- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01362751
Orthostatic Hypotension in Elderly Nursing Home Residents
2 settembre 2012 aggiornato da: Kornelis J.J. van Hateren, Medical Research Foundation, The Netherlands
In this study the investigators aimed
- to investigate the prevalence of orthostatic hypotension in elderly nursing home residents.
- to investigate whether the presence of orthostatic hypotension influences the chance of successful rehabilitation.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
290
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hengelo, Olanda
- Nursing home TriviumMeulenbeltZorg, location Borsthuis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nursing home residents
Descrizione
Inclusion Criteria:
- nursing home resident
Exclusion Criteria:
- patients at the palliative department
- life expectancy < 4 weeks
- patients only temporarily admitted to the nursing home
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nursing home residents
In this study, patients from both the somatic and the psychogeriatric department are included.
For the primary endpoint 'successful rehabilitation' only the patients from the somatic departments are included.
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This study is an observational cohort study > no interventions
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Orthostatic hypotension
Lasso di tempo: Baseline
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Orthostatic hypotension is defined by consensus as a fall in blood pressure of at least 20 mmHg systolic or 10 mmHg diastolic within 3 minutes in the upright position
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Baseline
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Successful rehabilitation
Lasso di tempo: After 5 years
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Successful rehabilitation is defined as whether the patient is able to return to his/her home or another location (but not a nursing home) after discharge from the nursing home.
Unsuccessful rehabilitations implies that the patients becomes a long-stay nursing home resident.
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After 5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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All-cause and Cardiovascular mortality
Lasso di tempo: Date of death
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Date of death
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Quality of life
Lasso di tempo: Measured at baseline and after 1 year
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Quality of life is measured using the RAND-36 questionnaire.
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Measured at baseline and after 1 year
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Fall incidents
Lasso di tempo: After 5 years
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After 5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OH_TMZ_2010
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