Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of Sedentarism on Vascular Function, Inflammation, and Insulin Resistance (Bedrest)

6 ноября 2013 г. обновлено: University of California, San Francisco

The purpose of this study are twofold:

  1. To understand the effects of physical inactivity (sedentarism) on vascular function, insulin resistance and inflammation;
  2. To assess the role of a dietary intervention (fish oil) in counteracting the effects of physical inactivity on vascular function and inflammation.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy subjects: Subjects must be free from any acute, chronic or debilitating medical conditions. Healthy status will be established on the basis of clinical history, electrocardiogram, clinical biochemical screening tests of blood and urine, a physical examination, and where necessary a chest radiograph.

Exclusion Criteria:

  • Any active acute or chronic medical problem: Any subject with symptoms of active illness (e.g., fever, leukocytosis, hypertension) will be excluded from study. The exclusion criteria will also include history or evidence for psychiatric disorders, hypertension, diabetes, coronary artery disease (CAD), renal insufficiency, thyroid disease, alcohol or drug abuse, viral hepatitis, deep venous thrombosis or anemia. Individuals with a history of psychiatric illnesses or psychiatric disorders will also be excluded, such as alcoholism, drug dependency including dependency on tobacco, major mood disorders such as major depression and manic depressive illness, schizophrenic disorders, anxiety disorders including panic disorder, generalized anxiety disorder, post traumatic stress disorder, obsessive compulsive disorder, agoraphobia, claustrophobia, paranoid personality disorder, schizoid personality disorder, schizotypal personality disorder, borderline personality disorder, and antisocial personality disorder. In addition, potential subjects with a first order relative with a history of major depressive illness, manic depressive illness, schizophrenia, agoraphobia or panic disorder will also be excluded from entry to this study. Finally, individuals who are unaware of specific psychiatric diagnoses who have a history of having been treated with antidepressant, neuroleptic medications or major tranquilizers will be excluded from study. However, a personal history of limited prior counseling or psychotherapy (e.g., for adjustment reactions) will not necessarily be exclusionary.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-контроль
fish oil-4.4gm/day x 5 days
Экспериментальный: Fish Oil (Omega-3 Fatty Acids)
High-dose, short-duration dietary omega-3 fatty acids supplementation
fish oil-4.4gm/day x 5 days

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Endothelial Function
Временное ограничение: 5 days
Flow-mediated, brachial artery vasodilation (FMD)
5 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Insulin Resistance
Временное ограничение: 5 days
The homeostatic model assessment (HOMA) method used to quantify insulin resistance (HOMA-IR)
5 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marlene Grenon, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться