Effects of Exercise Intervention and Rehabilitation Exercise Intervention in Patients With Type 2 Diabetes
5. November 2011 aktualisiert von: Andree Hillebrecht, University of Giessen
Effects of Exercise Intervention in Patients With Type 2 Diabetes - Strength Endurance Exercise Intervention Versus Combination of Strength Endurance Exercise Intervention and Rehabilitation Exercise Intervention
The purposes of the study are
- to determine if a supervised exercise intervention is improving the metabolic parameters in type 2 diabetes patients
- to investigate what kind of intervention (strength endurance training versus combined strength endurance training and rehabilitation exercise intervention)is more effective in improving the metabolic parameters in patients with type 2 diabetes
- to assess which exercise intervention induces higher effects to the metabolic rate and cardiac and pulmonary capacity
- to investigate what kind of intervention includes highest effects in long term persistence of these positive effects
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Deutschland, 35394
- University of Giessen
-
-
Sachsen
-
Zwickau, Sachsen, Deutschland, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosis of type 2 diabetes (ADA criteria)
- admitted diabetes treatment will be diet and oral hypoglycemic agents
Exclusion Criteria:
- sports intervention > 60 minutes per week
medical conditions
- proliferative retinopathy
- instable coronary heart disease
- acute clinically significant intercurrent disease
- inability to perform scheduled physical activity programs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Rehabilitation intervention group
The group is performing a strength endurance training intervention in addition with rehabilitation exercise intervention.
|
exercise intervention: 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training, 60 minutes rehabilitation exercise training - once a week 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training - once a week |
|
Placebo-Komparator: Placebo rehabilitation
The group is performing a strength endurance training intervention in addition with placebo rehabilitation exercise intervention.
|
exercise intervention: 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training, 5 minutes walking 55 minutes conversation in the group- once a week 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training - once a week |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
alteration of HbA1c-level (haemoglobin A1c)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
alteration of total cholesterol level
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of LDL-cholesterol-level
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of HDL-cholesterol-level
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of triglyceride-level
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of antidiabetic medications
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of anthropometry
Zeitfenster: 6 months
|
body weight; body mass index; hip-to-waist-ratio
|
6 months
|
|
alteration of body composition
Zeitfenster: 6 months
|
measured by Bio-impedance analysis
|
6 months
|
|
alteration of resting metabolic rate
Zeitfenster: 6 months
|
|
6 months
|
|
alteration of blood pressure
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of cardiac and pulmonary capacity
Zeitfenster: 6 months
|
|
6 months
|
|
alteration of quality of life
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
|
|
follow up of all parameters mentioned above
Zeitfenster: 15 months
|
follow up after 15 months without any supervised intervention
|
15 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
- Studienleiter: Dusan Hamar, Prof. Dr., Comenius University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gi-01-2010
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .