3-Month Trial Observation of A1c Change
10 de agosto de 2015 actualizado por: Dr. Hugh Tildesley, Endocrine Research Society
Assessment of an Internet Blood Glucose Management Program in a Chronic Care Hospital
The incidence of type 2 diabetes in long term care facilities has been approximated at 25% with barriers to treatment including untimely access to a specialist and improper/poor adherence to insulin regimes.
This 3 month trial will investigate the efficacy of improving overall glycemic control by using an internet blood glucose reporting system to facilitate bi-weekly consultations between long term care facility patients with type 2 diabetes and an endocrinologist.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Purpose: This project will investigate the benefits (as measured by change in the primary outcome measure hemoglobin A1c) of bi-weekly reporting of blood sugar values for patients with type 2 diabetes in long term care facilities.
Hypothesis: Our hypothesis is bi-weekly reporting will result in a reduction in A1c after 3 months.
Justification: Elevated A1c values increase risk of health complications for people with type 2 diabetes.
Objectives: Improved type 2 diabetes management for patients in long term care facilities.
Research Methods: Patients who meet the inclusion / exclusion criteria and are interested in participating in the study will self-identify to the research coordinator. Consent will be done in person with any questions answered. Strips and blood glucose meters will be provided. Blood glucose values and testing frequency will be recorded using the internet reporting system Heath-e-Connect. HbA1c, serum creatinine and demographic data will be collected at 0 and 3 months to determine effect of bi-weekly remote communication of blood glucose with an endocrinologist.
Statistical Analysis: HbAlc values at 0 and 3 months will be compared using an unpaired t-test to measure the effect of the intervention
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6E 1M7
- Endocrine Research Society
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes mellitus patients at Point Grey Private Hospital
- Trained in self-blood glucose monitoring
- Willingness to test blood glucose levels a minimum of 3 times daily
- Willingness to be trained on IBGMS
Exclusion Criteria:
- Patients with medical conditions that may affect their study participation or results will be excluded.
- Patients currently being treated with steroid medication
- Patients that have impaired liver function
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Internet Intervention
|
bi-weekly communication of blood sugars using an internet platform between patients with type 2 diabetes and an endocrinologist
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 0 and 3 months
|
Hemoglobin A1c will be measure at 0 and 3 months to determine the efficacy of the internet blood glucose monitoring system as measured by change in glycemic control.
|
0 and 3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Staff satisfaction
Periodo de tiempo: 3 months
|
Measure of hospital staff satisfaction of using the Health-e-Connect platform to help patients communicate with an endocrinologist
|
3 months
|
|
Frequency of Self-Monitoring
Periodo de tiempo: 3 months
|
Measure the frequency of blood glucose self-monitoring of the patients by collecting the total number of tests using the provided meter.
|
3 months
|
|
unplanned hospitalizations
Periodo de tiempo: 3 months
|
A secondary endpoint includes adverse events such as unplanned hospitalizations for any cause that last more than 24 hours
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugh Tildesley, Providence Health Care, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group, Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Clement M and Leung F. Diabetes and the Frail Elderly in Long-term Care. Can J Diabetes. 2009;33(2):114-121.
- Austin MM, Haas L, Johnson T, Parkin CG, Parkin CL, Spollett G, Volpone MT. Self-monitoring of blood glucose: benefits and utilization. Diabetes Educ. 2006 Nov-Dec;32(6):835-6, 844-7. doi: 10.1177/0145721706295873. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2008. Diabetes Care. 2008 Jan;31 Suppl 1:S12-54. doi: 10.2337/dc08-S012. No abstract available.
- Karter AJ, Ackerson LM, Darbinian JA, D'Agostino RB Jr, Ferrara A, Liu J, Selby JV. Self-monitoring of blood glucose levels and glycemic control: the Northern California Kaiser Permanente Diabetes registry. Am J Med. 2001 Jul;111(1):1-9. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00742-2.
- Hirsch IB, Bode BW, Childs BP, Close KL, Fisher WA, Gavin JR, Ginsberg BH, Raine CH, Verderese CA. Self-Monitoring of Blood Glucose (SMBG) in insulin- and non-insulin-using adults with diabetes: consensus recommendations for improving SMBG accuracy, utilization, and research. Diabetes Technol Ther. 2008 Dec;10(6):419-39. doi: 10.1089/dia.2008.0104.
- Tildesley HD, Mazanderani, AB, Chan, JHM et al. Efficacy of A1c Reduction Using Internet Intervention in Patients with Type 2 Diabetes Treated with Insulin. Can J Diabetes. 2011; 35(3): 250-253.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Point Grey Trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .