- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415271
3-Month Trial Observation of A1c Change
Assessment of an Internet Blood Glucose Management Program in a Chronic Care Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Purpose: This project will investigate the benefits (as measured by change in the primary outcome measure hemoglobin A1c) of bi-weekly reporting of blood sugar values for patients with type 2 diabetes in long term care facilities.
Hypothesis: Our hypothesis is bi-weekly reporting will result in a reduction in A1c after 3 months.
Justification: Elevated A1c values increase risk of health complications for people with type 2 diabetes.
Objectives: Improved type 2 diabetes management for patients in long term care facilities.
Research Methods: Patients who meet the inclusion / exclusion criteria and are interested in participating in the study will self-identify to the research coordinator. Consent will be done in person with any questions answered. Strips and blood glucose meters will be provided. Blood glucose values and testing frequency will be recorded using the internet reporting system Heath-e-Connect. HbA1c, serum creatinine and demographic data will be collected at 0 and 3 months to determine effect of bi-weekly remote communication of blood glucose with an endocrinologist.
Statistical Analysis: HbAlc values at 0 and 3 months will be compared using an unpaired t-test to measure the effect of the intervention
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- Endocrine Research Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes mellitus patients at Point Grey Private Hospital
- Trained in self-blood glucose monitoring
- Willingness to test blood glucose levels a minimum of 3 times daily
- Willingness to be trained on IBGMS
Exclusion Criteria:
- Patients with medical conditions that may affect their study participation or results will be excluded.
- Patients currently being treated with steroid medication
- Patients that have impaired liver function
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Internet Intervention
|
bi-weekly communication of blood sugars using an internet platform between patients with type 2 diabetes and an endocrinologist
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1c
Aikaikkuna: 0 and 3 months
|
Hemoglobin A1c will be measure at 0 and 3 months to determine the efficacy of the internet blood glucose monitoring system as measured by change in glycemic control.
|
0 and 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Staff satisfaction
Aikaikkuna: 3 months
|
Measure of hospital staff satisfaction of using the Health-e-Connect platform to help patients communicate with an endocrinologist
|
3 months
|
Frequency of Self-Monitoring
Aikaikkuna: 3 months
|
Measure the frequency of blood glucose self-monitoring of the patients by collecting the total number of tests using the provided meter.
|
3 months
|
unplanned hospitalizations
Aikaikkuna: 3 months
|
A secondary endpoint includes adverse events such as unplanned hospitalizations for any cause that last more than 24 hours
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugh Tildesley, Providence Health Care, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group, Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Clement M and Leung F. Diabetes and the Frail Elderly in Long-term Care. Can J Diabetes. 2009;33(2):114-121.
- Austin MM, Haas L, Johnson T, Parkin CG, Parkin CL, Spollett G, Volpone MT. Self-monitoring of blood glucose: benefits and utilization. Diabetes Educ. 2006 Nov-Dec;32(6):835-6, 844-7. doi: 10.1177/0145721706295873. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2008. Diabetes Care. 2008 Jan;31 Suppl 1:S12-54. doi: 10.2337/dc08-S012. No abstract available.
- Karter AJ, Ackerson LM, Darbinian JA, D'Agostino RB Jr, Ferrara A, Liu J, Selby JV. Self-monitoring of blood glucose levels and glycemic control: the Northern California Kaiser Permanente Diabetes registry. Am J Med. 2001 Jul;111(1):1-9. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00742-2.
- Hirsch IB, Bode BW, Childs BP, Close KL, Fisher WA, Gavin JR, Ginsberg BH, Raine CH, Verderese CA. Self-Monitoring of Blood Glucose (SMBG) in insulin- and non-insulin-using adults with diabetes: consensus recommendations for improving SMBG accuracy, utilization, and research. Diabetes Technol Ther. 2008 Dec;10(6):419-39. doi: 10.1089/dia.2008.0104.
- Tildesley HD, Mazanderani, AB, Chan, JHM et al. Efficacy of A1c Reduction Using Internet Intervention in Patients with Type 2 Diabetes Treated with Insulin. Can J Diabetes. 2011; 35(3): 250-253.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Point Grey Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Internet Communication
-
University of MichiganValmis
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganValmisMasennus | Liikunta | Nukkua | MielialaYhdysvallat