- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01457079
Keloid Radiation Registry
Radiation therapy has been, and is being used in treatment of patients with keloid. Radiation is typically used as an adjunct to surgery in order to reduce the recurrence rate of keloid.
Radiation therapy is not free of long term side effects. Radiation Therapy is known to cause secondary cancers. The investigators also do not have a good understanding as to how effective radiation therapy is in preventing recurrence of keloid.
Purposes of this study are to determine the long term safety as well as efficacy of radiation therapy when used for treatment of keloid.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The Keloid-Radiation project is a clinical registry of patients with keloid who have been treated with Radiation Therapy. This registry aims to monitor the at least 1,000 keloid patients who received radiation therapy to their keloid and to collect epidemiological and clinical data about these patients in order to assess the long term safety and effectiveness of radiation therapy.
Radiation is currently being used in the treatment of keloid, thus enabling the epidemiological characteristics of patients, analysis of treatment response, modeling the influence of risk factors on patients´ risk of developing long term complications such as a cancer, as well as the detailed analysis of the dose delivered, equipment used and radiation planning. This study intends to gather data about the long term efficacy and safety of radiation therapy and rate of developing secondary cancers in patients who have received radiation therapy for treatment of their keloid.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinically confirmed diagnosis of keloid
- History of radiation therapy for treatment of keloid
- All Ages
- Signed informed consent form ( by parent or legal guardian if patient is under the age of 18)
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael H Tirgan, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tirgan 11-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .