- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01362751
Orthostatic Hypotension in Elderly Nursing Home Residents
2 de septiembre de 2012 actualizado por: Kornelis J.J. van Hateren, Medical Research Foundation, The Netherlands
In this study the investigators aimed
- to investigate the prevalence of orthostatic hypotension in elderly nursing home residents.
- to investigate whether the presence of orthostatic hypotension influences the chance of successful rehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hengelo, Países Bajos
- Nursing home TriviumMeulenbeltZorg, location Borsthuis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nursing home residents
Descripción
Inclusion Criteria:
- nursing home resident
Exclusion Criteria:
- patients at the palliative department
- life expectancy < 4 weeks
- patients only temporarily admitted to the nursing home
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Nursing home residents
In this study, patients from both the somatic and the psychogeriatric department are included.
For the primary endpoint 'successful rehabilitation' only the patients from the somatic departments are included.
|
This study is an observational cohort study > no interventions
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Orthostatic hypotension
Periodo de tiempo: Baseline
|
Orthostatic hypotension is defined by consensus as a fall in blood pressure of at least 20 mmHg systolic or 10 mmHg diastolic within 3 minutes in the upright position
|
Baseline
|
Successful rehabilitation
Periodo de tiempo: After 5 years
|
Successful rehabilitation is defined as whether the patient is able to return to his/her home or another location (but not a nursing home) after discharge from the nursing home.
Unsuccessful rehabilitations implies that the patients becomes a long-stay nursing home resident.
|
After 5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
All-cause and Cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: Date of death
|
Date of death
|
|
Quality of life
Periodo de tiempo: Measured at baseline and after 1 year
|
Quality of life is measured using the RAND-36 questionnaire.
|
Measured at baseline and after 1 year
|
Fall incidents
Periodo de tiempo: After 5 years
|
After 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OH_TMZ_2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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