- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01237288
Terapeutisk brug af oral natriumfosfat (Z-521) i primær hypofosfatemisk rakitt
30. september 2013 opdateret af: Zeria Pharmaceutical
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af oral fosfat (Z-521) hos personer med primær hypofosfatemisk rakitis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiba, Japan
- Chiba Children's Hospital
-
Kanagawa, Japan
- Kanagawa Children's Medical Center
-
Osaka, Japan
- Osaka University Hospital
-
Tokyo, Japan
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som primær hypofosfatemisk rakitis baseret på familiær historie, genetiske test eller laboratorietestresultater.
Ekskluderingskriterier:
- En hyperparathyroidisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Z-521
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum ALP niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Serumfosfatniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Keiichi Ozono, M.D., Ph.D., Osaka University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2010
Først opslået (SKØN)
9. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Knoglesygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Renal Tubular Transport, Medfødte Fejl
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Metalmetabolisme, medfødte fejl
- Forstyrrelser i fosformetabolisme
- D-vitamin mangel
- Hypophosphatæmi, familiær
- Hypofosfatæmi
- Rakitis
- Familiær hypofosfatemisk rakitt
- Rakitis, Hypophosphatæmisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 10010301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hypofosfatæmisk rakitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuX-Linked Hypophosphatemic Rickets
Kliniske forsøg med Z-521
-
Anza Therapeutics, Inc.AfsluttetKronisk hepatitis CForenede Stater
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustAfsluttetNeonatal sygdomDet Forenede Kongerige
-
University of California, DavisAfsluttet
-
University of OxfordUkendtEbola virus sygdomDet Forenede Kongerige
-
Zeria PharmaceuticalAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinomJapan
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAmyotrofisk lateral skleroseTaiwan
-
Zeria PharmaceuticalAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Tarsus UniversityIkke rekrutterer endnu