Acupuncture for Pain Relief During Induced Labour in Nulliparae
perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ian Mackenzie, University of Oxford
Acupuncture for Pain Relief During Induced Labour in Nulliparae: a Randomised Controlled Study
The study was primarily designed to assess the role of acupuncture in reducing the need for epidural analgesia for pain relief during induced labour.
The other outcomes of labour were to be observed in addition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The study was limited to women in their first pregnancy having labour induced for prolonged pregnancy or mild hypertension.
The study involved randomised groups managed with manual acupuncture, electro acupuncture, sham acupuncture and a no-treatment control group.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- nulliparae
- having labour induced for prolonged pregnancy or mild hypertension
- no previous experience of acupuncture
- give written informed consent
Exclusion Criteria:
- all who do not meet the inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manual acupuncture
Sterile needles were inserted intramuscularly to a depth of 15-20mm until an unusual (De-Qi) sensation developed and remained inserted for 30-60 minutes and were manually manipulated during this time.
The following bilateral acupoints on the hands and feet at Hegu (LI 4), Sanyinjiao (Sp 6) Kunlun (BL 60) and Zhiyin (BL 67)were used.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: electro acupuncture
Sterile needles were inserted intramuscularly to a depth of 15-20mm until an unusual (De-Qi) sensation developed and remained inserted for 30-60 minutes and were either electronically simulated withm2 Hz pulses of 0.5 msec duration for 30 minutes sufficient to cause non-painful muscle contractions.
The following bilateral acupoints on the hands and feet at Hegu (LI 4), Sanyinjiao (Sp 6) Kunlun (BL 60) and Zhiyin (BL 67)were used.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham manual or electro acupuncture
Sterile needles were inserted adjacent to the specific acupuncture sites identified for the manual and electro groups to a depth of 1-1.5mm
only and insufficient to provoke an unusual sensation and left in position for a 30-60 minutes.
Those randomised to 'sham-manual' received no stimulation and those randomised to 'sham-electro' were connected to the electrical stimulator but the current not activated.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: control group
Following randomisation to be control group, no specific treatment was organised at this time.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the rate of intrapartum epidural analgesia
Aikaikkuna: within 72 hours of trial entry
|
epidural analgesia administered during labour
|
within 72 hours of trial entry
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the outcome of labour
Aikaikkuna: within 72 hours of trial entry
|
the outcomes of labour included: parenteral analgesia requirement, labour length, delivery mode, neonatal condition and postpartum haemorrhage
|
within 72 hours of trial entry
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I Z MacKenzie, FRCOG, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee H, Ernst E. Acupuncture for labor pain management: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1573-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.027.
- Mackenzie IZ, Xu J, Cusick C, Midwinter-Morten H, Meacher H, Mollison J, Brock M. Acupuncture for pain relief during induced labour in nulliparae: a randomised controlled study. BJOG. 2011 Mar;118(4):440-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02825.x. Epub 2011 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4874
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat