- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01159951
Analisi delle tendenze nel tempo dell'incidenza correlata all'epatite a Panama
6 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Analisi dell'andamento temporale dell'incidenza degli esiti correlati all'epatite (epatite virale A ed epatite virale non specificata) segnalati al sistema di sorveglianza di Panama, 2000-2010
Lo scopo di questo studio è analizzare l'incidenza degli esiti correlati all'epatite al basale (epatite virale A ed epatite virale non specificata) insieme all'attuale frequenza dello stesso esito dopo l'introduzione di Havrix™ a Panama.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, verrà eseguita una revisione sistematica delle banche dati del sistema di sorveglianza epidemiologica (Ministero della Salute), per gli esiti correlati all'epatite.
L'analisi sarà effettuata per fascia di età, anni e regione del paese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Panamá
-
Clayton, Panamá, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione target da studiare sarà costituita da tutti i soggetti segnalati con esiti correlati all'epatite al Sistema di sorveglianza epidemiologica del Ministero della Salute di Panama, tra il 2000 e il 2010.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli esiti correlati all'epatite avvenuti nel periodo analizzato e registrati nel Sistema di Sorveglianza Epidemiologica del Ministero della Salute, saranno raccolti per lo studio
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di epatite
Soggetti affetti da epatite
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Revisione sistematica delle banche dati del sistema di sorveglianza epidemiologica, Ministero della salute, Panama
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di esiti correlati all'epatite segnalati (epatite virale A ed epatite virale non specificata)
Lasso di tempo: Nel periodo post-vaccinazione (2008-2010) rispetto al periodo pre-vaccinazione (2000-2007)
|
Nel periodo post-vaccinazione (2008-2010) rispetto al periodo pre-vaccinazione (2000-2007)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di esiti correlati all'epatite (epatite virale A ed epatite virale non specificata) per anno
Lasso di tempo: Dal 2000 al 2010
|
Dal 2000 al 2010
|
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Presenza di esiti correlati all'epatite (epatite virale A ed epatite virale non specificata) per gruppi di età
Lasso di tempo: Dal 2000 al 2010
|
Dal 2000 al 2010
|
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Presenza di esiti correlati all'epatite (epatite virale A ed epatite virale non specificata) per regione
Lasso di tempo: Dal 2000 al 2010
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Dal 2000 al 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112263
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