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Minimum Effective Volume of Local Anesthetic Using Ultrasound for Brachial Plexus Block

8 de mayo de 2012 actualizado por: Luiz Fernando dos Reis Falcao, Federal University of São Paulo

Determination of the Minimum Effective Volume of Local Anesthetic Using Ultrasound Guidance for Interscalene Brachial Plexus Block

The purpose of this study is to determine the minimum effective volume of local anesthetic for interscalene brachial plexus block using ultrasound guidance and nerve stimulator guidance.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This will be a single group assignment, double-blind, up-down sequential allocation study. Interscalene brachial plexus block (ISBPB) is a common nerve block given to patients who are undergoing shoulder surgery. This block has a low, but still significant, rate of complications. Reducing the volume of local anesthetic given during the block may allow some of these complications to be avoided. Participants will undergo ISBPB under ultrasound and nerve stimulator guidance. Patients will initially receive 15mL of local anesthetic (bupivacaine 0.5% with epinephrine). The volume used for each subsequent patient depends upon the success or failure of the previous patient's block - a failure will cause the volume given to increase by 1.0 mL, while a success will cause the volume to decrease by the same amount.

The goal of this study is to determine the minimum effective anesthetic volume of bupivacaine 0.5% providing anesthesia in patients when using ultrasound and nerve stimulator to guide placement of the block. The secondary outcome will be the evaluation of diaphragmatic function and post-surgery analgesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

33

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Luiz Fernando dos Reis Falcao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving interscalene brachial plexus block for shoulder surgery
  • Age between 21 and 65 years
  • ASA physical status I/II
  • Body mass index < 35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Psychiatric history
  • Allergy to bupivacaine
  • Infection in the site of block
  • Coagulation disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ED95 of bupivacaine minimum effective volume
Periodo de tiempo: ED95
The ED95 of bupivacaine minimum effective volume determination in interscalene brachial plexus block using ultrasound guidance. [ Time Frame: every 10 minutes until 30 minutes, after 4 hours and after 6 hours post-block ]
ED95

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diaphragmatic Function
Periodo de tiempo: Diaphragmatic
Diaphragmatic Function (as assessed by diaphragmatic movement on ultrasound) [ Time Frame: after 30 minutes, 4 hours and 6 hours post-block ]
Diaphragmatic
Post-surgery analgesia
Periodo de tiempo: Analgesia
Post-surgery analgesia [ Time Frame: after 4 hours and 6 hours post-block ]
Analgesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luiz Fernando Falcao, MD, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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