- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01237288
Terapeutisk bruk av oral natriumfosfat (Z-521) i primær hypofosfatemisk rakitt
30. september 2013 oppdatert av: Zeria Pharmaceutical
Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til oral fosfat (Z-521) hos personer med primær hypofosfatemisk rakitt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiba, Japan
- Chiba Children's Hospital
-
Kanagawa, Japan
- Kanagawa Children's Medical Center
-
Osaka, Japan
- Osaka University Hospital
-
Tokyo, Japan
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som primær hypofosfatemisk rakitt basert på familiær historie, genetisk test eller laboratorietestresultater.
Ekskluderingskriterier:
- En hyperparathyroidisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Z-521
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum ALP nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Serumfosfatnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Keiichi Ozono, M.D., Ph.D., Osaka University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
9. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Beinsykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Bensykdommer, metabolske
- Renal tubulær transport, medfødte feil
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Metallmetabolisme, medfødte feil
- Forstyrrelser i fosformetabolisme
- Vitamin D-mangel
- Hypofosfatemi, familiær
- Hypofosfatemi
- Rakitt
- Familiær hypofosfatemisk rakitt
- Rakitt, hypofosfatemisk
Andre studie-ID-numre
- 10010301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær hypofosfatemisk rakitt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på Z-521
-
Anza Therapeutics, Inc.AvsluttetKronisk hepatitt CForente stater
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustFullførtNeonatal sykdomStorbritannia
-
University of California, DavisFullført
-
University of OxfordUkjentEbola virus sykdomStorbritannia
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAmyotrofisk lateral skleroseTaiwan
-
Zeria PharmaceuticalFullførtAvansert hepatocellulært karsinomJapan
-
University of WashingtonFullførtHypertrofisk arrdannelse etter brannskadeForente stater
-
Zeria PharmaceuticalAvsluttetHIV-infeksjonerForente stater
-
Tarsus UniversityHar ikke rekruttert ennå