiny, 1810
- Research Site
-
Marikina City, Filipiny, 1810
- Research Site
-
Pasig, Filipiny, 1605
- Research Site
-
Quezon, Filipiny, 1000
- Research Site
-
Quezon, Filipiny, 1110
- Research Site
-
Quezon, Filipiny, 1113
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1101
- Research Site
-
San Juan, Filipiny
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Research Site
-
Alcalá de Henares, Hiszpania, 28805
- Research Site
-
Avila, Hiszpania, 05004
- Research Site
-
Ferrol, Hiszpania, 15405
- Research Site
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Research Site
-
Granada, Hiszpania, 18012
- Research Site
-
Granada, Hiszpania, 18004
- Research Site
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28702
- Research Site
-
Manacor, Hiszpania, 07500
- Research Site
-
Málaga, Hiszpania, 29006
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07198
- Research Site
-
Palma deMallorca, Hiszpania, 07010
- Research Site
-
Salamanca, Hiszpania, 37003
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41010
- Research Site
-
Tarragona, Hiszpania, 43007
- Research Site
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
- Research Site
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- Research Site
-
Eindhoven, Holandia, 5611 NV
- Research Site
-
Groningen, Holandia, 9711 SG
- Research Site
-
Hardenberg, Holandia, 7772 SE
- Research Site
-
Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
- Research Site
-
Meppel, Holandia, 7943 KA
- Research Site
-
Rotterdam, Holandia, 3039 BD
- Research Site
-
Sneek, Holandia, 8601 ZK
- Research Site
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
Shatin, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Givatayim, Izrael, 53583
- Research Site
-
Hadera, Izrael, 38100
- Research Site
-
Hadera, Izrael, 3842207
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 34362
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 31048
- Research Site
-
Holon, Izrael, 58100
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Research Site
-
Kfar Saba, Izrael, 49281
- Research Site
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Research Site
-
Nazareth, Izrael, 16100
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Research Site
-
Safed, Izrael, 13100
- Research Site
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Research Site
-
Tel-Aviv, Izrael, 62038
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Kanada, V4K 2K5
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
- Research Site
-
Liverpool, Nova Scotia, Kanada, B0T 1K0
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6B 2E5
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M3M 3E5
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Research Site
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 1S8
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
- Research Site
-
Barranquilla, Kolumbia, 80020
- Research Site
-
Bogotá, Kolumbia
- Research Site
-
Bogotá D.C., Kolumbia
- Research Site
-
Cali, Kolumbia, 760035
- Research Site
-
Manizales, Kolumbia, 17001
- Research Site
-
Medellin, Kolumbia, 5001000
- Research Site
-
Medellín, Kolumbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Litwa, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Litwa, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Litwa, LT-48426
- Research Site
-
Kaunas, Litwa, LT-49287
- Research Site
-
Kaunas, Litwa, LT-49427
- Research Site
-
Kedainiai, Litwa, LT-57445
- Research Site
-
Klaipeda, Litwa, LT-92288
- Research Site
-
Klaipeda, Litwa, LT-94198
- Research Site
-
Panevezys, Litwa, LT-37355
- Research Site
-
Ukmerge, Litwa, LT-20184
- Research Site
-
Utena, Litwa, LT-28151
- Research Site
-
Vilnius, Litwa, 08661
- Research Site
-
Vilnius, Litwa, 04318
- Research Site
-
Vilnius, Litwa, 09112
- Research Site
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malezja, 5460
- Research Site
-
Batu Caves, Malezja, 68100
- Research Site
-
Kota Samarahan, Malezja, 94300
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Research Site
-
Kuching, Malezja, 93586
- Research Site
-
Sungai Buloh, Malezja, 47000
- Research Site
-
Taiping, Malezja, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20127
- Research Site
-
Cuautla, Meksyk, 62746
- Research Site
-
Durango, Meksyk, 34080
- Research Site
-
Guadalajara, Meksyk, 44670
- Research Site
-
Mexico, Meksyk, 06700
- Research Site
-
Mexico, Meksyk, 52763
- Research Site
-
Mexico, Meksyk, 6090
- Research Site
-
Mexico, Meksyk, 10700
- Research Site
-
Monterrey, Meksyk, 64710
- Research Site
-
Puebla, Meksyk, 72190
- Research Site
-
Queretaro, Meksyk, 76000
- Research Site
-
San Luis Potosí, Meksyk, 78240
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Research Site
-
Aschaffenburg, Niemcy, 63739
- Research Site
-
Bad Nauheim, Niemcy, 61231
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10787
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Research Site
-
Bochum, Niemcy, 44791
- Research Site
-
Burg, Niemcy, 03096
- Research Site
-
Burghausen, Niemcy, 84489
- Research Site
-
Chemnitz, Niemcy, 09111
- Research Site
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Research Site
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Research Site
-
Dresden, Niemcy, 01067
- Research Site
-
Dresden, Niemcy, 01219
- Research Site
-
Eschweiler, Niemcy, 52249
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45355
- Research Site
-
Gießen, Niemcy, 35392
- Research Site
-
Herne, Niemcy, 44653
- Research Site
-
Hohenmölsen, Niemcy, 06679
- Research Site
-
Kassel, Niemcy, 34121
- Research Site
-
Kiel-Kronshagen, Niemcy, 24119
- Research Site
-
Köthen, Niemcy, 06366
- Research Site
-
Lichtenfels, Niemcy, 96215
- Research Site
-
Mainz, Niemcy, 55116
- Research Site
-
Mayen, Niemcy, 56727
- Research Site
-
München, Niemcy, 80336
- Research Site
-
München, Niemcy, 81925
- Research Site
-
Münster, Niemcy, 48145
- Research Site
-
Obermichelbach, Niemcy, 90587
- Research Site
-
Osnabrueck, Niemcy, 49080
- Research Site
-
Riesa, Niemcy, 01587
- Research Site
-
Rotenburg, Niemcy, 36199
- Research Site
-
Stuttgart, Niemcy, 70376
- Research Site
-
Würzburg, Niemcy, 97072
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8024
- Research Site
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8041
- Research Site
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 08011
- Research Site
-
Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
- Research Site
-
Nelson, Nowa Zelandia, 7010
- Research Site
-
Newtown, Nowa Zelandia, 6242
- Research Site
-
Palmerston North, Nowa Zelandia, 4410
- Research Site
-
Takapuna, Nowa Zelandia, 0622
- Research Site
-
Tauranga, Nowa Zelandia, 3112
- Research Site
-
Tauranga, Nowa Zelandia, 3143
- Research Site
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6021
- Research Site
-
-
-
-
-
Elbląg, Polska, 82-300
- Research Site
-
Gdynia, Polska, 81-472
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05-825
- Research Site
-
Grudziadz, Polska, 86-300
- Research Site
-
Katowice, Polska, 40-752
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-090
- Research Site
-
Ostrołęka, Polska, 07-400
- Research Site
-
Poznań, Polska, 60-659
- Research Site
-
Płock, Polska, 09-402
- Research Site
-
Słupsk, Polska, 76-200
- Research Site
-
Warszawa, Polska, 04-635
- Research Site
-
Wroclaw, Polska, 50-127
- Research Site
-
Wrocław, Polska, 51-124
- Research Site
-
Wrocław, Polska, 50-403
- Research Site
-
Łódź, Polska, 94-074
- Research Site
-
Łęczna, Polska, 21-010
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei, 41931
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei, 700-721
- Research Site
-
Daegu, Republika Korei, 705-718
- Research Site
-
Gwangjin-gu, Republika Korei, 110-744
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 411-706
- Research Site
-
Incheon, Republika Korei, 403-720
- Research Site
-
Seongnam, Republika Korei, 463-707
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 08308
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 134-727
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 110746
- Research Site
-
Suwon, Republika Korei, 443-721
- Research Site
-
Suwon-si, Republika Korei, 16247
- Research Site
-
Ulsan, Republika Korei, 682-714
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacau, Rumunia, 600164
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia, 010507
- Research Site
-
Bucuresti, Rumunia, 042122
- Research Site
-
Bucuresti, Rumunia, 010627
- Research Site
-
Bucuresti, Rumunia, 020725
- Research Site
-
Bucuresti, Rumunia, 030306
- Research Site
-
Buzau, Rumunia, 120203
- Research Site
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400006
- Research Site
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400349
- Research Site
-
Craiova, Rumunia, 200147
- Research Site
-
Iasi, Rumunia, 700111
- Research Site
-
Oradea, Rumunia, 410169
- Research Site
-
Ploiesti, Rumunia, 100477
- Research Site
-
Satu-Mare, Rumunia, 440055
- Research Site
-
Timisoara, Rumunia, 300125
- Research Site
-
Timișoara, Rumunia, 300456
- Research Site
-
Zalau, Rumunia, 450129
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Research Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911-1350
- Research Site
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Research Site
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92029
- Research Site
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Research Site
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Research Site
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Research Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Research Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Research Site
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- Research Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Research Site
-
Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
- Research Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- Research Site
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Research Site
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Research Site
-
Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92392
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Thomaston, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06787
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Research Site
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33904
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30339
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30067
- Research Site
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Research Site
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Stany Zjednoczone, 83201
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Research Site
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Research Site
-
Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone, 61201
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
- Research Site
-
Gary, Indiana, Stany Zjednoczone, 46403
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41011
- Research Site
-
Evansville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 47713
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Research Site
-
Randallstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21133
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20874
- Research Site
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Research Site
-
Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Research Site
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68154
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
- Research Site
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
- Research Site
-
Lyons, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07939
- Research Site
-
Margate City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08402
- Research Site
-
South Plainfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07080
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
- Research Site
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Research Site
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Research Site
-
North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
- Research Site
-
Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 11422
- Research Site
-
Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
- Research Site
-
Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44614
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Research Site
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Research Site
-
Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
- Research Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17074
- Research Site
-
Penndel, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Research Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
- Research Site
-
McKenzie, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38201
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75218
- Research Site
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
- Research Site
-
Friendswood, Texas, Stany Zjednoczone, 77546
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Research Site
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
- Research Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Słowacja, 085 01
- Research Site
-
Bratislava, Słowacja, 82606
- Research Site
-
Bratislava, Słowacja, 813 69
- Research Site
-
Kosice, Słowacja, 040 01
- Research Site
-
Kosice, Słowacja, 04022
- Research Site
-
Kosice, Słowacja, 044 24
- Research Site
-
Lucenec, Słowacja, 984 01
- Research Site
-
Presov, Słowacja, 080 01
- Research Site
-
Roznava, Słowacja, 048 01
- Research Site
-
Trebisov, Słowacja, 075 01
- Research Site
-
Zilina, Słowacja, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Tajwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung Hsien, Tajwan, 83301
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Tajwan, 333
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 23148
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 433
- Research Site
-
Tainan County, Tajwan
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 11490
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58022
- Research Site
-
Dnepropetrovsk, Ukraina, 49006
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
- Research Site
-
Donetck, Ukraina, 83045
- Research Site
-
Donetsk, Ukraina, 83059
- Research Site
-
Donetsk, Ukraina, 83114
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61178
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61029
- Research Site
-
Kiev, Ukraina, 04114
- Research Site
-
Kiev, Ukraina, 07050
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 2091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65114
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Research Site
-
Sumy, Ukraina, 40022
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46002
- Research Site
-
Uzhgorod, Ukraina, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21010
- Research Site
-
Zaporizhia, Ukraina, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69118
- Research Site
-
Zhytomyr, Ukraina, 10002
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Węgry, 8230
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1083
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1085
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1145
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1096
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1204
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1213
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1036
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1045
- Research Site
-
Budapest, Węgry, H-1096
- Research Site
-
Csongrad, Węgry, 6640
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Research Site
-
Eger, Węgry, 3300
- Research Site
-
Gyor, Węgry, 9023
- Research Site
-
Hodmezovasarhely, Węgry, 6800
- Research Site
-
Jászberény, Węgry, 5100
- Research Site
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Research Site
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Research Site
-
Komarom, Węgry, 2921
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Węgry, H-9200
- Research Site
-
Nagykanizsa, Węgry, 8800
- Research Site
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Research Site
-
Pápa, Węgry, 8500
- Research Site
-
Pécs, Węgry, 7624
- Research Site
-
Szekszárd, Węgry, 7100
- Research Site
-
Szentes, Węgry, 6600
- Research Site
-
Szentes, Węgry, H-6600
- Research Site
-
Szigetvár, Węgry, 7900
- Research Site
-
Szikszo, Węgry, 3800
- Research Site
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- Research Site
-
Sátoraljaújhely, Węgry, 3980
- Research Site
-
Veszprem, Węgry, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Węgry, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Firenze, Włochy, 50134
- Research Site
-
Foggia, Włochy, 71100
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20138
- Research Site
-
Pisa, Włochy, 56100
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00128
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Włochy, 20099
- Research Site
-
Terni, Włochy, 05100
- Research Site
-
Udine, Włochy, 33100
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- Research Site
-
Addlestone, Zjednoczone Królestwo, KT15 2BH
- Research Site
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Research Site
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY4 3AD
- Research Site
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
- Research Site
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Research Site
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Research Site
-
Chippenham, Zjednoczone Królestwo, SN14 6GT
- Research Site
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- Research Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
- Research Site
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Research Site
-
Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3JH
- Research Site
-
Irvine, Zjednoczone Królestwo, KA12 0AY
- Research Site
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, Le5 4PW
- Research Site
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
- Research Site
-
Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
- Research Site
-
Ormskirk, Zjednoczone Królestwo, L39 2AZ
- Research Site
-
Peterborough, Zjednoczone Królestwo, PE8 6PL
- Research Site
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BX
- Research Site
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
- Research Site
-
Redhill, Zjednoczone Królestwo, RH1 5RH
- Research Site
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
- Research Site
-
Suffolk, Zjednoczone Królestwo, IP33 2QZ
- Research Site
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SN6 6NL
- Research Site
-
Trowbridge, Zjednoczone Królestwo, BA14 8QA
- Research Site
-
West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH10 7DX
- Research Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Łotwa, 5417
- Research Site
-
Jelgava, Łotwa, LV-3000
- Research Site
-
Kuldiga, Łotwa, LV-3301
- Research Site
-
Kuldiga, Łotwa, LV3301
- Research Site
-
Ogre, Łotwa, LV-5001
- Research Site
-
Riga, Łotwa, LV-1002
- Research Site
-
Riga, Łotwa, 1012
- Research Site
-
Riga, Łotwa, LV1002
- Research Site
-
Riga, Łotwa, LV-1050
- Research Site
-
Talsi, Łotwa, LV-3201
- Research Site
-
Tukums, Łotwa, LV3101
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma cukrzycę typu 2
- Pacjent ma HbA1c ≥ 6,5% i ≤ 10,0% i obecnie stosuje jeden z następujących schematów leczenia: A) Leczenie 0-3 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi B) Terapia insuliną, samodzielnie lub w połączeniu z maksymalnie dwoma doustnymi lekami
- Pacjentki nie mogą karmić piersią i zgadzać się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji ani nie mogą być w inny sposób narażone na zajście w ciążę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma rozpoznaną cukrzycę typu 1 lub kwasicę ketonową w wywiadzie.
- Pacjent był kiedykolwiek leczony zatwierdzonym lub badanym agonistą receptora GLP-1.
- Pacjent jest włączony do innego protokołu eksperymentalnego, który obejmuje użycie badanego leku lub urządzenia albo interwencję, która mogłaby zakłócić przebieg badania.
- Pacjent ma zaplanowaną lub przewidywaną procedurę rewaskularyzacji.
- Ciąża lub planowana ciąża w okresie próbnym.
- Pacjent ma schyłkową niewydolność nerek lub szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2.
- Pacjent ma w wywiadzie gastroparezę lub zapalenie trzustki.
- Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy lub MEN2 (Multiple EndocrineNeoplasia Type 2) lub poziom kalcytoniny >40 ng/l na początku badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Wstrzyknięcie podskórne, objętość odpowiadająca placebo, podawane raz w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Eksenatyd Raz w tygodniu
|
Wstrzyknięcie podskórne, 2 mg, podawane raz w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia MACE podstawowego wyniku skuteczności
Ramy czasowe: Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Pierwszorzędową zmienną wyniku skuteczności definiuje się jako złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem. Liczba uczestników, którzy mieli zdarzenie, jest podana w wynikach. Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności jest taki sam jak pierwszorzędowy punkt końcowy bezpieczeństwa, a analiza statystyczna sprawdza wyższość eksenatydu nad placebo. |
Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
|
Główne zdarzenia związane z bezpieczeństwem MACE
Ramy czasowe: Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Pierwszorzędową zmienną wyniku dotyczącą bezpieczeństwa definiuje się jako złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem. Liczba uczestników, którzy mieli zdarzenie, jest podana w wynikach. Pierwszorzędowy punkt końcowy bezpieczeństwa jest taki sam, jak pierwszorzędowe punkty końcowe skuteczności, a analiza statystyczna sprawdza równoważność eksenatydu z placebo. |
Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowy wynik skuteczności Śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Drugorzędową zmienną wyniku skuteczności definiuje się jako śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (zgony).
Liczba uczestników, którzy mieli zdarzenie, jest podana w wynikach.
|
Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
|
Drugorzędowy wynik skuteczności CV Śmierć
Ramy czasowe: Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Składnik pierwszorzędowego wyniku skuteczności: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Liczba uczestników, którzy mieli zdarzenie, jest podana w wynikach.
|
Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
|
Drugorzędowy wynik skuteczności MI
Ramy czasowe: Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Element pierwszorzędowego wyniku skuteczności: zawał serca zakończony lub niezakończony zgonem.
Liczba uczestników, którzy mieli zdarzenie, jest podana w wynikach.
|
Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
|
Wtórny wynik skuteczności Udar mózgu
Ramy czasowe: Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Składnik pierwszorzędowego wyniku skuteczności: udar śmiertelny lub niezakończony zgonem.
Liczba uczestników, którzy mieli zdarzenie, jest podana w wynikach.
|
Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
|
Wtórny wynik oceny skuteczności Hospitalizacja z powodu OZW
Ramy czasowe: Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Drugorzędową zmienną wyniku skuteczności zdefiniowano jako hospitalizację z powodu ostrego zespołu wieńcowego.
Liczba uczestników, którzy mieli zdarzenie, jest podana w wynikach.
|
Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
|
Drugorzędowy wynik skuteczności Hospitalizacja z powodu HF
Ramy czasowe: Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Drugorzędową zmienną wyniku skuteczności zdefiniowano jako hospitalizację z powodu niewydolności serca.
Liczba uczestników, którzy mieli zdarzenie, jest podana w wynikach.
|
Czas na pierwsze wydarzenie. Informacje zebrane w okresie studiów (przewidywany okres do 7,5 roku).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie Gustavson, PhD, AstraZeneca
- Dyrektor Studium: Group Director Global Clinical Research, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Davis TME, Giczewska A, Lokhnygina Y, Mentz RJ, Sattar N, Holman RR; EXSCEL Study Group. Effect of race on cardiometabolic responses to once-weekly exenatide: insights from the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 27;21(1):116. doi: 10.1186/s12933-022-01555-z.
- Becker F, Dakin HA, Reed SD, Li Y, Leal J, Gustavson SM, Wittbrodt E, Hernandez AF, Gray AM, Holman RR. Lifetime cost-effectiveness simulation of once-weekly exenatide in type 2 diabetes: A cost-utility analysis based on the EXSCEL trial. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109152. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109152. Epub 2021 Nov 20.
- Bethel MA, Stevens SR, Buse JB, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Lokhnygina Y, Mentz RJ, Patel RA, Ohman P, Schernthaner G, Lecube A, Hernandez AF, Holman RR. Exploring the Possible Impact of Unbalanced Open-Label Drop-In of Glucose-Lowering Medications on EXSCEL Outcomes. Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1360-1370. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043353. Epub 2020 Feb 26.
- Standl E, Stevens SR, Lokhnygina Y, Bethel MA, Buse JB, Gustavson SM, Maggioni AP, Mentz RJ, Hernandez AF, Holman RR; EXSCEL Study Group. Confirming the Bidirectional Nature of the Association Between Severe Hypoglycemic and Cardiovascular Events in Type 2 Diabetes: Insights From EXSCEL. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):643-652. doi: 10.2337/dc19-1079. Epub 2019 Dec 27.
- Reed SD, Li Y, Dakin HA, Becker F, Leal J, Gustavson SM, Kartman B, Wittbrodt E, Mentz RJ, Pagidipati NJ, Bethel MA, Gray AM, Holman RR, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Within-Trial Evaluation of Medical Resources, Costs, and Quality of Life Among Patients With Type 2 Diabetes Participating in the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):374-381. doi: 10.2337/dc19-0950. Epub 2019 Dec 5.
- Badjatiya A, Merrill P, Buse JB, Goodman SG, Katona B, Iqbal N, Pagidipati NJ, Sattar N, Holman RR, Hernandez AF, Mentz RJ, Patel MR, Jones WS. Clinical Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Peripheral Artery Disease: Results From the EXSCEL Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Dec;12(12):e008018. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008018. Epub 2019 Nov 22.
- Clegg LE, Penland RC, Bachina S, Boulton DW, Thuresson M, Heerspink HJL, Gustavson S, Sjostrom CD, Ruggles JA, Hernandez AF, Buse JB, Mentz RJ, Holman RR. Effects of exenatide and open-label SGLT2 inhibitor treatment, given in parallel or sequentially, on mortality and cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: insights from the EXSCEL trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Oct 22;18(1):138. doi: 10.1186/s12933-019-0942-x.
- Fudim M, White J, Pagidipati NJ, Lokhnygina Y, Wainstein J, Murin J, Iqbal N, Ohman P, Lopes RD, Reicher B, Holman RR, Hernandez AF, Mentz RJ. Effect of Once-Weekly Exenatide in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With and Without Heart Failure and Heart Failure-Related Outcomes: Insights From the EXSCEL Trial. Circulation. 2019 Nov 12;140(20):1613-1622. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041659. Epub 2019 Sep 23.
- Bethel MA, Patel RA, Thompson VP, Merrill P, Reed SD, Li Y, Ahmadi S, Katona BG, Gustavson SM, Ohman P, Iqbal N, Gagel RF, Hernandez AF, Buse JB, Holman RR; EXSCEL Study Group. Changes in Serum Calcitonin Concentrations, Incidence of Medullary Thyroid Carcinoma, and Impact of Routine Calcitonin Concentration Monitoring in the EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Diabetes Care. 2019 Jun;42(6):1075-1080. doi: 10.2337/dc18-2028. Epub 2019 Apr 22.
- Mentz RJ, Bethel MA, Merrill P, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Felicio JS, Goodman SG, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Lopes RD, Maggioni AP, Ohman P, Pagidipati NJ, Poulter NR, Ramachandran A, Reicher B, Holman RR, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effect of Once-Weekly Exenatide on Clinical Outcomes According to Baseline Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Insights From the EXSCEL Trial. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009304. doi: 10.1161/JAHA.118.009304.
- Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Pagidipati NJ, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Sep 28;377(13):1228-1239. doi: 10.1056/NEJMoa1612917. Epub 2017 Sep 14.
- Mentz RJ, Bethel MA, Gustavson S, Thompson VP, Pagidipati NJ, Buse JB, Chan JC, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF, Holman RR. Baseline characteristics of patients enrolled in the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Am Heart J. 2017 May;187:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2017.02.005. Epub 2017 Feb 12.
- Holman RR, Bethel MA, George J, Sourij H, Doran Z, Keenan J, Khurmi NS, Mentz RJ, Oulhaj A, Buse JB, Chan JC, Iqbal N, Kundu S, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Pencina MJ, Poulter N, Porter LE, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF. Rationale and design of the EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL) trial. Am Heart J. 2016 Apr;174:103-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.12.009. Epub 2015 Dec 21.
- Gaebler JA, Soto-Campos G, Alperin P, Cohen M, Blickensderfer A, Wintle M, Maggs D, Hoogwerf B, Han J, Pencek R, Peskin B. Health and economic outcomes for exenatide once weekly, insulin, and pioglitazone therapies in the treatment of type 2 diabetes: a simulation analysis. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:255-64. doi: 10.2147/VHRM.S28744. Epub 2012 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5551C00003
- MB001-002 (Inny identyfikator: Bristol Myers Squibb)
- BCB109 (Inny identyfikator: Bristol-Myers Squibb)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .