- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01457079
Keloid Radiation Registry
Radiation therapy has been, and is being used in treatment of patients with keloid. Radiation is typically used as an adjunct to surgery in order to reduce the recurrence rate of keloid.
Radiation therapy is not free of long term side effects. Radiation Therapy is known to cause secondary cancers. The investigators also do not have a good understanding as to how effective radiation therapy is in preventing recurrence of keloid.
Purposes of this study are to determine the long term safety as well as efficacy of radiation therapy when used for treatment of keloid.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The Keloid-Radiation project is a clinical registry of patients with keloid who have been treated with Radiation Therapy. This registry aims to monitor the at least 1,000 keloid patients who received radiation therapy to their keloid and to collect epidemiological and clinical data about these patients in order to assess the long term safety and effectiveness of radiation therapy.
Radiation is currently being used in the treatment of keloid, thus enabling the epidemiological characteristics of patients, analysis of treatment response, modeling the influence of risk factors on patients´ risk of developing long term complications such as a cancer, as well as the detailed analysis of the dose delivered, equipment used and radiation planning. This study intends to gather data about the long term efficacy and safety of radiation therapy and rate of developing secondary cancers in patients who have received radiation therapy for treatment of their keloid.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinically confirmed diagnosis of keloid
- History of radiation therapy for treatment of keloid
- All Ages
- Signed informed consent form ( by parent or legal guardian if patient is under the age of 18)
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael H Tirgan, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tirgan 11-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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