- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01159951
Analýza trendů výskytu hepatitidy v průběhu času v Panamě
6. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Analýza časového trendu výskytu hepatitid - souvisejících výsledků (virová hepatitida A a blíže nespecifikovaná virová hepatitida) hlášených do systému dozoru Panamy, 2000-2010
Účelem této studie je analyzovat incidenci výchozích výsledků souvisejících s hepatitidou (virová hepatitida A a blíže nespecifikovaná virová hepatitida) spolu se současnou frekvencí stejného výsledku po zavedení Havrix™ v Panamě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude provedena systematická revize databází systému epidemiologického dozoru (Ministerstvo zdravotnictví) pro výsledky související s hepatitidou.
Analýza bude provedena podle věkové skupiny, let a regionu země.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Panamá
-
Clayton, Panamá, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací, která má být studována, budou všechny subjekty hlášené s výsledky souvisejícími s hepatitidou v systému epidemiologického dozoru Ministerstva zdravotnictví Panamy v letech 2000 až 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro studii budou shromážděny výsledky související s hepatitidou, které se vyskytly během analyzovaného období a registrované v systému epidemiologického dozoru Ministerstva zdravotnictví
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta hepatitidy
Subjekty trpící hepatitidou
|
Systematický přehled databází systému epidemiologického dozoru, Ministerstvo zdravotnictví, Panama
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt hlášených výsledků souvisejících s hepatitidou (virová hepatitida A a blíže nespecifikovaná virová hepatitida)
Časové okno: V období po zavedení vakcíny (2008–2010) ve srovnání s obdobím před očkováním (2000–2007)
|
V období po zavedení vakcíny (2008–2010) ve srovnání s obdobím před očkováním (2000–2007)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt následků souvisejících s hepatitidou (virová hepatitida A a blíže nespecifikovaná virová hepatitida) podle roku
Časové okno: Od roku 2000 do roku 2010
|
Od roku 2000 do roku 2010
|
|
Výskyt následků souvisejících s hepatitidou (virová hepatitida A a blíže nespecifikovaná virová hepatitida) podle věkových skupin
Časové okno: Od roku 2000 do roku 2010
|
Od roku 2000 do roku 2010
|
|
Výskyt následků souvisejících s hepatitidou (virová hepatitida A a blíže nespecifikovaná virová hepatitida) podle regionů
Časové okno: Od roku 2000 do roku 2010
|
Od roku 2000 do roku 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112263
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .