Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Dietary Macronutrient Composition

4. februar 2019 opdateret af: Elizabeth Parks, University of Texas Southwestern Medical Center

Effect of Dietary Macronutrient Composition on Liver Substrate Metabolism

The purpose of this study is to understand why Hispanics who are overweight have a higher incidence of fatty liver disease.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obesity is a major factor driving the increased prevalence of hepatic steatosis in the US. However, little is known regarding the relationship between dietary intake and hepatic fat deposition or about the factors that promote loss of hepatic steatosis. Here, the investigators will determine how differences in dietary composition affect the development and regression of fatty liver. The investigators hypothesize that Hispanic subjects with metabolic syndrome will have higher liver fat synthesis rates compared to African American subjects.

Using detailed in vivo, serial measurements of fuel metabolism (GC/MS and NMR) fatty acid metabolism will be measured in the liver and periphery. This will be the first study in which these two methodologies are used together to assess both glucose and fatty acid metabolism in the same subjects. Subjects will be tested before and after a dietary weight-loss intervention producing 6% body weight loss over 5 months.

The specific aims are as follows:

AIM 1: Determine the contribution of peripheral and dietary fat to liver-TG in Hispanics and African Americans with metabolic syndrome.

Hypothesis: De novo lipogenesis will contribute to liver-TG in greater quantities compared to African Americans.

AIM 2: Determine the effects of low-CHO and low-fat diets on liver fat regression.

Hypothesis: Compared to a low-fat diet, a low-CHO diet will markedly decrease markers of inflammation coincident with greater improvements in insulin sensitivity as assessed by an intravenous glucose tolerance test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9052
        • Center for Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Elevated serum ALT or metabolic syndrome
  • African American or Hispanic
  • Nondiabetic
  • Men or women
  • Smokers and nonsmokers
  • Pre- and post-menopausal (+/- HRT)
  • Stable body weight
  • Age 20-65 years
  • BMI between 25-45 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Diabetes or Pregnancy
  • Ethanol intake: males > 140 g/week, females > 70 g/week
  • Chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
  • Hemochromatosis or Wilson's Disease
  • Autoimmune hepatitis or primary biliary cirrhosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hispanic subjects
Subjects will identify as Hispanic ethnicity.
Andet: Low-fat diet
The subject will consume a diet that is calorically restricted to cause at least a 6% body weight loss over 4 months. Fat will make up less than 30% of dietary energy.
Andet: Low-carbohydrate diet
The diet will be restricted in energy to cause at least a 6% loss of body weight over a 4 month period. Carbohydrate will provide less than 40% of total dietary energy.
Andet: African American subjects
Subjects will self-identify as African American in origin.
Andet: Low-fat diet
The subject will consume a diet that is calorically restricted to cause at least a 6% body weight loss over 4 months. Fat will make up less than 30% of dietary energy.
Andet: Low-carbohydrate diet
The diet will be restricted in energy to cause at least a 6% loss of body weight over a 4 month period. Carbohydrate will provide less than 40% of total dietary energy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de novo lipogenesis
Tidsramme: Change from Baseline in fatty acid synthesis at 5 months
In vivo measurement is made of liver fatty acid synthesis using stable isotope administration and analysis of plasma samples by GS/MS
Change from Baseline in fatty acid synthesis at 5 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dietary fatty acid clearance to liver
Tidsramme: Change from Baseline in dietary fat clearance at 5 months
Using a dietary stable isotope we will quantitate fat absorption and recycling of fat through the liver.
Change from Baseline in dietary fat clearance at 5 months
Adipose fatty acid flux
Tidsramme: Change from Baseline in adipose fat flux at 5 months
A stable isotope is infused and the rate of adipose fatty acid release is calculated after analyzing blood samples.
Change from Baseline in adipose fat flux at 5 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth J Parks, PhD, UTSW Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2011

Først opslået (Skøn)

10. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5RL-1DK081187

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Low-fat diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner