- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01159951
Analyse der zeitlichen Trends der Hepatitis-bedingten Inzidenz in Panama
6. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Zeitliche Trendanalyse der Inzidenz hepatitisbedingter Folgen (Virushepatitis A und nicht näher bezeichnete Virushepatitis), gemeldet an das Überwachungssystem von Panama, 2000–2010
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von Ausgangsergebnissen im Zusammenhang mit Hepatitis (Virushepatitis A und nicht näher bezeichnete Virushepatitis) zusammen mit der aktuellen Häufigkeit des gleichen Ergebnisses nach der Einführung von Havrix™ in Panama zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird eine systematische Überprüfung der Datenbanken des epidemiologischen Überwachungssystems (Gesundheitsministerium) auf hepatitisbezogene Ergebnisse durchgeführt.
Die Analyse erfolgt nach Altersgruppe, Jahren und Länderregion.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Panamá
-
Clayton, Panamá, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die zu untersuchende Zielpopulation besteht aus allen Probanden, die zwischen 2000 und 2010 dem epidemiologischen Überwachungssystem des Gesundheitsministeriums von Panama mit hepatitisbedingten Ergebnissen gemeldet wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studie werden Ergebnisse im Zusammenhang mit Hepatitis erfasst, die während des analysierten und im epidemiologischen Überwachungssystem des Gesundheitsministeriums registrierten Zeitraums aufgetreten sind
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hepatitis-Kohorte
Personen, die an Hepatitis leiden
|
Systematische Überprüfung der Datenbanken des epidemiologischen Überwachungssystems, Gesundheitsministerium, Panama
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten gemeldeter hepatitisbedingter Folgen (Virushepatitis A und nicht näher bezeichnete Virushepatitis)
Zeitfenster: Im Zeitraum nach der Einführung des Impfstoffs (2008–2010) im Vergleich zum Zeitraum vor der Impfung (2000–2007)
|
Im Zeitraum nach der Einführung des Impfstoffs (2008–2010) im Vergleich zum Zeitraum vor der Impfung (2000–2007)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten hepatitisbedingter Folgen (Virushepatitis A und nicht näher bezeichnete Virushepatitis) pro Jahr
Zeitfenster: Von Jahr 2000 bis Jahr 2010
|
Von Jahr 2000 bis Jahr 2010
|
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Auftreten hepatitisbedingter Folgen (Virushepatitis A und nicht näher bezeichnete Virushepatitis) nach Altersgruppen
Zeitfenster: Von Jahr 2000 bis Jahr 2010
|
Von Jahr 2000 bis Jahr 2010
|
|
Auftreten hepatitisbedingter Folgen (Virushepatitis A und nicht näher bezeichnete Virushepatitis) nach Region
Zeitfenster: Von Jahr 2000 bis Jahr 2010
|
Von Jahr 2000 bis Jahr 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112263
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