Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimum Effective Volume of Local Anesthetic Using Ultrasound for Brachial Plexus Block

8. maj 2012 opdateret af: Luiz Fernando dos Reis Falcao, Federal University of São Paulo

Determination of the Minimum Effective Volume of Local Anesthetic Using Ultrasound Guidance for Interscalene Brachial Plexus Block

The purpose of this study is to determine the minimum effective volume of local anesthetic for interscalene brachial plexus block using ultrasound guidance and nerve stimulator guidance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This will be a single group assignment, double-blind, up-down sequential allocation study. Interscalene brachial plexus block (ISBPB) is a common nerve block given to patients who are undergoing shoulder surgery. This block has a low, but still significant, rate of complications. Reducing the volume of local anesthetic given during the block may allow some of these complications to be avoided. Participants will undergo ISBPB under ultrasound and nerve stimulator guidance. Patients will initially receive 15mL of local anesthetic (bupivacaine 0.5% with epinephrine). The volume used for each subsequent patient depends upon the success or failure of the previous patient's block - a failure will cause the volume given to increase by 1.0 mL, while a success will cause the volume to decrease by the same amount.

The goal of this study is to determine the minimum effective anesthetic volume of bupivacaine 0.5% providing anesthesia in patients when using ultrasound and nerve stimulator to guide placement of the block. The secondary outcome will be the evaluation of diaphragmatic function and post-surgery analgesia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
        • Luiz Fernando dos Reis Falcao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving interscalene brachial plexus block for shoulder surgery
  • Age between 21 and 65 years
  • ASA physical status I/II
  • Body mass index < 35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Psychiatric history
  • Allergy to bupivacaine
  • Infection in the site of block
  • Coagulation disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED95 of bupivacaine minimum effective volume
Tidsramme: ED95
The ED95 of bupivacaine minimum effective volume determination in interscalene brachial plexus block using ultrasound guidance. [ Time Frame: every 10 minutes until 30 minutes, after 4 hours and after 6 hours post-block ]
ED95

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diaphragmatic Function
Tidsramme: Diaphragmatic
Diaphragmatic Function (as assessed by diaphragmatic movement on ultrasound) [ Time Frame: after 30 minutes, 4 hours and 6 hours post-block ]
Diaphragmatic
Post-surgery analgesia
Tidsramme: Analgesia
Post-surgery analgesia [ Time Frame: after 4 hours and 6 hours post-block ]
Analgesia

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luiz Fernando Falcao, MD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2010

Først opslået (Skøn)

22. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIFESP-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med bupivacaine 0.5%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner