- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01412216
The Effects of Sedentarism on Vascular Function, Inflammation, and Insulin Resistance (Bedrest)
6 novembre 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco
The purpose of this study are twofold:
- To understand the effects of physical inactivity (sedentarism) on vascular function, insulin resistance and inflammation;
- To assess the role of a dietary intervention (fish oil) in counteracting the effects of physical inactivity on vascular function and inflammation.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects: Subjects must be free from any acute, chronic or debilitating medical conditions. Healthy status will be established on the basis of clinical history, electrocardiogram, clinical biochemical screening tests of blood and urine, a physical examination, and where necessary a chest radiograph.
Exclusion Criteria:
- Any active acute or chronic medical problem: Any subject with symptoms of active illness (e.g., fever, leukocytosis, hypertension) will be excluded from study. The exclusion criteria will also include history or evidence for psychiatric disorders, hypertension, diabetes, coronary artery disease (CAD), renal insufficiency, thyroid disease, alcohol or drug abuse, viral hepatitis, deep venous thrombosis or anemia. Individuals with a history of psychiatric illnesses or psychiatric disorders will also be excluded, such as alcoholism, drug dependency including dependency on tobacco, major mood disorders such as major depression and manic depressive illness, schizophrenic disorders, anxiety disorders including panic disorder, generalized anxiety disorder, post traumatic stress disorder, obsessive compulsive disorder, agoraphobia, claustrophobia, paranoid personality disorder, schizoid personality disorder, schizotypal personality disorder, borderline personality disorder, and antisocial personality disorder. In addition, potential subjects with a first order relative with a history of major depressive illness, manic depressive illness, schizophrenia, agoraphobia or panic disorder will also be excluded from entry to this study. Finally, individuals who are unaware of specific psychiatric diagnoses who have a history of having been treated with antidepressant, neuroleptic medications or major tranquilizers will be excluded from study. However, a personal history of limited prior counseling or psychotherapy (e.g., for adjustment reactions) will not necessarily be exclusionary.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Controllo placebo
|
fish oil-4.4gm/day x 5 days
|
Sperimentale: Fish Oil (Omega-3 Fatty Acids)
High-dose, short-duration dietary omega-3 fatty acids supplementation
|
fish oil-4.4gm/day x 5 days
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Endothelial Function
Lasso di tempo: 5 days
|
Flow-mediated, brachial artery vasodilation (FMD)
|
5 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Insulin Resistance
Lasso di tempo: 5 days
|
The homeostatic model assessment (HOMA) method used to quantify insulin resistance (HOMA-IR)
|
5 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marlene Grenon, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Iperinsulinismo
- Infiammazione
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Sindrome metabolica
- Resistenza all'insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sedentarism
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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