Bilsikkerhedssæde og gastroøsofageal reflukssygdom
Autosikkerhedssædet; Årsag til øget gastroøsofageal reflukssygdom hos spædbørn?
Hvad er kendt? Tilbøjelig stilling er ikke længere en behandlingsmulighed for GERD på grund af forbindelsen med SIDS. Oprindeligt blev placering i et spædbarnssæde anbefalet til spædbørn med GERD. Orenstein beviste dog, at denne position har en skadelig effekt på GER sammenlignet med liggende positionering.
Hvad er nyt? Placering i et spædbarnssæde forårsagede ingen stigning i GER sammenlignet med den liggende 15 graders anti-Trendelenburg position. Bortset fra antallet af lange refluksepisoder, som var markant højere i autostolen. Større forsøg er nødvendige for at få afgørende konklusioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL - I løbet af de sidste par årtier er der set en stigning i gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos spædbørn. Denne stigning kan skyldes en fortsat vækst i brugen af autostole. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere denne hypotese ved at sammenligne positionering i et bilsæde med den liggende 15 graders anti-Trendelenburg position.
PATIENTER OG METODER - Fra oktober 2008 til august 2010 blev der udført et crossover, randomiseret, kontrolleret forsøg på 31 spædbørn i alderen to uger til seks måneder gamle, som var mistænkt for at have GERD. Tyve timers kontinuerlig esophageal pH-overvågning blev brugt til at sammenligne begge positioner.
RESULTATER - Resultaterne af dette forsøg viste ingen forskelle mellem positionering i et bilsikkerhedssæde og i liggende 15 grader anti-Trendelenburg position for refluksindekset, varigheden af den længste refluksepisode og antallet af refluksepisoder (PRI = NS; PLRE = NS henholdsvis PNRE = NS). Kun forskellen mellem antallet af refluksepisoder, der varede længere end fem minutter, var signifikant (PNRE5 = 0,05).
KONKLUSIONER - Resultaterne af denne undersøgelse tyder på, at en stigning i GERD ikke er forårsaget af en voksende brug af autostole hos spædbørn. Da stikprøvestørrelsen var begrænset, er der behov for større forsøg.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var: sunde, fuldtidsfødte spædbørn mellem to uger og seks måneder gamle, mistænkt for at have GERD, generelt godt helbred. Spædbørnene behøvede ikke at opfylde kriterierne for GERD for at være berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var spædbørn med psykomotorisk retardering, akut sygdom eller kontraindikation for pH-monitorering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: livsstilsrådgivning
Positionerne i autostolen og i liggende 15 grader anti-Trendelenburg sammenlignes på basis af en 20 timers pH-overvågning.
I en gruppe blev spædbørnene først kontinuerligt placeret i 45 graders højde i en autostol (autostol type Maxi cosi Citi til spædbørn fra 0-13 kg).
I den næste periode blev spædbørn holdt i en 15 graders anti-Trendelenburg position på ryggen (hospital spædbarnsseng) og omvendt for den anden gruppe.
|
Positionerne i autostolen og i rygliggende 15 grader anti-Trendelenburg sammenlignes på basis af en 20 timers pH-overvågning. I en gruppe blev spædbørn først kontinuerligt placeret i 45 graders højde i en bilsikkerhedsstol (autostolstype). Maxi cosi Citi til spædbørn fra 0-13 kg).
I den næste periode blev spædbørn holdt i en 15 graders anti-Trendelenburg position på ryggen (hospital spædbarnsseng) og omvendt for den anden gruppe.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3204
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .