Fjernelse af slim i stenter (COMIS)

Studieagenter:

Natriumbicarbonat kaldes også bagepulver. I denne undersøgelse vil det blive blandet med vand.

Normalt saltvand er en saltvandsopløsning.

Studiegrupper:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en mønt) til 1 ud af 2 studiegrupper. Undersøgelseslægen vil bruge enten natriumbicarbonat eller normalt saltvand under din bronkoskopi for at fjerne slim fra din stent:

• Hvis du er i gruppe 1, vil undersøgelseslægen bruge natriumbicarbonat. Mængden af ​​natriumbicarbonat i opløsningen vil være den samme for alle patienter i gruppe 1.
• Hvis du er i gruppe 2, vil undersøgelseslægen bruge normalt saltvand.

Du vil have samme chance for at blive tildelt begge grupper. Hverken du eller undersøgelsespersonalet kan vælge den gruppe, du skal være i, og hverken du eller din læge ved, om du får natriumbicarbonat eller normalt saltvand. Men hvis det er nødvendigt af hensyn til din sikkerhed, vil studiepersonalet være i stand til at finde ud af, hvad du modtager.

Hvis du har mere end 1 stent, vil kun 1 af dine stents blive kontrolleret for fjernelse af slim i denne undersøgelse. Dog vil alle stenter blive renset for slim, hvis det er nødvendigt.

Som en del af din standard for pleje vil du få taget billeder og videoer før og efter din bronkoskopi. Du underskriver en separat samtykkeerklæring til din bronkoskopi. Din fulde sygehistorie vil også blive registreret.

Til bronkoskopien vil du få medicin, der hjælper dig med at slappe af, og derefter vil en lokalbedøvelse blive sprøjtet ind i din næse og hals for at bedøve disse områder. Et slankt, fleksibelt rør med et lys vil blive placeret gennem din næse eller mund og ind i dine luftvejsrør.

Hvis du er i gruppe 1, vil en lille mængde natriumbicarbonat blive sprøjtet ind i din stent/luftvejsrør og derefter suget ud gennem bronkoskopet.

Hvis du er i gruppe 2, vil en lille mængde normalt saltvand blive sprøjtet ind i din stent/luftvejsrør og derefter suget ud gennem bronkoskopet.

Dernæst vil 3 undersøgelseslæger kontrollere, hvor godt slimet i din stent blev fjernet. Hvis undersøgelseslægerne mener, at der ikke er fjernet nok slim fra din stent, vil du "krydse" til den anden undersøgelsesgruppe og modtage det andet middel til at rense dit slim.

Studielængde:

Din deltagelse i undersøgelsen afsluttes, når du har gennemført opfølgningsbesøgene.

Opfølgning:

Cirka 7 dage, og derefter igen 30 dage efter din bronkoskopi, kommer du til klinikken for et opfølgende besøg. Følgende procedurer vil blive udført:

• Du skal have en fysisk undersøgelse, inklusive måling af dine vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, temperatur og vejrtrækningsfrekvens).
• Du vil også blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du kan have.

Dette er en undersøgelse. Normalt saltvand og natriumbicarbonat er midler, der anvendes i bronkoskopier udført hos patienter med luftvejsstenter som standardbehandling. Sammenligningen af ​​natriumbicarbonat med normalt saltvand for at fjerne slim fra luftvejsstenter anses for at være en undersøgelse.

Op til 40 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.