- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01186354
Verständnis genetischer Risikoinformationen für Typ-2-Diabetes
12. Dezember 2012 aktualisiert von: Duke University
Auswirkungen von Gesundheit und genetischer Kompetenz auf die Genommedizin
Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um herauszufinden, wie sich Gesundheit und genetische Kompetenz (d. h. wie gut eine Person Gesundheit und genetische Informationen versteht) auf die Fähigkeit einer Person auswirkt, genetische Risikoinformationen für Typ-2-Diabetes zu verstehen, und ob diese Person sich dazu entschließt, ihren Lebensstil zu ändern Gesundheitsverhalten, um ihr Risiko zu verringern.
Die Forscher möchten auch herausfinden, ob die Art und Weise, wie die genetischen Risikoinformationen kommuniziert werden, den Grad des Verständnisses und mögliche Verhaltensänderungen beeinflusst.
Die Teilnehmer werden auf ihr genetisches Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes getestet und erhalten die Ergebnisse entweder über ein webbasiertes Computerprogramm oder persönlich von einem genetischen Berater.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Sprechen Sie fließend Englisch
- Besitzen Sie eine E-Mail-Adresse und Zugang zum Internet
- Es wurde kein Typ-2-Diabetes diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erhalt der Ergebnisse über ein webbasiertes Programm
Die Teilnehmer erhalten genetische Risikoergebnisse für Typ-2-Diabetes über ein webbasiertes Programm, auf das sie selbst zugreifen
|
Die Teilnehmer erhalten Informationen zum genetischen Risiko für Typ-2-Diabetes von einem zertifizierten genetischen Berater
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genaues Verständnis genetischer Risikoinformationen
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach Erhalt der Ergebnisse
|
Bewertet bei der Nachuntersuchung 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach Erhalt der Ergebnisse
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen auf Verhaltensänderungen
Zeitfenster: Beurteilung bei der Nachuntersuchung (3 Monate, 6 Monate)
|
Beurteilung bei der Nachuntersuchung (3 Monate, 6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne B Haga, PhD, Duke University Medical Center, Institute for Genome Sciences and Policy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Waxler JL, O'Brien KE, Delahanty LM, Meigs JB, Florez JC, Park ER, Pober BR, Grant RW. Genetic counseling as a tool for type 2 diabetes prevention: a genetic counseling framework for common polygenetic disorders. J Genet Couns. 2012 Oct;21(5):684-91. doi: 10.1007/s10897-012-9486-x.
- Mills R, Powell J, Barry W, Haga SB. Information-seeking and sharing behavior following genomic testing for diabetes risk. J Genet Couns. 2015 Feb;24(1):58-66. doi: 10.1007/s10897-014-9736-1. Epub 2014 Jun 14.
- Haga SB, Barry WT, Mills R, Svetkey L, Suchindran S, Willard HF, Ginsburg GS. Impact of delivery models on understanding genomic risk for type 2 diabetes. Public Health Genomics. 2014;17(2):95-104. doi: 10.1159/000358413. Epub 2014 Feb 27.
- Haga SB, Barry WT, Mills R, Ginsburg GS, Svetkey L, Sullivan J, Willard HF. Public knowledge of and attitudes toward genetics and genetic testing. Genet Test Mol Biomarkers. 2013 Apr;17(4):327-35. doi: 10.1089/gtmb.2012.0350. Epub 2013 Feb 13.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00021370
- 1R21HL096573-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .