Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acupuncture for Pain Relief During Induced Labour in Nulliparae

26. april 2019 opdateret af: Ian Mackenzie, University of Oxford

Acupuncture for Pain Relief During Induced Labour in Nulliparae: a Randomised Controlled Study

The study was primarily designed to assess the role of acupuncture in reducing the need for epidural analgesia for pain relief during induced labour. The other outcomes of labour were to be observed in addition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study was limited to women in their first pregnancy having labour induced for prolonged pregnancy or mild hypertension. The study involved randomised groups managed with manual acupuncture, electro acupuncture, sham acupuncture and a no-treatment control group.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • nulliparae
  • having labour induced for prolonged pregnancy or mild hypertension
  • no previous experience of acupuncture
  • give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • all who do not meet the inclusion criteria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manual acupuncture
Sterile needles were inserted intramuscularly to a depth of 15-20mm until an unusual (De-Qi) sensation developed and remained inserted for 30-60 minutes and were manually manipulated during this time. The following bilateral acupoints on the hands and feet at Hegu (LI 4), Sanyinjiao (Sp 6) Kunlun (BL 60) and Zhiyin (BL 67)were used.
Procedure: acupuncture
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Andre navne:
  • Disposable needles Seirin DN04 0.20x30mm - 0.30x50mm.
  • Electronic Acupunctuscope AWQ-104L digital.
Eksperimentel: electro acupuncture
Sterile needles were inserted intramuscularly to a depth of 15-20mm until an unusual (De-Qi) sensation developed and remained inserted for 30-60 minutes and were either electronically simulated withm2 Hz pulses of 0.5 msec duration for 30 minutes sufficient to cause non-painful muscle contractions. The following bilateral acupoints on the hands and feet at Hegu (LI 4), Sanyinjiao (Sp 6) Kunlun (BL 60) and Zhiyin (BL 67)were used.
Procedure: acupuncture
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Andre navne:
  • Disposable needles Seirin DN04 0.20x30mm - 0.30x50mm.
  • Electronic Acupunctuscope AWQ-104L digital.
Sham-komparator: Sham manual or electro acupuncture
Sterile needles were inserted adjacent to the specific acupuncture sites identified for the manual and electro groups to a depth of 1-1.5mm only and insufficient to provoke an unusual sensation and left in position for a 30-60 minutes. Those randomised to 'sham-manual' received no stimulation and those randomised to 'sham-electro' were connected to the electrical stimulator but the current not activated.
Procedure: acupuncture
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Andre navne:
  • Disposable needles Seirin DN04 0.20x30mm - 0.30x50mm.
  • Electronic Acupunctuscope AWQ-104L digital.
Ingen indgriben: control group
Following randomisation to be control group, no specific treatment was organised at this time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the rate of intrapartum epidural analgesia
Tidsramme: within 72 hours of trial entry
epidural analgesia administered during labour
within 72 hours of trial entry

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the outcome of labour
Tidsramme: within 72 hours of trial entry
the outcomes of labour included: parenteral analgesia requirement, labour length, delivery mode, neonatal condition and postpartum haemorrhage
within 72 hours of trial entry

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I Z MacKenzie, FRCOG, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (Skøn)

19. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4874

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner