Effects of Exercise Intervention and Rehabilitation Exercise Intervention in Patients With Type 2 Diabetes
5. november 2011 opdateret af: Andree Hillebrecht, University of Giessen
Effects of Exercise Intervention in Patients With Type 2 Diabetes - Strength Endurance Exercise Intervention Versus Combination of Strength Endurance Exercise Intervention and Rehabilitation Exercise Intervention
The purposes of the study are
- to determine if a supervised exercise intervention is improving the metabolic parameters in type 2 diabetes patients
- to investigate what kind of intervention (strength endurance training versus combined strength endurance training and rehabilitation exercise intervention)is more effective in improving the metabolic parameters in patients with type 2 diabetes
- to assess which exercise intervention induces higher effects to the metabolic rate and cardiac and pulmonary capacity
- to investigate what kind of intervention includes highest effects in long term persistence of these positive effects
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35394
- University of Giessen
-
-
Sachsen
-
Zwickau, Sachsen, Tyskland, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of type 2 diabetes (ADA criteria)
- admitted diabetes treatment will be diet and oral hypoglycemic agents
Exclusion Criteria:
- sports intervention > 60 minutes per week
medical conditions
- proliferative retinopathy
- instable coronary heart disease
- acute clinically significant intercurrent disease
- inability to perform scheduled physical activity programs
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rehabilitation intervention group
The group is performing a strength endurance training intervention in addition with rehabilitation exercise intervention.
|
exercise intervention: 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training, 60 minutes rehabilitation exercise training - once a week 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training - once a week |
|
Placebo komparator: Placebo rehabilitation
The group is performing a strength endurance training intervention in addition with placebo rehabilitation exercise intervention.
|
exercise intervention: 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training, 5 minutes walking 55 minutes conversation in the group- once a week 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training - once a week |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alteration of HbA1c-level (haemoglobin A1c)
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alteration of total cholesterol level
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of LDL-cholesterol-level
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of HDL-cholesterol-level
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of triglyceride-level
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of antidiabetic medications
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of anthropometry
Tidsramme: 6 months
|
body weight; body mass index; hip-to-waist-ratio
|
6 months
|
|
alteration of body composition
Tidsramme: 6 months
|
measured by Bio-impedance analysis
|
6 months
|
|
alteration of resting metabolic rate
Tidsramme: 6 months
|
|
6 months
|
|
alteration of blood pressure
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of cardiac and pulmonary capacity
Tidsramme: 6 months
|
|
6 months
|
|
alteration of quality of life
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
follow up of all parameters mentioned above
Tidsramme: 15 months
|
follow up after 15 months without any supervised intervention
|
15 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
- Studieleder: Dusan Hamar, Prof. Dr., Comenius University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2011
Først opslået (Skøn)
13. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gi-01-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .