Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimum Effective Volume of Local Anesthetic Using Ultrasound for Brachial Plexus Block

2012. május 8. frissítette: Luiz Fernando dos Reis Falcao, Federal University of São Paulo

Determination of the Minimum Effective Volume of Local Anesthetic Using Ultrasound Guidance for Interscalene Brachial Plexus Block

The purpose of this study is to determine the minimum effective volume of local anesthetic for interscalene brachial plexus block using ultrasound guidance and nerve stimulator guidance.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This will be a single group assignment, double-blind, up-down sequential allocation study. Interscalene brachial plexus block (ISBPB) is a common nerve block given to patients who are undergoing shoulder surgery. This block has a low, but still significant, rate of complications. Reducing the volume of local anesthetic given during the block may allow some of these complications to be avoided. Participants will undergo ISBPB under ultrasound and nerve stimulator guidance. Patients will initially receive 15mL of local anesthetic (bupivacaine 0.5% with epinephrine). The volume used for each subsequent patient depends upon the success or failure of the previous patient's block - a failure will cause the volume given to increase by 1.0 mL, while a success will cause the volume to decrease by the same amount.

The goal of this study is to determine the minimum effective anesthetic volume of bupivacaine 0.5% providing anesthesia in patients when using ultrasound and nerve stimulator to guide placement of the block. The secondary outcome will be the evaluation of diaphragmatic function and post-surgery analgesia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

33

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília
        • Luiz Fernando dos Reis Falcao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving interscalene brachial plexus block for shoulder surgery
  • Age between 21 and 65 years
  • ASA physical status I/II
  • Body mass index < 35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Psychiatric history
  • Allergy to bupivacaine
  • Infection in the site of block
  • Coagulation disorders

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ED95 of bupivacaine minimum effective volume
Időkeret: ED95
The ED95 of bupivacaine minimum effective volume determination in interscalene brachial plexus block using ultrasound guidance. [ Time Frame: every 10 minutes until 30 minutes, after 4 hours and after 6 hours post-block ]
ED95

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diaphragmatic Function
Időkeret: Diaphragmatic
Diaphragmatic Function (as assessed by diaphragmatic movement on ultrasound) [ Time Frame: after 30 minutes, 4 hours and 6 hours post-block ]
Diaphragmatic
Post-surgery analgesia
Időkeret: Analgesia
Post-surgery analgesia [ Time Frame: after 4 hours and 6 hours post-block ]
Analgesia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luiz Fernando Falcao, MD, Federal University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bupivacaine 0.5%

3
Iratkozz fel