Acupuncture for Pain Relief During Induced Labour in Nulliparae
26 april 2019 bijgewerkt door: Ian Mackenzie, University of Oxford
Acupuncture for Pain Relief During Induced Labour in Nulliparae: a Randomised Controlled Study
The study was primarily designed to assess the role of acupuncture in reducing the need for epidural analgesia for pain relief during induced labour.
The other outcomes of labour were to be observed in addition.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The study was limited to women in their first pregnancy having labour induced for prolonged pregnancy or mild hypertension.
The study involved randomised groups managed with manual acupuncture, electro acupuncture, sham acupuncture and a no-treatment control group.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- nulliparae
- having labour induced for prolonged pregnancy or mild hypertension
- no previous experience of acupuncture
- give written informed consent
Exclusion Criteria:
- all who do not meet the inclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: manual acupuncture
Sterile needles were inserted intramuscularly to a depth of 15-20mm until an unusual (De-Qi) sensation developed and remained inserted for 30-60 minutes and were manually manipulated during this time.
The following bilateral acupoints on the hands and feet at Hegu (LI 4), Sanyinjiao (Sp 6) Kunlun (BL 60) and Zhiyin (BL 67)were used.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: electro acupuncture
Sterile needles were inserted intramuscularly to a depth of 15-20mm until an unusual (De-Qi) sensation developed and remained inserted for 30-60 minutes and were either electronically simulated withm2 Hz pulses of 0.5 msec duration for 30 minutes sufficient to cause non-painful muscle contractions.
The following bilateral acupoints on the hands and feet at Hegu (LI 4), Sanyinjiao (Sp 6) Kunlun (BL 60) and Zhiyin (BL 67)were used.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham manual or electro acupuncture
Sterile needles were inserted adjacent to the specific acupuncture sites identified for the manual and electro groups to a depth of 1-1.5mm
only and insufficient to provoke an unusual sensation and left in position for a 30-60 minutes.
Those randomised to 'sham-manual' received no stimulation and those randomised to 'sham-electro' were connected to the electrical stimulator but the current not activated.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: control group
Following randomisation to be control group, no specific treatment was organised at this time.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the rate of intrapartum epidural analgesia
Tijdsspanne: within 72 hours of trial entry
|
epidural analgesia administered during labour
|
within 72 hours of trial entry
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the outcome of labour
Tijdsspanne: within 72 hours of trial entry
|
the outcomes of labour included: parenteral analgesia requirement, labour length, delivery mode, neonatal condition and postpartum haemorrhage
|
within 72 hours of trial entry
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I Z MacKenzie, FRCOG, University of Oxford
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee H, Ernst E. Acupuncture for labor pain management: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1573-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.027.
- Mackenzie IZ, Xu J, Cusick C, Midwinter-Morten H, Meacher H, Mollison J, Brock M. Acupuncture for pain relief during induced labour in nulliparae: a randomised controlled study. BJOG. 2011 Mar;118(4):440-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02825.x. Epub 2011 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4874
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .