- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01186354
Comprensione delle informazioni sul rischio genetico per il diabete di tipo 2
12 dicembre 2012 aggiornato da: Duke University
Implicazioni della salute e dell'alfabetizzazione genetica per la medicina genomica
Questo studio di ricerca è stato condotto per capire come la salute e l'alfabetizzazione genetica (cioè, quanto bene una persona comprende la salute e le informazioni genetiche) influisce sulla capacità di una persona di comprendere le informazioni sul rischio genetico per il diabete di tipo 2 e se quella persona sceglie di cambiare il proprio stile di vita e comportamenti salutari per ridurne il rischio.
Gli investigatori vogliono anche sapere se il modo in cui vengono comunicate le informazioni sul rischio genetico influisce sul livello di comprensione e sui potenziali cambiamenti comportamentali.
I partecipanti saranno testati per il rischio genetico di sviluppare il diabete di tipo 2 e riceveranno i risultati tramite un programma per computer basato sul web o di persona da un consulente genetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Parla un inglese fluente
- Avere un indirizzo e-mail e l'accesso a Internet
- Non diagnosticato con diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ricezione dei risultati tramite un programma basato sul web
i partecipanti riceveranno i risultati del rischio genetico per il diabete di tipo 2 tramite un programma basato sul web a cui accedono da soli
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i partecipanti riceveranno informazioni sul rischio genetico per il diabete di tipo 2 da un consulente genetico certificato dal consiglio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comprensione accurata delle informazioni sul rischio genetico
Lasso di tempo: valutato al follow-up 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo aver ricevuto i risultati
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valutato al follow-up 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo aver ricevuto i risultati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impatto sul cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: valutato al follow-up (3 mesi, 6 mesi)
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valutato al follow-up (3 mesi, 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne B Haga, PhD, Duke University Medical Center, Institute for Genome Sciences and Policy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Waxler JL, O'Brien KE, Delahanty LM, Meigs JB, Florez JC, Park ER, Pober BR, Grant RW. Genetic counseling as a tool for type 2 diabetes prevention: a genetic counseling framework for common polygenetic disorders. J Genet Couns. 2012 Oct;21(5):684-91. doi: 10.1007/s10897-012-9486-x.
- Mills R, Powell J, Barry W, Haga SB. Information-seeking and sharing behavior following genomic testing for diabetes risk. J Genet Couns. 2015 Feb;24(1):58-66. doi: 10.1007/s10897-014-9736-1. Epub 2014 Jun 14.
- Haga SB, Barry WT, Mills R, Svetkey L, Suchindran S, Willard HF, Ginsburg GS. Impact of delivery models on understanding genomic risk for type 2 diabetes. Public Health Genomics. 2014;17(2):95-104. doi: 10.1159/000358413. Epub 2014 Feb 27.
- Haga SB, Barry WT, Mills R, Ginsburg GS, Svetkey L, Sullivan J, Willard HF. Public knowledge of and attitudes toward genetics and genetic testing. Genet Test Mol Biomarkers. 2013 Apr;17(4):327-35. doi: 10.1089/gtmb.2012.0350. Epub 2013 Feb 13.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00021370
- 1R21HL096573-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .