Acupuncture for Pain Relief During Induced Labour in Nulliparae
2019. április 26. frissítette: Ian Mackenzie, University of Oxford
Acupuncture for Pain Relief During Induced Labour in Nulliparae: a Randomised Controlled Study
The study was primarily designed to assess the role of acupuncture in reducing the need for epidural analgesia for pain relief during induced labour.
The other outcomes of labour were to be observed in addition.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The study was limited to women in their first pregnancy having labour induced for prolonged pregnancy or mild hypertension.
The study involved randomised groups managed with manual acupuncture, electro acupuncture, sham acupuncture and a no-treatment control group.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- nulliparae
- having labour induced for prolonged pregnancy or mild hypertension
- no previous experience of acupuncture
- give written informed consent
Exclusion Criteria:
- all who do not meet the inclusion criteria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: manual acupuncture
Sterile needles were inserted intramuscularly to a depth of 15-20mm until an unusual (De-Qi) sensation developed and remained inserted for 30-60 minutes and were manually manipulated during this time.
The following bilateral acupoints on the hands and feet at Hegu (LI 4), Sanyinjiao (Sp 6) Kunlun (BL 60) and Zhiyin (BL 67)were used.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: electro acupuncture
Sterile needles were inserted intramuscularly to a depth of 15-20mm until an unusual (De-Qi) sensation developed and remained inserted for 30-60 minutes and were either electronically simulated withm2 Hz pulses of 0.5 msec duration for 30 minutes sufficient to cause non-painful muscle contractions.
The following bilateral acupoints on the hands and feet at Hegu (LI 4), Sanyinjiao (Sp 6) Kunlun (BL 60) and Zhiyin (BL 67)were used.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sham manual or electro acupuncture
Sterile needles were inserted adjacent to the specific acupuncture sites identified for the manual and electro groups to a depth of 1-1.5mm
only and insufficient to provoke an unusual sensation and left in position for a 30-60 minutes.
Those randomised to 'sham-manual' received no stimulation and those randomised to 'sham-electro' were connected to the electrical stimulator but the current not activated.
|
The description of the acupuncture, whether manual, electro or sham, is as described for each of the individual groups.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: control group
Following randomisation to be control group, no specific treatment was organised at this time.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the rate of intrapartum epidural analgesia
Időkeret: within 72 hours of trial entry
|
epidural analgesia administered during labour
|
within 72 hours of trial entry
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the outcome of labour
Időkeret: within 72 hours of trial entry
|
the outcomes of labour included: parenteral analgesia requirement, labour length, delivery mode, neonatal condition and postpartum haemorrhage
|
within 72 hours of trial entry
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I Z MacKenzie, FRCOG, University of Oxford
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee H, Ernst E. Acupuncture for labor pain management: A systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1573-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.027.
- Mackenzie IZ, Xu J, Cusick C, Midwinter-Morten H, Meacher H, Mollison J, Brock M. Acupuncture for pain relief during induced labour in nulliparae: a randomised controlled study. BJOG. 2011 Mar;118(4):440-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02825.x. Epub 2011 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4874
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .