Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering Trial (EXSCEL): een proef om de cardiovasculaire resultaten te evalueren na behandeling met exenatide eenmaal per week bij patiënten met diabetes mellitus type 2
13 juli 2018 bijgewerkt door: AstraZeneca
Exenatide-studie van Cardiovascular Event Lowering Trial (EXSCEL). Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie om cardiovasculaire resultaten te evalueren na behandeling met exenatide eenmaal per week bij patiënten met diabetes mellitus type 2.
Deze studie zal de impact vergelijken van het opnemen van exenatide eenmaal per week naast de gebruikelijke zorg vs. de gebruikelijke zorg zonder exenatide op belangrijke cardiovasculaire uitkomsten, zoals gemeten aan de hand van het primaire samengestelde eindpunt van cardiovasculair gerelateerde sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14752
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1437BZL
- Research Site
-
Caba, Argentinië, 1426
- Research Site
-
Caba, Argentinië, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentinië, C1120AAC
- Research Site
-
Capital Federal, Argentinië, C1425DES
- Research Site
-
CiudadAutonoma De Buenos Aires, Argentinië, C1419AHL
- Research Site
-
Cordoba, Argentinië, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentinië, X5003DCE
- Research Site
-
Cordoba, Argentinië, X5008HHW
- Research Site
-
Cordoba, Argentinië, X5004FHP
- Research Site
-
Godoy Cruz, Argentinië, M5501ARP
- Research Site
-
Jujuy, Argentinië
- Research Site
-
Mar Del Plata Buenos Aires, Argentinië, B7600DIA
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000CVD
- Research Site
-
Salta, Argentinië, A4400ANG
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentinië, 4000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentinië
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- Research Site
-
Camperdown, Australië, 2050
- Research Site
-
Clayton, Australië, 3168
- Research Site
-
East Gosford, Australië, 2250
- Research Site
-
Elizabeth Vale, Australië, 5112
- Research Site
-
Fitzroy, Australië, 3065
- Research Site
-
Garran, Australië, 2605
- Research Site
-
Geelong, Australië, 3220
- Research Site
-
Heidelberg West, Australië, 3081
- Research Site
-
Meadobank, Australië, 4131
- Research Site
-
Milton, Australië, 4064
- Research Site
-
Parkville, Australië, 3050
- Research Site
-
Sydney, Australië, 2006
- Research Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Research Site
-
Leuven, België, 3000
- Research Site
-
Merksem, België, 2170
- Research Site
-
Ronse, België, 9600
- Research Site
-
-
-
-
-
Aparecida de Goiânia, Brazilië, 74905-350
- Research Site
-
Belém, Brazilië, 66073-000
- Research Site
-
Brasilia, Brazilië, 71625-175
- Research Site
-
Campinas, Brazilië, 13060-904
- Research Site
-
Campinas, Brazilië, 13010-001
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80060-900
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80730-150
- Research Site
-
Fortaleza, Brazilië, 60115282
- Research Site
-
Fortaleza, Brazilië, 60430-350
- Research Site
-
Goiânia, Brazilië, 74125-170
- Research Site
-
Marília, Brazilië, 17515-460
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazilië, 99010-080
- Research Site
-
Recife, Brazilië, 52020010
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 04022001
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 01244-030
- Research Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
- Research Site
-
Gabrovo, Bulgarije, 5300
- Research Site
-
Gulyantsi, Bulgarije, 5960
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarije, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- Research Site
-
Sevlievo, Bulgarije, 5400
- Research Site
-
Sliven, Bulgarije, 8800
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1233
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1632
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgarije, 6000
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Delta, British Columbia, Canada, V4K 2K5
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
- Research Site
-
Liverpool, Nova Scotia, Canada, B0T 1K0
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 1B1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6B 2E5
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M3M 3E5
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Research Site
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 1S8
- Research Site
-
-
-
-
-
Osorno, Chili, 5290000
- Research Site
-
Puerto Varas, Chili
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7500710
- Research Site
-
Santiago, Chili, 8053095
- Research Site
-
Temuco, Chili, 4781173
- Research Site
-
Vina del Mar, Chili, 2570017
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Research Site
-
Beijing, China, 100034
- Research Site
-
Beijing, China, 100029
- Research Site
-
Beijing, China, 100044
- Research Site
-
Chongqing, China, 400010
- Research Site
-
Chongqing, China, 400016
- Research Site
-
Chuangchun, China, 130012
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510120
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310009
- Research Site
-
Hong Kong, China
- Research Site
-
Nanjing, China, 210029
- Research Site
-
Nanjing, China, 210012
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Research Site
-
Shanghai, China, 200072
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050000
- Research Site
-
Siping, China, 136000
- Research Site
-
Suzhou, China, 215004
- Research Site
-
Wenzhou, China
- Research Site
-
Wuhan, China, 430000
- Research Site
-
Xian, China, 710061
- Research Site
-
Yinchuan, China, 750004
- Research Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Research Site
-
Barranquilla, Colombia, 80020
- Research Site
-
Bogotá, Colombia
- Research Site
-
Bogotá D.C., Colombia
- Research Site
-
Cali, Colombia, 760035
- Research Site
-
Manizales, Colombia, 17001
- Research Site
-
Medellin, Colombia, 5001000
- Research Site
-
Medellín, Colombia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Research Site
-
Aschaffenburg, Duitsland, 63739
- Research Site
-
Bad Nauheim, Duitsland, 61231
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10787
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Research Site
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Research Site
-
Burg, Duitsland, 03096
- Research Site
-
Burghausen, Duitsland, 84489
- Research Site
-
Chemnitz, Duitsland, 09111
- Research Site
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01067
- Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01219
- Research Site
-
Eschweiler, Duitsland, 52249
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45355
- Research Site
-
Gießen, Duitsland, 35392
- Research Site
-
Herne, Duitsland, 44653
- Research Site
-
Hohenmölsen, Duitsland, 06679
- Research Site
-
Kassel, Duitsland, 34121
- Research Site
-
Kiel-Kronshagen, Duitsland, 24119
- Research Site
-
Köthen, Duitsland, 06366
- Research Site
-
Lichtenfels, Duitsland, 96215
- Research Site
-
Mainz, Duitsland, 55116
- Research Site
-
Mayen, Duitsland, 56727
- Research Site
-
München, Duitsland, 80336
- Research Site
-
München, Duitsland, 81925
- Research Site
-
Münster, Duitsland, 48145
- Research Site
-
Obermichelbach, Duitsland, 90587
- Research Site
-
Osnabrueck, Duitsland, 49080
- Research Site
-
Riesa, Duitsland, 01587
- Research Site
-
Rotenburg, Duitsland, 36199
- Research Site
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- Research Site
-
Würzburg, Duitsland, 97072
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filippijnen, 6000
- Research Site
-
Iloilo City, Filippijnen, 5000
- Research Site
-
Manila, Filippijnen, 1000
- Research Site
-
Marikina, Filippijnen, 1810
- Research Site
-
Marikina City, Filippijnen, 1810
- Research Site
-
Pasig, Filippijnen, 1605
- Research Site
-
Quezon, Filippijnen, 1000
- Research Site
-
Quezon, Filippijnen, 1110
- Research Site
-
Quezon, Filippijnen, 1113
- Research Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1101
- Research Site
-
San Juan, Filippijnen
- Research Site
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Hongarije, 8230
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1145
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1096
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1204
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1213
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1045
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, H-1096
- Research Site
-
Csongrad, Hongarije, 6640
- Research Site
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Research Site
-
Eger, Hongarije, 3300
- Research Site
-
Gyor, Hongarije, 9023
- Research Site
-
Hodmezovasarhely, Hongarije, 6800
- Research Site
-
Jászberény, Hongarije, 5100
- Research Site
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Research Site
-
Kecskemét, Hongarije, 6000
- Research Site
-
Komarom, Hongarije, 2921
- Research Site
-
Mosonmagyarovar, Hongarije, H-9200
- Research Site
-
Nagykanizsa, Hongarije, 8800
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Research Site
-
Pápa, Hongarije, 8500
- Research Site
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Research Site
-
Szekszárd, Hongarije, 7100
- Research Site
-
Szentes, Hongarije, 6600
- Research Site
-
Szentes, Hongarije, H-6600
- Research Site
-
Szigetvár, Hongarije, 7900
- Research Site
-
Szikszo, Hongarije, 3800
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hongarije, 8000
- Research Site
-
Sátoraljaújhely, Hongarije, 3980
- Research Site
-
Veszprem, Hongarije, 8200
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
Shatin, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Givatayim, Israël, 53583
- Research Site
-
Hadera, Israël, 38100
- Research Site
-
Hadera, Israël, 3842207
- Research Site
-
Haifa, Israël, 34362
- Research Site
-
Haifa, Israël, 31048
- Research Site
-
Holon, Israël, 58100
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Research Site
-
Kfar Saba, Israël, 49281
- Research Site
-
Nahariya, Israël, 22100
- Research Site
-
Nazareth, Israël, 16100
- Research Site
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Research Site
-
Safed, Israël, 13100
- Research Site
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Research Site
-
Tel-Aviv, Israël, 62038
- Research Site
-
-
-
-
-
Firenze, Italië, 50134
- Research Site
-
Foggia, Italië, 71100
- Research Site
-
Milano, Italië, 20138
- Research Site
-
Pisa, Italië, 56100
- Research Site
-
Roma, Italië, 00128
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italië, 20099
- Research Site
-
Terni, Italië, 05100
- Research Site
-
Udine, Italië, 33100
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49241
- Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 41931
- Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-721
- Research Site
-
Daegu, Korea, republiek van, 705-718
- Research Site
-
Gwangjin-gu, Korea, republiek van, 110-744
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 411-706
- Research Site
-
Incheon, Korea, republiek van, 403-720
- Research Site
-
Seongnam, Korea, republiek van, 463-707
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 08308
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-701
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 134-727
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 110746
- Research Site
-
Suwon, Korea, republiek van, 443-721
- Research Site
-
Suwon-si, Korea, republiek van, 16247
- Research Site
-
Ulsan, Korea, republiek van, 682-714
- Research Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, 5417
- Research Site
-
Jelgava, Letland, LV-3000
- Research Site
-
Kuldiga, Letland, LV-3301
- Research Site
-
Kuldiga, Letland, LV3301
- Research Site
-
Ogre, Letland, LV-5001
- Research Site
-
Riga, Letland, LV-1002
- Research Site
-
Riga, Letland, 1012
- Research Site
-
Riga, Letland, LV1002
- Research Site
-
Riga, Letland, LV-1050
- Research Site
-
Talsi, Letland, LV-3201
- Research Site
-
Tukums, Letland, LV3101
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Litouwen, 48259
- Research Site
-
Kaunas, Litouwen, 49449
- Research Site
-
Kaunas, Litouwen, LT-48426
- Research Site
-
Kaunas, Litouwen, LT-49287
- Research Site
-
Kaunas, Litouwen, LT-49427
- Research Site
-
Kedainiai, Litouwen, LT-57445
- Research Site
-
Klaipeda, Litouwen, LT-92288
- Research Site
-
Klaipeda, Litouwen, LT-94198
- Research Site
-
Panevezys, Litouwen, LT-37355
- Research Site
-
Ukmerge, Litouwen, LT-20184
- Research Site
-
Utena, Litouwen, LT-28151
- Research Site
-
Vilnius, Litouwen, 08661
- Research Site
-
Vilnius, Litouwen, 04318
- Research Site
-
Vilnius, Litouwen, 09112
- Research Site
-
-
-
-
-
Alor Setar, Maleisië, 5460
- Research Site
-
Batu Caves, Maleisië, 68100
- Research Site
-
Kota Samarahan, Maleisië, 94300
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Research Site
-
Kuching, Maleisië, 93586
- Research Site
-
Sungai Buloh, Maleisië, 47000
- Research Site
-
Taiping, Maleisië, 34000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20127
- Research Site
-
Cuautla, Mexico, 62746
- Research Site
-
Durango, Mexico, 34080
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 52763
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 6090
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 10700
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64710
- Research Site
-
Puebla, Mexico, 72190
- Research Site
-
Queretaro, Mexico, 76000
- Research Site
-
San Luis Potosí, Mexico, 78240
- Research Site
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Research Site
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Research Site
-
Eindhoven, Nederland, 5611 NV
- Research Site
-
Groningen, Nederland, 9711 SG
- Research Site
-
Hardenberg, Nederland, 7772 SE
- Research Site
-
Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
- Research Site
-
Meppel, Nederland, 7943 KA
- Research Site
-
Rotterdam, Nederland, 3039 BD
- Research Site
-
Sneek, Nederland, 8601 ZK
- Research Site
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8024
- Research Site
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8041
- Research Site
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 08011
- Research Site
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
- Research Site
-
Nelson, Nieuw-Zeeland, 7010
- Research Site
-
Newtown, Nieuw-Zeeland, 6242
- Research Site
-
Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4410
- Research Site
-
Takapuna, Nieuw-Zeeland, 0622
- Research Site
-
Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
- Research Site
-
Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3143
- Research Site
-
Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Oekraïne, 58022
- Research Site
-
Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49006
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49027
- Research Site
-
Donetck, Oekraïne, 83045
- Research Site
-
Donetsk, Oekraïne, 83059
- Research Site
-
Donetsk, Oekraïne, 83114
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76000
- Research Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61039
- Research Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61037
- Research Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61178
- Research Site
-
Kharkiv, Oekraïne, 61029
- Research Site
-
Kiev, Oekraïne, 04114
- Research Site
-
Kiev, Oekraïne, 07050
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 2091
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 3680
- Research Site
-
Odesa, Oekraïne, 65114
- Research Site
-
Odesa, Oekraïne, 65025
- Research Site
-
Sumy, Oekraïne, 40022
- Research Site
-
Ternopil, Oekraïne, 46002
- Research Site
-
Uzhgorod, Oekraïne, 88014
- Research Site
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21010
- Research Site
-
Zaporizhia, Oekraïne, 69001
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Oekraïne, 69118
- Research Site
-
Zhytomyr, Oekraïne, 10002
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Oostenrijk, 6807
- Research Site
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Research Site
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Research Site
-
Wien, Oostenrijk, 1130
- Research Site
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Research Site
-
Wien, Oostenrijk, 1160
- Research Site
-
Wien, Oostenrijk, 1030
- Research Site
-
Zams, Oostenrijk, 6511
- Research Site
-
-
-
-
-
Elbląg, Polen, 82-300
- Research Site
-
Gdynia, Polen, 81-472
- Research Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
- Research Site
-
Grudziadz, Polen, 86-300
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-752
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20-090
- Research Site
-
Ostrołęka, Polen, 07-400
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-659
- Research Site
-
Płock, Polen, 09-402
- Research Site
-
Słupsk, Polen, 76-200
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 04-635
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 50-127
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 51-124
- Research Site
-
Wrocław, Polen, 50-403
- Research Site
-
Łódź, Polen, 94-074
- Research Site
-
Łęczna, Polen, 21-010
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacau, Roemenië, 600164
- Research Site
-
Bucharest, Roemenië, 010507
- Research Site
-
Bucuresti, Roemenië, 042122
- Research Site
-
Bucuresti, Roemenië, 010627
- Research Site
-
Bucuresti, Roemenië, 020725
- Research Site
-
Bucuresti, Roemenië, 030306
- Research Site
-
Buzau, Roemenië, 120203
- Research Site
-
Cluj Napoca, Roemenië, 400006
- Research Site
-
Cluj Napoca, Roemenië, 400349
- Research Site
-
Craiova, Roemenië, 200147
- Research Site
-
Iasi, Roemenië, 700111
- Research Site
-
Oradea, Roemenië, 410169
- Research Site
-
Ploiesti, Roemenië, 100477
- Research Site
-
Satu-Mare, Roemenië, 440055
- Research Site
-
Timisoara, Roemenië, 300125
- Research Site
-
Timișoara, Roemenië, 300456
- Research Site
-
Zalau, Roemenië, 450129
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620219
- Research Site
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660022
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 129110
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 105120
- Research Site
-
Nizhnii Novgorod, Russische Federatie, 603018
- Research Site
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 196601
- Research Site
-
St. Peterburg, Russische Federatie, 195112
- Research Site
-
St.Рetersburg, Russische Federatie, 198035
- Research Site
-
Thymen, Russische Federatie, 625023
- Research Site
-
Tomsk, Russische Federatie, 634050
- Research Site
-
Tomsk, Russische Federatie, 634012
- Research Site
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150062
- Research Site
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150010
- Research Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Slowakije, 085 01
- Research Site
-
Bratislava, Slowakije, 82606
- Research Site
-
Bratislava, Slowakije, 813 69
- Research Site
-
Kosice, Slowakije, 040 01
- Research Site
-
Kosice, Slowakije, 04022
- Research Site
-
Kosice, Slowakije, 044 24
- Research Site
-
Lucenec, Slowakije, 984 01
- Research Site
-
Presov, Slowakije, 080 01
- Research Site
-
Roznava, Slowakije, 048 01
- Research Site
-
Trebisov, Slowakije, 075 01
- Research Site
-
Zilina, Slowakije, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Research Site
-
Alcalá de Henares, Spanje, 28805
- Research Site
-
Avila, Spanje, 05004
- Research Site
-
Ferrol, Spanje, 15405
- Research Site
-
Girona, Spanje, 17007
- Research Site
-
Granada, Spanje, 18012
- Research Site
-
Granada, Spanje, 18004
- Research Site
-
Lleida, Spanje, 25198
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28034
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28046
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28702
- Research Site
-
Manacor, Spanje, 07500
- Research Site
-
Málaga, Spanje, 29006
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07198
- Research Site
-
Palma deMallorca, Spanje, 07010
- Research Site
-
Salamanca, Spanje, 37003
- Research Site
-
Sevilla, Spanje, 41010
- Research Site
-
Tarragona, Spanje, 43007
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kaohsiung Hsien, Taiwan, 83301
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Taiwan, 333
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23148
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433
- Research Site
-
Tainan County, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Research Site
-
-
-
-
-
Olomouc-Lazce, Tsjechië, 779 00
- Research Site
-
Praha 10, Prague, Tsjechië, 100 34
- Research Site
-
Praha 4, Tsjechië, 140 00
- Research Site
-
Svitavy, Tsjechië, 568 25
- Research Site
-
Znojmo, Tsjechië, 669 02
- Research Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- Research Site
-
Addlestone, Verenigd Koninkrijk, KT15 2BH
- Research Site
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
- Research Site
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY4 3AD
- Research Site
-
Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
- Research Site
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Research Site
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Research Site
-
Chippenham, Verenigd Koninkrijk, SN14 6GT
- Research Site
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- Research Site
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Research Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
- Research Site
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Research Site
-
Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3JH
- Research Site
-
Irvine, Verenigd Koninkrijk, KA12 0AY
- Research Site
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, Le5 4PW
- Research Site
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Research Site
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 5RB
- Research Site
-
Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
- Research Site
-
Ormskirk, Verenigd Koninkrijk, L39 2AZ
- Research Site
-
Peterborough, Verenigd Koninkrijk, PE8 6PL
- Research Site
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8BX
- Research Site
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL5 3JB
- Research Site
-
Redhill, Verenigd Koninkrijk, RH1 5RH
- Research Site
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- Research Site
-
Suffolk, Verenigd Koninkrijk, IP33 2QZ
- Research Site
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SN6 6NL
- Research Site
-
Trowbridge, Verenigd Koninkrijk, BA14 8QA
- Research Site
-
West Sussex, Verenigd Koninkrijk, RH10 7DX
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Research Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911-1350
- Research Site
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- Research Site
-
Escondido, California, Verenigde Staten, 92029
- Research Site
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Research Site
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Research Site
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- Research Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- Research Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Research Site
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Research Site
-
Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
- Research Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Research Site
-
Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
- Research Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- Research Site
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
- Research Site
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
- Research Site
-
Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
- Research Site
-
Victorville, California, Verenigde Staten, 92392
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
- Research Site
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Thomaston, Connecticut, Verenigde Staten, 06787
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Research Site
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Verenigde Staten, 33904
- Research Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30339
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
- Research Site
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Research Site
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Verenigde Staten, 83201
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Research Site
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
- Research Site
-
Rock Island, Illinois, Verenigde Staten, 61201
- Research Site
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
- Research Site
-
Gary, Indiana, Verenigde Staten, 46403
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50263
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Verenigde Staten, 41011
- Research Site
-
Evansville, Kentucky, Verenigde Staten, 47713
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Research Site
-
Randallstown, Maryland, Verenigde Staten, 21133
- Research Site
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20874
- Research Site
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
- Research Site
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Research Site
-
Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48302
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Research Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Research Site
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68154
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
- Research Site
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
- Research Site
-
Lyons, New Jersey, Verenigde Staten, 07939
- Research Site
-
Margate City, New Jersey, Verenigde Staten, 08402
- Research Site
-
South Plainfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07080
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
- Research Site
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Research Site
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Research Site
-
North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
- Research Site
-
Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
- Research Site
-
Smithtown, New York, Verenigde Staten, 11787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
- Research Site
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
- Research Site
-
Canal Fulton, Ohio, Verenigde Staten, 44614
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44121
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Research Site
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- Research Site
-
Feasterville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19053
- Research Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
- Research Site
-
Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
- Research Site
-
Penndel, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
- Research Site
-
Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- Research Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
- Research Site
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
- Research Site
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
- Research Site
-
McKenzie, Tennessee, Verenigde Staten, 38201
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
- Research Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Research Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Research Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Research Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75218
- Research Site
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
- Research Site
-
Friendswood, Texas, Verenigde Staten, 77546
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Research Site
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
- Research Site
-
-
-
-
-
Boksburg, Zuid-Afrika, 1459
- Research Site
-
Brits, Zuid-Afrika, 0250
- Research Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7700
- Research Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
- Research Site
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7460
- Research Site
-
Centurion, Zuid-Afrika, 0157
- Research Site
-
Durban, Zuid-Afrika, 4001
- Research Site
-
Durban, Zuid-Afrika, 4052
- Research Site
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2198
- Research Site
-
Kempton Park, Zuid-Afrika, 1619
- Research Site
-
Lenasia, Zuid-Afrika, 1827
- Research Site
-
Paarl, Zuid-Afrika, 7646
- Research Site
-
Parktown, Zuid-Afrika, 2193
- Research Site
-
Phoenix, Zuid-Afrika, 4068
- Research Site
-
Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6014
- Research Site
-
Potchefstroom, Zuid-Afrika, 2531
- Research Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0101
- Research Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0001
- Research Site
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0014
- Research Site
-
Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
- Research Site
-
Soweto, Zuid-Afrika, 2013
- Research Site
-
Umkomaas, Zuid-Afrika, 4170
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft diabetes mellitus type 2
- Patiënt heeft een HbA1c van ≥ 6,5% en ≤ 10,0% en gebruikt momenteel een van de volgende behandelingsregimes: A) Behandeling met 0-3 orale bloedglucoseverlagende middelen B) Insulinetherapie, alleen of in combinatie met maximaal twee orale middelen
- Vrouwelijke patiënten mogen geen borstvoeding geven en stemmen ermee in om een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken of mogen op geen andere manier het risico lopen zwanger te worden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een diagnose van diabetes mellitus type 1 of een voorgeschiedenis van ketoacidose.
- Patiënt is ooit behandeld met een goedgekeurde of in onderzoek zijnde GLP-1-receptoragonist.
- Patiënt is ingeschreven in een ander experimenteel protocol dat het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat inhoudt, of een interventie die de uitvoering van het onderzoek zou verstoren.
- Patiënt heeft een geplande of verwachte revascularisatieprocedure.
- Zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de proefperiode.
- Patiënt heeft terminale nierziekte of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van <30 ml/min/1,73 m2.
- Patiënt heeft een voorgeschiedenis van gastroparese of pancreatitis.
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker of MEN2 (Multiple EndocrineNeoplasia Type 2) of calcitoninespiegel van >40 ng/L bij baseline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Subcutane injectie, overeenkomend volume met placebo, eenmaal per week toegediend.
|
|
Experimenteel: Exenatide eenmaal per week
|
Subcutane injectie, 2 mg, eenmaal per week toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire werkzaamheidsresultaten MACE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
De primaire uitkomstvariabele voor werkzaamheid wordt gedefinieerd als het samengestelde eindpunt van cardiovasculair overlijden, niet-fataal MI of niet-fataal beroerte. Het aantal deelnemers dat een evenement heeft gehad, wordt vermeld in de resultaten. Het primaire werkzaamheidseindpunt is hetzelfde als het primaire veiligheidseindpunt en de statistische analyse test de superioriteit van exenatide ten opzichte van de placebo. |
Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
|
Primaire veiligheidsuitkomst MACE-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
De primaire veiligheidsuitkomstvariabele wordt gedefinieerd als het samengestelde eindpunt van cardiovasculair overlijden, niet-fataal MI of niet-fataal beroerte. Het aantal deelnemers dat een evenement heeft gehad, wordt vermeld in de resultaten. Het primaire veiligheidseindpunt is hetzelfde als de primaire werkzaamheidseindpunten en de statistische analyse test de non-inferioriteit van exenatide ten opzichte van placebo. |
Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire werkzaamheid Uitkomst Mortaliteit door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
De secundaire uitkomstvariabele voor werkzaamheid wordt gedefinieerd als de sterfte door alle oorzaken (sterfgevallen).
Het aantal deelnemers dat een evenement heeft gehad, wordt vermeld in de resultaten.
|
Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
|
Secundaire werkzaamheidsuitkomst CV overlijden
Tijdsspanne: Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
Onderdeel van de primaire werkzaamheidsuitkomst: cardiovasculaire sterfte.
Het aantal deelnemers dat een evenement heeft gehad, wordt vermeld in de resultaten.
|
Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
|
Secundair werkzaamheidsresultaat MI
Tijdsspanne: Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
Onderdeel van primair werkzaamheidsresultaat: fataal of niet-fataal MI.
Het aantal deelnemers dat een evenement heeft gehad, wordt vermeld in de resultaten.
|
Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
|
Secundair Effectiviteitsresultaat Beroerte
Tijdsspanne: Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
Onderdeel van primaire werkzaamheidsuitkomst: fatale of niet-fatale beroerte.
Het aantal deelnemers dat een evenement heeft gehad, wordt vermeld in de resultaten.
|
Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
|
Secundaire werkzaamheidsresultaten Ziekenhuisopname voor ACS
Tijdsspanne: Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
De secundaire uitkomstvariabele werkzaamheid wordt gedefinieerd als ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom.
Het aantal deelnemers dat een evenement heeft gehad, wordt vermeld in de resultaten.
|
Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
|
Secundaire werkzaamheidsresultaten Ziekenhuisopname voor HF
Tijdsspanne: Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
De secundaire uitkomstvariabele voor werkzaamheid is gedefinieerd als ziekenhuisopname wegens hartfalen.
Het aantal deelnemers dat een evenement heeft gehad, wordt vermeld in de resultaten.
|
Tijd voor het eerste evenement. Informatie verzameld tijdens de studieperiode (naar verwachting tot 7,5 jaar).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stephanie Gustavson, PhD, AstraZeneca
- Studie directeur: Group Director Global Clinical Research, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Davis TME, Giczewska A, Lokhnygina Y, Mentz RJ, Sattar N, Holman RR; EXSCEL Study Group. Effect of race on cardiometabolic responses to once-weekly exenatide: insights from the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 27;21(1):116. doi: 10.1186/s12933-022-01555-z.
- Becker F, Dakin HA, Reed SD, Li Y, Leal J, Gustavson SM, Wittbrodt E, Hernandez AF, Gray AM, Holman RR. Lifetime cost-effectiveness simulation of once-weekly exenatide in type 2 diabetes: A cost-utility analysis based on the EXSCEL trial. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109152. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109152. Epub 2021 Nov 20.
- Bethel MA, Stevens SR, Buse JB, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Lokhnygina Y, Mentz RJ, Patel RA, Ohman P, Schernthaner G, Lecube A, Hernandez AF, Holman RR. Exploring the Possible Impact of Unbalanced Open-Label Drop-In of Glucose-Lowering Medications on EXSCEL Outcomes. Circulation. 2020 Apr 28;141(17):1360-1370. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043353. Epub 2020 Feb 26.
- Standl E, Stevens SR, Lokhnygina Y, Bethel MA, Buse JB, Gustavson SM, Maggioni AP, Mentz RJ, Hernandez AF, Holman RR; EXSCEL Study Group. Confirming the Bidirectional Nature of the Association Between Severe Hypoglycemic and Cardiovascular Events in Type 2 Diabetes: Insights From EXSCEL. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):643-652. doi: 10.2337/dc19-1079. Epub 2019 Dec 27.
- Reed SD, Li Y, Dakin HA, Becker F, Leal J, Gustavson SM, Kartman B, Wittbrodt E, Mentz RJ, Pagidipati NJ, Bethel MA, Gray AM, Holman RR, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Within-Trial Evaluation of Medical Resources, Costs, and Quality of Life Among Patients With Type 2 Diabetes Participating in the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):374-381. doi: 10.2337/dc19-0950. Epub 2019 Dec 5.
- Badjatiya A, Merrill P, Buse JB, Goodman SG, Katona B, Iqbal N, Pagidipati NJ, Sattar N, Holman RR, Hernandez AF, Mentz RJ, Patel MR, Jones WS. Clinical Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Peripheral Artery Disease: Results From the EXSCEL Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Dec;12(12):e008018. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008018. Epub 2019 Nov 22.
- Clegg LE, Penland RC, Bachina S, Boulton DW, Thuresson M, Heerspink HJL, Gustavson S, Sjostrom CD, Ruggles JA, Hernandez AF, Buse JB, Mentz RJ, Holman RR. Effects of exenatide and open-label SGLT2 inhibitor treatment, given in parallel or sequentially, on mortality and cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: insights from the EXSCEL trial. Cardiovasc Diabetol. 2019 Oct 22;18(1):138. doi: 10.1186/s12933-019-0942-x.
- Fudim M, White J, Pagidipati NJ, Lokhnygina Y, Wainstein J, Murin J, Iqbal N, Ohman P, Lopes RD, Reicher B, Holman RR, Hernandez AF, Mentz RJ. Effect of Once-Weekly Exenatide in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With and Without Heart Failure and Heart Failure-Related Outcomes: Insights From the EXSCEL Trial. Circulation. 2019 Nov 12;140(20):1613-1622. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041659. Epub 2019 Sep 23.
- Bethel MA, Patel RA, Thompson VP, Merrill P, Reed SD, Li Y, Ahmadi S, Katona BG, Gustavson SM, Ohman P, Iqbal N, Gagel RF, Hernandez AF, Buse JB, Holman RR; EXSCEL Study Group. Changes in Serum Calcitonin Concentrations, Incidence of Medullary Thyroid Carcinoma, and Impact of Routine Calcitonin Concentration Monitoring in the EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Diabetes Care. 2019 Jun;42(6):1075-1080. doi: 10.2337/dc18-2028. Epub 2019 Apr 22.
- Mentz RJ, Bethel MA, Merrill P, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Felicio JS, Goodman SG, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Lopes RD, Maggioni AP, Ohman P, Pagidipati NJ, Poulter NR, Ramachandran A, Reicher B, Holman RR, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effect of Once-Weekly Exenatide on Clinical Outcomes According to Baseline Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Insights From the EXSCEL Trial. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009304. doi: 10.1161/JAHA.118.009304.
- Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Pagidipati NJ, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Sep 28;377(13):1228-1239. doi: 10.1056/NEJMoa1612917. Epub 2017 Sep 14.
- Mentz RJ, Bethel MA, Gustavson S, Thompson VP, Pagidipati NJ, Buse JB, Chan JC, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF, Holman RR. Baseline characteristics of patients enrolled in the Exenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL). Am Heart J. 2017 May;187:1-9. doi: 10.1016/j.ahj.2017.02.005. Epub 2017 Feb 12.
- Holman RR, Bethel MA, George J, Sourij H, Doran Z, Keenan J, Khurmi NS, Mentz RJ, Oulhaj A, Buse JB, Chan JC, Iqbal N, Kundu S, Maggioni AP, Marso SP, Ohman P, Pencina MJ, Poulter N, Porter LE, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF. Rationale and design of the EXenatide Study of Cardiovascular Event Lowering (EXSCEL) trial. Am Heart J. 2016 Apr;174:103-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.12.009. Epub 2015 Dec 21.
- Gaebler JA, Soto-Campos G, Alperin P, Cohen M, Blickensderfer A, Wintle M, Maggs D, Hoogwerf B, Han J, Pencek R, Peskin B. Health and economic outcomes for exenatide once weekly, insulin, and pioglitazone therapies in the treatment of type 2 diabetes: a simulation analysis. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:255-64. doi: 10.2147/VHRM.S28744. Epub 2012 Apr 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D5551C00003
- MB001-002 (Andere identificatie: Bristol Myers Squibb)
- BCB109 (Andere identificatie: Bristol-Myers Squibb)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .