The Utility of PSADv (PSA Density Velocity) While on Dutasteride for Predicting Prostate Cancer Incidence and Grade and Stage (PSADv)
1. december 2011 opdateret af: University Urological Associates Inc.
Retrospective Review of Reduce Data to Determine the Utility of PSADv While on Dutasteride for Predicting Prostate Cancer Incidence and Grade and Stage
This is a review of previously published data from a large prostate cancer prevention study known as REDUCE.
It is the investigators intention to review whether prostate specific antigen (PSA) velocity (change over time) will predict the presence of prostate cancer and its grade and stage (severity).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This is a review of previously published data from a large prostate cancer prevention study known as REDUCE that utilized a 5 ARI, dutasteride.
It is the investigators intention to review whether PSA velocity (change over time) will predict the presence of prostate cancer and its grade and stage (severity) by two year biopsy.
The investigator will review and compare data to a previously published study of similar design with finasteride.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Division of Urology, Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Men with PSA elevation (>=4), 50-74 years old with negative biopsy of the prostate at study entry
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men,
- 50-74 years old with elevated PSA (>=4) along with negative entry biopsy of the prostate who had a subsequent biopsy by 24 months.
Exclusion Criteria:
- Any positive biopsy of the prostate indicative of cancer upon entry
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven I Cohen, MD, University Urological Associates Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2011
Først opslået (Skøn)
2. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8DUT115799
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .