Effects of Exercise Intervention and Rehabilitation Exercise Intervention in Patients With Type 2 Diabetes
2011年11月5日 更新者：Andree Hillebrecht、University of Giessen
Effects of Exercise Intervention in Patients With Type 2 Diabetes - Strength Endurance Exercise Intervention Versus Combination of Strength Endurance Exercise Intervention and Rehabilitation Exercise Intervention
The purposes of the study are
- to determine if a supervised exercise intervention is improving the metabolic parameters in type 2 diabetes patients
- to investigate what kind of intervention (strength endurance training versus combined strength endurance training and rehabilitation exercise intervention)is more effective in improving the metabolic parameters in patients with type 2 diabetes
- to assess which exercise intervention induces higher effects to the metabolic rate and cardiac and pulmonary capacity
- to investigate what kind of intervention includes highest effects in long term persistence of these positive effects
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Giessen、Hessen、德国、35394
- University of Gießen
-
-
Sachsen
-
Zwickau、Sachsen、德国、08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- diagnosis of type 2 diabetes (ADA criteria)
- admitted diabetes treatment will be diet and oral hypoglycemic agents
Exclusion Criteria:
- sports intervention > 60 minutes per week
medical conditions
- proliferative retinopathy
- instable coronary heart disease
- acute clinically significant intercurrent disease
- inability to perform scheduled physical activity programs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Rehabilitation intervention group
The group is performing a strength endurance training intervention in addition with rehabilitation exercise intervention.
|
exercise intervention: 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training, 60 minutes rehabilitation exercise training - once a week 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training - once a week |
|
安慰剂比较：Placebo rehabilitation
The group is performing a strength endurance training intervention in addition with placebo rehabilitation exercise intervention.
|
exercise intervention: 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training, 5 minutes walking 55 minutes conversation in the group- once a week 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training - once a week |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
alteration of HbA1c-level (haemoglobin A1c)
大体时间：6 months
|
6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
alteration of total cholesterol level
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of LDL-cholesterol-level
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of HDL-cholesterol-level
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of triglyceride-level
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of antidiabetic medications
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of anthropometry
大体时间：6 months
|
body weight; body mass index; hip-to-waist-ratio
|
6 months
|
|
alteration of body composition
大体时间：6 months
|
measured by Bio-impedance analysis
|
6 months
|
|
alteration of resting metabolic rate
大体时间：6 months
|
|
6 months
|
|
alteration of blood pressure
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of cardiac and pulmonary capacity
大体时间：6 months
|
|
6 months
|
|
alteration of quality of life
大体时间：6 months
|
6 months
|
|
|
follow up of all parameters mentioned above
大体时间：15 months
|
follow up after 15 months without any supervised intervention
|
15 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andree Hillebrecht, Dr. med.、University of Gießen
- 研究主任：Dusan Hamar, Prof. Dr.、Comenius University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月5日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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