Effects of Exercise Intervention and Rehabilitation Exercise Intervention in Patients With Type 2 Diabetes
5 novembre 2011 aggiornato da: Andree Hillebrecht, University of Giessen
Effects of Exercise Intervention in Patients With Type 2 Diabetes - Strength Endurance Exercise Intervention Versus Combination of Strength Endurance Exercise Intervention and Rehabilitation Exercise Intervention
The purposes of the study are
- to determine if a supervised exercise intervention is improving the metabolic parameters in type 2 diabetes patients
- to investigate what kind of intervention (strength endurance training versus combined strength endurance training and rehabilitation exercise intervention)is more effective in improving the metabolic parameters in patients with type 2 diabetes
- to assess which exercise intervention induces higher effects to the metabolic rate and cardiac and pulmonary capacity
- to investigate what kind of intervention includes highest effects in long term persistence of these positive effects
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Germania, 35394
- University of Giessen
-
-
Sachsen
-
Zwickau, Sachsen, Germania, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of type 2 diabetes (ADA criteria)
- admitted diabetes treatment will be diet and oral hypoglycemic agents
Exclusion Criteria:
- sports intervention > 60 minutes per week
medical conditions
- proliferative retinopathy
- instable coronary heart disease
- acute clinically significant intercurrent disease
- inability to perform scheduled physical activity programs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rehabilitation intervention group
The group is performing a strength endurance training intervention in addition with rehabilitation exercise intervention.
|
exercise intervention: 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training, 60 minutes rehabilitation exercise training - once a week 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training - once a week |
|
Comparatore placebo: Placebo rehabilitation
The group is performing a strength endurance training intervention in addition with placebo rehabilitation exercise intervention.
|
exercise intervention: 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training, 5 minutes walking 55 minutes conversation in the group- once a week 15 minutes warm up, 30 minutes strength endurance training - once a week |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
alteration of HbA1c-level (haemoglobin A1c)
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alteration of total cholesterol level
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of LDL-cholesterol-level
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of HDL-cholesterol-level
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of triglyceride-level
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of antidiabetic medications
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of anthropometry
Lasso di tempo: 6 months
|
body weight; body mass index; hip-to-waist-ratio
|
6 months
|
|
alteration of body composition
Lasso di tempo: 6 months
|
measured by Bio-impedance analysis
|
6 months
|
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alteration of resting metabolic rate
Lasso di tempo: 6 months
|
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6 months
|
|
alteration of blood pressure
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
alteration of cardiac and pulmonary capacity
Lasso di tempo: 6 months
|
|
6 months
|
|
alteration of quality of life
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
follow up of all parameters mentioned above
Lasso di tempo: 15 months
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follow up after 15 months without any supervised intervention
|
15 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
- Direttore dello studio: Dusan Hamar, Prof. Dr., Comenius University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gi-01-2010
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