- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01362751
Orthostatic Hypotension in Elderly Nursing Home Residents
2. September 2012 aktualisiert von: Kornelis J.J. van Hateren, Medical Research Foundation, The Netherlands
In this study the investigators aimed
- to investigate the prevalence of orthostatic hypotension in elderly nursing home residents.
- to investigate whether the presence of orthostatic hypotension influences the chance of successful rehabilitation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
290
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hengelo, Niederlande
- Nursing home TriviumMeulenbeltZorg, location Borsthuis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nursing home residents
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- nursing home resident
Exclusion Criteria:
- patients at the palliative department
- life expectancy < 4 weeks
- patients only temporarily admitted to the nursing home
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nursing home residents
In this study, patients from both the somatic and the psychogeriatric department are included.
For the primary endpoint 'successful rehabilitation' only the patients from the somatic departments are included.
|
This study is an observational cohort study > no interventions
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Orthostatic hypotension
Zeitfenster: Baseline
|
Orthostatic hypotension is defined by consensus as a fall in blood pressure of at least 20 mmHg systolic or 10 mmHg diastolic within 3 minutes in the upright position
|
Baseline
|
|
Successful rehabilitation
Zeitfenster: After 5 years
|
Successful rehabilitation is defined as whether the patient is able to return to his/her home or another location (but not a nursing home) after discharge from the nursing home.
Unsuccessful rehabilitations implies that the patients becomes a long-stay nursing home resident.
|
After 5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
All-cause and Cardiovascular mortality
Zeitfenster: Date of death
|
Date of death
|
|
|
Quality of life
Zeitfenster: Measured at baseline and after 1 year
|
Quality of life is measured using the RAND-36 questionnaire.
|
Measured at baseline and after 1 year
|
|
Fall incidents
Zeitfenster: After 5 years
|
After 5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OH_TMZ_2010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .