Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effects of Sedentarism on Vascular Function, Inflammation, and Insulin Resistance (Bedrest)

6. november 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

The purpose of this study are twofold:

  1. To understand the effects of physical inactivity (sedentarism) on vascular function, insulin resistance and inflammation;
  2. To assess the role of a dietary intervention (fish oil) in counteracting the effects of physical inactivity on vascular function and inflammation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects: Subjects must be free from any acute, chronic or debilitating medical conditions. Healthy status will be established on the basis of clinical history, electrocardiogram, clinical biochemical screening tests of blood and urine, a physical examination, and where necessary a chest radiograph.

Exclusion Criteria:

  • Any active acute or chronic medical problem: Any subject with symptoms of active illness (e.g., fever, leukocytosis, hypertension) will be excluded from study. The exclusion criteria will also include history or evidence for psychiatric disorders, hypertension, diabetes, coronary artery disease (CAD), renal insufficiency, thyroid disease, alcohol or drug abuse, viral hepatitis, deep venous thrombosis or anemia. Individuals with a history of psychiatric illnesses or psychiatric disorders will also be excluded, such as alcoholism, drug dependency including dependency on tobacco, major mood disorders such as major depression and manic depressive illness, schizophrenic disorders, anxiety disorders including panic disorder, generalized anxiety disorder, post traumatic stress disorder, obsessive compulsive disorder, agoraphobia, claustrophobia, paranoid personality disorder, schizoid personality disorder, schizotypal personality disorder, borderline personality disorder, and antisocial personality disorder. In addition, potential subjects with a first order relative with a history of major depressive illness, manic depressive illness, schizophrenia, agoraphobia or panic disorder will also be excluded from entry to this study. Finally, individuals who are unaware of specific psychiatric diagnoses who have a history of having been treated with antidepressant, neuroleptic medications or major tranquilizers will be excluded from study. However, a personal history of limited prior counseling or psychotherapy (e.g., for adjustment reactions) will not necessarily be exclusionary.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo kontrol
fish oil-4.4gm/day x 5 days
Eksperimentel: Fish Oil (Omega-3 Fatty Acids)
High-dose, short-duration dietary omega-3 fatty acids supplementation
fish oil-4.4gm/day x 5 days

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endothelial Function
Tidsramme: 5 days
Flow-mediated, brachial artery vasodilation (FMD)
5 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin Resistance
Tidsramme: 5 days
The homeostatic model assessment (HOMA) method used to quantify insulin resistance (HOMA-IR)
5 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlene Grenon, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Fish Oil (Omega-3 Fatty Acids)

Abonner