Autositz und gastroösophageale Refluxkrankheit
Der Autositz; Ursache der vermehrten gastroösophagealen Refluxkrankheit bei Säuglingen?
Was ist bekannt? Die Bauchlage ist aufgrund der Assoziation mit SIDS keine Behandlungsoption mehr für GERD. Ursprünglich wurde für Säuglinge mit GERD die Positionierung in einem Kindersitz empfohlen. Orenstein bewies jedoch, dass diese Position im Vergleich zur Bauchlage einen nachteiligen Effekt auf GER hat.
Was gibt's Neues? Die Positionierung in einem Kindersitz verursachte keine Erhöhung des GER, verglichen mit der 15-Grad-Anti-Trendelenburg-Position in Rückenlage. Bis auf die Zahl der langen Refluxschübe, die beim Autositz deutlich höher war. Größere Studien sind für entscheidende Schlussfolgerungen erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIEL - In den letzten Jahrzehnten wurde bei Säuglingen eine Zunahme der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) beobachtet. Dieser Anstieg kann auf eine kontinuierliche Zunahme der Verwendung von Autosicherheitssitzen zurückzuführen sein. Das Ziel dieser Studie war es, diese Hypothese zu bewerten, indem die Positionierung in einem Autosicherheitssitz mit der 15-Grad-Anti-Trendelenburg-Position in Rückenlage verglichen wurde.
PATIENTEN UND METHODEN - Von Oktober 2008 bis August 2010 wurde eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie an 31 Säuglingen im Alter von zwei Wochen bis sechs Monaten durchgeführt, bei denen der Verdacht auf GERD bestand. Zwanzig Stunden kontinuierliche pH-Überwachung der Speiseröhre wurde verwendet, um beide Positionen zu vergleichen.
ERGEBNISSE - Die Ergebnisse dieser Studie zeigten keine Unterschiede zwischen der Positionierung in einem Autosicherheitssitz und in einer 15-Grad-Anti-Trendelenburg-Position in Rückenlage für den Reflux-Index, die Dauer der längsten Reflux-Episode und die Anzahl der Reflux-Episoden (PRI = NS; PLRE = NS bzw. PNRE = NS). Nur der Unterschied zwischen der Anzahl der Refluxepisoden, die länger als fünf Minuten dauerten, war signifikant (PNRE5 = 0,05).
SCHLUSSFOLGERUNGEN - Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass eine Zunahme von GERD nicht durch eine zunehmende Verwendung von Autosicherheitssitzen bei Säuglingen verursacht wird. Da die Stichprobengröße begrenzt war, sind größere Studien erforderlich.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren: gesunde, termingeborene Säuglinge zwischen zwei Wochen und sechs Monaten mit Verdacht auf GERD, im Allgemeinen guter Gesundheitszustand. Die Säuglinge mussten die Kriterien für GERD nicht erfüllen, um förderfähig zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Säuglinge mit psychomotorischer Retardierung, akuter Erkrankung oder Kontraindikation für eine pH-Messung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Lebensberatung
Die Positionen im Autositz und in Rückenlage 15 Grad Anti-Trendelenburg werden anhand einer 20-stündigen pH-Messung verglichen.
In einer Gruppe wurden die Kleinkinder zunächst in einem Autosicherheitssitz (Autosicherheitssitz Typ Maxi Cosi Citi für Kleinkinder von 0-13kg) durchgehend in 45 Grad Höhe positioniert.
Während der nächsten Periode wurden die Säuglinge in einer 15-Grad-Anti-Trendelenburg-Position auf dem Rücken (Krankenhaus-Säuglingsbett) gehalten und umgekehrt für die andere Gruppe.
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Die Positionen im Autosicherheitssitz und in Rückenlage 15 Grad Anti-Trendelenburg werden auf der Grundlage eines 20-stündigen pH-Monitorings verglichen Maxi Cosi Citi für Kleinkinder von 0-13kg).
Während der nächsten Periode wurden die Säuglinge in einer 15-Grad-Anti-Trendelenburg-Position auf dem Rücken (Krankenhaus-Säuglingsbett) gehalten und umgekehrt für die andere Gruppe.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- 3204
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