Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keloid Radiation Registry

17. oktober 2016 opdateret af: Tirgan, Michael H., M.D.

Radiation therapy has been, and is being used in treatment of patients with keloid. Radiation is typically used as an adjunct to surgery in order to reduce the recurrence rate of keloid.

Radiation therapy is not free of long term side effects. Radiation Therapy is known to cause secondary cancers. The investigators also do not have a good understanding as to how effective radiation therapy is in preventing recurrence of keloid.

Purposes of this study are to determine the long term safety as well as efficacy of radiation therapy when used for treatment of keloid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The Keloid-Radiation project is a clinical registry of patients with keloid who have been treated with Radiation Therapy. This registry aims to monitor the at least 1,000 keloid patients who received radiation therapy to their keloid and to collect epidemiological and clinical data about these patients in order to assess the long term safety and effectiveness of radiation therapy.

Radiation is currently being used in the treatment of keloid, thus enabling the epidemiological characteristics of patients, analysis of treatment response, modeling the influence of risk factors on patients´ risk of developing long term complications such as a cancer, as well as the detailed analysis of the dose delivered, equipment used and radiation planning. This study intends to gather data about the long term efficacy and safety of radiation therapy and rate of developing secondary cancers in patients who have received radiation therapy for treatment of their keloid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • Michael H. Tirgan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This study intends to enroll all patients who have had, or will be receiving radiation therapy for their keloid(s).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Clinically confirmed diagnosis of keloid
  2. History of radiation therapy for treatment of keloid
  3. All Ages
  4. Signed informed consent form ( by parent or legal guardian if patient is under the age of 18)

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Efterforskere

  • Studiestol: Michael H Tirgan, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tirgan 11-06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner