- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01362751
Orthostatic Hypotension in Elderly Nursing Home Residents
2. september 2012 opdateret af: Kornelis J.J. van Hateren, Medical Research Foundation, The Netherlands
In this study the investigators aimed
- to investigate the prevalence of orthostatic hypotension in elderly nursing home residents.
- to investigate whether the presence of orthostatic hypotension influences the chance of successful rehabilitation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
290
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hengelo, Holland
- Nursing home TriviumMeulenbeltZorg, location Borsthuis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nursing home residents
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- nursing home resident
Exclusion Criteria:
- patients at the palliative department
- life expectancy < 4 weeks
- patients only temporarily admitted to the nursing home
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nursing home residents
In this study, patients from both the somatic and the psychogeriatric department are included.
For the primary endpoint 'successful rehabilitation' only the patients from the somatic departments are included.
|
This study is an observational cohort study > no interventions
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orthostatic hypotension
Tidsramme: Baseline
|
Orthostatic hypotension is defined by consensus as a fall in blood pressure of at least 20 mmHg systolic or 10 mmHg diastolic within 3 minutes in the upright position
|
Baseline
|
|
Successful rehabilitation
Tidsramme: After 5 years
|
Successful rehabilitation is defined as whether the patient is able to return to his/her home or another location (but not a nursing home) after discharge from the nursing home.
Unsuccessful rehabilitations implies that the patients becomes a long-stay nursing home resident.
|
After 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All-cause and Cardiovascular mortality
Tidsramme: Date of death
|
Date of death
|
|
|
Quality of life
Tidsramme: Measured at baseline and after 1 year
|
Quality of life is measured using the RAND-36 questionnaire.
|
Measured at baseline and after 1 year
|
|
Fall incidents
Tidsramme: After 5 years
|
After 5 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2011
Først opslået (Skøn)
30. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OH_TMZ_2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .