- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01186354
Forståelse af genetisk risikoinformation for type 2-diabetes
12. december 2012 opdateret af: Duke University
Implikationer af sundhed og genetiske læsefærdigheder for genomisk medicin
Denne forskningsundersøgelse udføres for at lære om, hvordan sundhed og genetiske læsefærdigheder (dvs. hvor godt en person forstår sundhed og genetisk information) påvirker en persons evne til at forstå genetisk risikoinformation for type 2-diabetes, og om denne person vælger at ændre deres livsstil og sundhedsadfærd for at reducere deres risiko.
Efterforskerne ønsker også at finde ud af, om måden, hvorpå den genetiske risikoinformation formidles, påvirker forståelsesniveauet og potentielle adfærdsændringer.
Deltagerne vil blive testet for genetisk risiko for at udvikle type 2-diabetes og vil modtage resultater enten via et webbaseret computerprogram eller personligt fra en genetisk rådgiver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Tal flydende engelsk
- Har en e-mailadresse og adgang til internettet
- Ikke diagnosticeret med type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtagelse af resultater via webbaseret program
deltagere vil modtage genetiske risikoresultater for type 2-diabetes via et webbaseret program, som de tilgår på egen hånd
|
deltagere vil modtage information om genetisk risiko for type 2-diabetes fra en bestyrelsescertificeret genetisk rådgiver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtig forståelse af genetisk risikoinformation
Tidsramme: vurderet ved opfølgning 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter modtagelse af resultater
|
vurderet ved opfølgning 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter modtagelse af resultater
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkning på adfærdsændring
Tidsramme: vurderet ved opfølgning (3 måneder, 6 måneder)
|
vurderet ved opfølgning (3 måneder, 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne B Haga, PhD, Duke University Medical Center, Institute for Genome Sciences and Policy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Waxler JL, O'Brien KE, Delahanty LM, Meigs JB, Florez JC, Park ER, Pober BR, Grant RW. Genetic counseling as a tool for type 2 diabetes prevention: a genetic counseling framework for common polygenetic disorders. J Genet Couns. 2012 Oct;21(5):684-91. doi: 10.1007/s10897-012-9486-x.
- Mills R, Powell J, Barry W, Haga SB. Information-seeking and sharing behavior following genomic testing for diabetes risk. J Genet Couns. 2015 Feb;24(1):58-66. doi: 10.1007/s10897-014-9736-1. Epub 2014 Jun 14.
- Haga SB, Barry WT, Mills R, Svetkey L, Suchindran S, Willard HF, Ginsburg GS. Impact of delivery models on understanding genomic risk for type 2 diabetes. Public Health Genomics. 2014;17(2):95-104. doi: 10.1159/000358413. Epub 2014 Feb 27.
- Haga SB, Barry WT, Mills R, Ginsburg GS, Svetkey L, Sullivan J, Willard HF. Public knowledge of and attitudes toward genetics and genetic testing. Genet Test Mol Biomarkers. 2013 Apr;17(4):327-35. doi: 10.1089/gtmb.2012.0350. Epub 2013 Feb 13.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2010
Først opslået (Skøn)
23. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00021370
- 1R21HL096573-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .