Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автокресло и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

25 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Antwerp

Автокресло безопасности; Причина обострения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у младенцев?

Что известно? Положение на животе больше не является вариантом лечения ГЭРБ из-за связи с СВДС. Первоначально для младенцев с ГЭРБ рекомендовалось размещение в детском кресле. Однако Оренштейн доказал, что это положение оказывает вредное влияние на GER по сравнению с положением лежа.

Что нового? Положение в детском кресле не вызывало увеличения ГЭР по сравнению с положением лежа на спине под углом 15 градусов против Тренделенбурга. За исключением количества длительных эпизодов рефлюкса, которое было значительно выше в автокресле. Для окончательных выводов необходимы более крупные испытания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ. За последние несколько десятилетий у младенцев наблюдается рост гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Это увеличение может быть связано с непрерывным ростом использования автокресел. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эту гипотезу путем сравнения положения в автокресле с положением лежа на спине под углом 15 градусов против Тренделенбурга.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. С октября 2008 г. по август 2010 г. было проведено перекрестное рандомизированное контролируемое исследование с участием 31 ребенка в возрасте от двух недель до шести месяцев с подозрением на ГЭРБ. Для сравнения обоих положений использовали 20-часовой непрерывный мониторинг рН пищевода.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Результаты этого исследования не продемонстрировали различий между положением в автокресле и в положении лежа на спине под углом 15 градусов против Тренделенбурга для рефлюксного индекса, продолжительности самого продолжительного рефлюксного эпизода и количества рефлюксных эпизодов (PRI = NS; PLRE = NS соответственно PNRE = NS). Достоверной была только разница между количеством эпизодов рефлюкса продолжительностью более пяти минут (PNRE5 = 0,05).

ВЫВОДЫ. Результаты этого исследования показывают, что увеличение ГЭРБ не вызвано более широким использованием автомобильных кресел для младенцев. Поскольку размер выборки был ограничен, необходимы более крупные испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2650
        • Antwerp University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: здоровые доношенные дети в возрасте от двух недель до шести месяцев с подозрением на ГЭРБ, общее хорошее состояние здоровья. Младенцы не должны были соответствовать критериям ГЭРБ, чтобы иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были дети с задержкой психомоторного развития, острым заболеванием или наличием противопоказаний к рН-мониторингу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: консультирование по образу жизни
Положения в автокресле и в положении лежа на спине под углом 15 градусов против Тренделенбурга сравниваются на основе 20-часового мониторинга pH. В одной группе младенцы сначала постоянно находились под углом 45 градусов в автокресле (автомобильное кресло типа Maxi cosi Citi для младенцев от 0 до 13 кг). В течение следующего периода младенцы находились в положении лежа на спине под углом 15 градусов против Тренделенбурга (больничная детская кроватка), и наоборот для другой группы.
Устройство: автомобильное сиденье безопасности
Положения в автокресле и в положении лежа на спине под углом 15 градусов против Тренделенбурга сравниваются на основе 20-часового мониторинга pH. Maxi cosi Citi для младенцев от 0 до 13 кг). В течение следующего периода младенцы находились в положении лежа на спине под углом 15 градусов против Тренделенбурга (больничная детская кроватка), и наоборот для другой группы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3204

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования автомобильное сиденье безопасности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться