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Keloid Radiation Registry

2016年10月17日 更新者:Tirgan, Michael H., M.D.

Radiation therapy has been, and is being used in treatment of patients with keloid. Radiation is typically used as an adjunct to surgery in order to reduce the recurrence rate of keloid.

Radiation therapy is not free of long term side effects. Radiation Therapy is known to cause secondary cancers. The investigators also do not have a good understanding as to how effective radiation therapy is in preventing recurrence of keloid.

Purposes of this study are to determine the long term safety as well as efficacy of radiation therapy when used for treatment of keloid.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

The Keloid-Radiation project is a clinical registry of patients with keloid who have been treated with Radiation Therapy. This registry aims to monitor the at least 1,000 keloid patients who received radiation therapy to their keloid and to collect epidemiological and clinical data about these patients in order to assess the long term safety and effectiveness of radiation therapy.

Radiation is currently being used in the treatment of keloid, thus enabling the epidemiological characteristics of patients, analysis of treatment response, modeling the influence of risk factors on patients´ risk of developing long term complications such as a cancer, as well as the detailed analysis of the dose delivered, equipment used and radiation planning. This study intends to gather data about the long term efficacy and safety of radiation therapy and rate of developing secondary cancers in patients who have received radiation therapy for treatment of their keloid.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10023
        • Michael H. Tirgan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

This study intends to enroll all patients who have had, or will be receiving radiation therapy for their keloid(s).

描述

Inclusion Criteria:

  1. Clinically confirmed diagnosis of keloid
  2. History of radiation therapy for treatment of keloid
  3. All Ages
  4. Signed informed consent form ( by parent or legal guardian if patient is under the age of 18)

Exclusion Criteria:

  • None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Michael H Tirgan, MD、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月20日

首次发布 (估计)

2011年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月17日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Tirgan 11-06

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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