- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01159951
Analyse af tendenser over tid af hepatitis-relateret forekomst i Panama
6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Tidstendensanalyse af forekomsten af hepatitis-relaterede udfald (viral hepatitis A og uspecificeret viral hepatitis) rapporteret til Panamas overvågningssystem, 2000-2010
Formålet med denne undersøgelse er at analysere forekomsten af baseline hepatitis-relaterede udfald (viral hepatitis A og uspecificeret viral hepatitis) sammen med den aktuelle hyppighed af det samme udfald efter introduktion af Havrix™ i Panama.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil der blive udført systematisk gennemgang af databaserne for epidemiologisk overvågningssystem (Sundhedsministeriet) for hepatitis-relaterede udfald.
Analysen vil blive udført efter aldersgruppe, år og landregion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Panamá
-
Clayton, Panamá, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen, der skal undersøges, vil være alle emner, der er rapporteret med hepatitis-relaterede udfald til det epidemiologiske overvågningssystem under Panamas sundhedsministerium mellem 2000 og 2010.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hepatitis-relaterede udfald, der opstod i perioden analyseret og registreret i sundhedsministeriets epidemiologiske overvågningssystem, vil blive indsamlet til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatitis kohorte
Personer, der lider af hepatitis
|
Systematisk gennemgang af databaserne for epidemiologisk overvågningssystem, Sundhedsministeriet, Panama
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af rapporterede hepatitis-relaterede udfald (viral hepatitis A og uspecificeret viral hepatitis)
Tidsramme: I perioden efter introduktion af vaccinen (2008-2010) sammenlignet med perioden før vaccination (2000-2007)
|
I perioden efter introduktion af vaccinen (2008-2010) sammenlignet med perioden før vaccination (2000-2007)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hepatitis-relaterede udfald (viral hepatitis A og uspecificeret viral hepatitis) efter år
Tidsramme: Fra år 2000 til år 2010
|
Fra år 2000 til år 2010
|
|
Forekomst af hepatitis-relaterede udfald (viral hepatitis A og uspecificeret viral hepatitis) efter aldersgrupper
Tidsramme: Fra år 2000 til år 2010
|
Fra år 2000 til år 2010
|
|
Forekomst af hepatitis-relaterede udfald (viral hepatitis A og uspecificeret viral hepatitis) efter region
Tidsramme: Fra år 2000 til år 2010
|
Fra år 2000 til år 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2010
Først opslået (Skøn)
12. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112263
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .