Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-Month Trial Observation of A1c Change

10. august 2015 opdateret af: Dr. Hugh Tildesley, Endocrine Research Society

Assessment of an Internet Blood Glucose Management Program in a Chronic Care Hospital

The incidence of type 2 diabetes in long term care facilities has been approximated at 25% with barriers to treatment including untimely access to a specialist and improper/poor adherence to insulin regimes. This 3 month trial will investigate the efficacy of improving overall glycemic control by using an internet blood glucose reporting system to facilitate bi-weekly consultations between long term care facility patients with type 2 diabetes and an endocrinologist.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Purpose: This project will investigate the benefits (as measured by change in the primary outcome measure hemoglobin A1c) of bi-weekly reporting of blood sugar values for patients with type 2 diabetes in long term care facilities.

Hypothesis: Our hypothesis is bi-weekly reporting will result in a reduction in A1c after 3 months.

Justification: Elevated A1c values increase risk of health complications for people with type 2 diabetes.

Objectives: Improved type 2 diabetes management for patients in long term care facilities.

Research Methods: Patients who meet the inclusion / exclusion criteria and are interested in participating in the study will self-identify to the research coordinator. Consent will be done in person with any questions answered. Strips and blood glucose meters will be provided. Blood glucose values and testing frequency will be recorded using the internet reporting system Heath-e-Connect. HbA1c, serum creatinine and demographic data will be collected at 0 and 3 months to determine effect of bi-weekly remote communication of blood glucose with an endocrinologist.

Statistical Analysis: HbAlc values at 0 and 3 months will be compared using an unpaired t-test to measure the effect of the intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • Endocrine Research Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes mellitus patients at Point Grey Private Hospital
  • Trained in self-blood glucose monitoring
  • Willingness to test blood glucose levels a minimum of 3 times daily
  • Willingness to be trained on IBGMS

Exclusion Criteria:

  • Patients with medical conditions that may affect their study participation or results will be excluded.
  • Patients currently being treated with steroid medication
  • Patients that have impaired liver function

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet Intervention
Andet: Internet Communication
bi-weekly communication of blood sugars using an internet platform between patients with type 2 diabetes and an endocrinologist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 0 and 3 months
Hemoglobin A1c will be measure at 0 and 3 months to determine the efficacy of the internet blood glucose monitoring system as measured by change in glycemic control.
0 and 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Staff satisfaction
Tidsramme: 3 months
Measure of hospital staff satisfaction of using the Health-e-Connect platform to help patients communicate with an endocrinologist
3 months
Frequency of Self-Monitoring
Tidsramme: 3 months
Measure the frequency of blood glucose self-monitoring of the patients by collecting the total number of tests using the provided meter.
3 months
unplanned hospitalizations
Tidsramme: 3 months
A secondary endpoint includes adverse events such as unplanned hospitalizations for any cause that last more than 24 hours
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endocrine Research Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugh Tildesley, Providence Health Care, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Point Grey Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Internet Communication

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner