Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimum Effective Volume of Local Anesthetic Using Ultrasound for Brachial Plexus Block

8. května 2012 aktualizováno: Luiz Fernando dos Reis Falcao, Federal University of São Paulo

Determination of the Minimum Effective Volume of Local Anesthetic Using Ultrasound Guidance for Interscalene Brachial Plexus Block

The purpose of this study is to determine the minimum effective volume of local anesthetic for interscalene brachial plexus block using ultrasound guidance and nerve stimulator guidance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This will be a single group assignment, double-blind, up-down sequential allocation study. Interscalene brachial plexus block (ISBPB) is a common nerve block given to patients who are undergoing shoulder surgery. This block has a low, but still significant, rate of complications. Reducing the volume of local anesthetic given during the block may allow some of these complications to be avoided. Participants will undergo ISBPB under ultrasound and nerve stimulator guidance. Patients will initially receive 15mL of local anesthetic (bupivacaine 0.5% with epinephrine). The volume used for each subsequent patient depends upon the success or failure of the previous patient's block - a failure will cause the volume given to increase by 1.0 mL, while a success will cause the volume to decrease by the same amount.

The goal of this study is to determine the minimum effective anesthetic volume of bupivacaine 0.5% providing anesthesia in patients when using ultrasound and nerve stimulator to guide placement of the block. The secondary outcome will be the evaluation of diaphragmatic function and post-surgery analgesia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

33

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Luiz Fernando dos Reis Falcao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving interscalene brachial plexus block for shoulder surgery
  • Age between 21 and 65 years
  • ASA physical status I/II
  • Body mass index < 35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Psychiatric history
  • Allergy to bupivacaine
  • Infection in the site of block
  • Coagulation disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ED95 of bupivacaine minimum effective volume
Časové okno: ED95
The ED95 of bupivacaine minimum effective volume determination in interscalene brachial plexus block using ultrasound guidance. [ Time Frame: every 10 minutes until 30 minutes, after 4 hours and after 6 hours post-block ]
ED95

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diaphragmatic Function
Časové okno: Diaphragmatic
Diaphragmatic Function (as assessed by diaphragmatic movement on ultrasound) [ Time Frame: after 30 minutes, 4 hours and 6 hours post-block ]
Diaphragmatic
Post-surgery analgesia
Časové okno: Analgesia
Post-surgery analgesia [ Time Frame: after 4 hours and 6 hours post-block ]
Analgesia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luiz Fernando Falcao, MD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit