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3-Month Trial Observation of A1c Change

10. August 2015 aktualisiert von: Dr. Hugh Tildesley, Endocrine Research Society

Assessment of an Internet Blood Glucose Management Program in a Chronic Care Hospital

The incidence of type 2 diabetes in long term care facilities has been approximated at 25% with barriers to treatment including untimely access to a specialist and improper/poor adherence to insulin regimes. This 3 month trial will investigate the efficacy of improving overall glycemic control by using an internet blood glucose reporting system to facilitate bi-weekly consultations between long term care facility patients with type 2 diabetes and an endocrinologist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Purpose: This project will investigate the benefits (as measured by change in the primary outcome measure hemoglobin A1c) of bi-weekly reporting of blood sugar values for patients with type 2 diabetes in long term care facilities.

Hypothesis: Our hypothesis is bi-weekly reporting will result in a reduction in A1c after 3 months.

Justification: Elevated A1c values increase risk of health complications for people with type 2 diabetes.

Objectives: Improved type 2 diabetes management for patients in long term care facilities.

Research Methods: Patients who meet the inclusion / exclusion criteria and are interested in participating in the study will self-identify to the research coordinator. Consent will be done in person with any questions answered. Strips and blood glucose meters will be provided. Blood glucose values and testing frequency will be recorded using the internet reporting system Heath-e-Connect. HbA1c, serum creatinine and demographic data will be collected at 0 and 3 months to determine effect of bi-weekly remote communication of blood glucose with an endocrinologist.

Statistical Analysis: HbAlc values at 0 and 3 months will be compared using an unpaired t-test to measure the effect of the intervention

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • Endocrine Research Society

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes mellitus patients at Point Grey Private Hospital
  • Trained in self-blood glucose monitoring
  • Willingness to test blood glucose levels a minimum of 3 times daily
  • Willingness to be trained on IBGMS

Exclusion Criteria:

  • Patients with medical conditions that may affect their study participation or results will be excluded.
  • Patients currently being treated with steroid medication
  • Patients that have impaired liver function

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internet Intervention
Sonstiges: Internet Communication
bi-weekly communication of blood sugars using an internet platform between patients with type 2 diabetes and an endocrinologist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 0 and 3 months
Hemoglobin A1c will be measure at 0 and 3 months to determine the efficacy of the internet blood glucose monitoring system as measured by change in glycemic control.
0 and 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staff satisfaction
Zeitfenster: 3 months
Measure of hospital staff satisfaction of using the Health-e-Connect platform to help patients communicate with an endocrinologist
3 months
Frequency of Self-Monitoring
Zeitfenster: 3 months
Measure the frequency of blood glucose self-monitoring of the patients by collecting the total number of tests using the provided meter.
3 months
unplanned hospitalizations
Zeitfenster: 3 months
A secondary endpoint includes adverse events such as unplanned hospitalizations for any cause that last more than 24 hours
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Endocrine Research Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Hugh Tildesley, Providence Health Care, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Point Grey Trial

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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