Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk användning av oralt natriumfosfat (Z-521) vid primär hypofosfatemisk rakitt

30 september 2013 uppdaterad av: Zeria Pharmaceutical
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av oralt fosfat (Z-521) hos patienter med primär hypofosfatemisk rakitis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Chiba, Japan
        • Chiba Children's Hospital
      • Kanagawa, Japan
        • Kanagawa Children's Medical Center
      • Osaka, Japan
        • Osaka University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som primär hypofosfatemisk rakitis baserat på familjehistoria, genetiska test eller laboratorietestresultat.

Exklusions kriterier:

  • En hyperparatyreos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Z-521
Läkemedel: Z-521

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum ALP nivå
Tidsram: 6 månader
6 månader
Serumfosfatnivå
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeria Pharmaceutical

Utredare

  • Studiestol: Keiichi Ozono, M.D., Ph.D., Osaka University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10010301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera